Intervenção Breve de Terapia de Aceitação e Compromisso Baseada na Internet para Pais no Pós-Parto
Viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção breve de terapia de aceitação e compromisso baseada na Internet para pais no pós-parto: um estudo de controle randomizado de viabilidade
É comum que os pais no período pós-parto (os primeiros doze meses após o parto) experimentem dificuldades psicológicas, principalmente humor deprimido. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma intervenção baseada em evidências que visa cultivar a flexibilidade psicológica; a capacidade de permanecer em contato com o momento presente, independentemente de pensamentos, sentimentos e sensações corporais desagradáveis, enquanto escolhe os próprios comportamentos com base em valores. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é eficaz na redução da depressão na população em geral, incluindo intervenções breves de ACT. No entanto, a eficácia das intervenções de ACT no período pós-parto ainda não está totalmente estabelecida.
Este estudo tem como objetivo investigar a viabilidade (fonte de recrutamento, taxa e taxa de atrito), aceitabilidade (usabilidade, utilidade e satisfação) e a eficácia potencial (para informar o tamanho da amostra necessário para um estudo de controle randomizado completo) de quatro semanas de internet- intervenção baseada em ACT para pais pós-parto em depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Avaliação de linha de base
- Comportamental: Breve Intervenção ACT Online
- Teste de diagnostico: Avaliação pós-intervenção (ou seja, entre 4-6 semanas após a avaliação inicial)
- Teste de diagnostico: Avaliação de acompanhamento (ou seja, entre 8-12 semanas após a avaliação inicial)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Surrey
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Egham, Surrey, Reino Unido, TW20 0EX
- Royal Holloway University of London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Ter um filho menor de 12 meses
- Pontuação de 10 ou mais na Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo
- Acesso à internet através de um computador, tablet ou telefone
- Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Breve Intervenção ACT Online
Condição de intervenção: os participantes deste braço participarão de uma breve intervenção ACT realizada on-line via Qualtrics durante 4 semanas; uma sessão por semana.
As duas primeiras semanas serão focadas em mindfulness, com os participantes sendo convidados a praticar exercícios formais (i.e.
exercício respiratório de 3 minutos) e práticas informais de mindfulness (p.
caminhada consciente, bebida consciente etc.) durante a semana.
As duas semanas finais se concentrarão em valores, especificamente apoiando os participantes a identificar seus valores pessoais e estabelecer metas relacionadas a esses valores.
Os participantes têm até 6 semanas para completar a intervenção de 4 semanas.
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Na linha de base (ou seja,
Os participantes da pré-intervenção preencherão vários questionários online via Qualtrics.
Os participantes concluirão a intervenção on-line de 4 semanas via Qualtrics
Os participantes preencherão vários questionários online via Qualtrics.
Os participantes preencherão vários questionários online via Qualtrics.
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Outro: Controle de lista de espera
Condição de controle: os participantes neste braço não receberão uma intervenção.
No entanto, eles terão acesso à breve intervenção on-line do ACT no final do estudo.
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Na linha de base (ou seja,
Os participantes da pré-intervenção preencherão vários questionários online via Qualtrics.
Os participantes preencherão vários questionários online via Qualtrics.
Os participantes preencherão vários questionários online via Qualtrics.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na depressão na escala de depressão pós-parto de Edimburgo desde o início até a pós-intervenção (ou seja, entre a semana 4-6 após a avaliação inicial)
Prazo: Linha de base e entre 4 a 6 semanas
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo é um questionário de auto-avaliação de 10 perguntas que mede a gravidade dos sintomas de depressão pós-parto.
Alteração = (Entre 4 a 6 semanas - Pontuação da linha de base)
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Linha de base e entre 4 a 6 semanas
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Mudança na depressão na escala de depressão pós-parto de Edimburgo desde o início até o acompanhamento (ou seja, entre a 8ª e a 12ª semana após a avaliação inicial)
Prazo: Linha de base e entre 8 a 12 semanas
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A Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo é um questionário de auto-avaliação de 10 perguntas que mede a gravidade dos sintomas de depressão pós-parto.
Alteração = (Entre 8 a 12 semanas - Pontuação da linha de base)
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Linha de base e entre 8 a 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Pontuação de Bem-Estar na Escala de Florescimento desde a linha de base até a pós-intervenção (ou seja, entre a semana 4-6 após a avaliação da linha de base)
Prazo: Linha de base e entre 4 a 6 semanas
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A escala de Florescimento fornece uma pontuação única de bem-estar psicológico.
Os participantes respondem em uma escala de 7 pontos até que ponto concordam (7) ou discordam (1) das 8 afirmações relacionadas a relacionamentos, autoestima, propósito e otimismo.
Mudança = (Entre a semana 4 a 6- Pontuação da linha de base)
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Linha de base e entre 4 a 6 semanas
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Mudança na pontuação de bem-estar na escala de florescimento desde a linha de base até o acompanhamento (ou seja, entre a semana 8-12 semanas após a avaliação da linha de base)
Prazo: Linha de base e entre 8 a 12 semanas
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A escala de Florescimento fornece uma pontuação única de bem-estar psicológico.
Os participantes respondem em uma escala de 7 pontos até que ponto concordam (7) ou discordam (1) das 8 afirmações relacionadas a relacionamentos, autoestima, propósito e otimismo.
Mudança = (Entre a semana 8 a 12- Pontuação da linha de base)
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Linha de base e entre 8 a 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas habilidades de Mindfulness no The Five Facet Mindfulness Questionnaire desde a linha de base até a pós-intervenção (ou seja, entre a semana 4-6 após a avaliação da linha de base)
Prazo: Linha de base e entre 4 a 6 semanas
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O questionário de 39 itens mede descrever, não reatividade, agir com consciência, não julgar e observar. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos ('1' - nunca ou muito raramente verdadeiro, '5' - muito frequentemente ou sempre verdadeiro). Este estudo incluirá 31 itens do questionário, pois não incluirá os itens do fator Observador. Esta medida será usada para explorar mudanças específicas de intervenção nas habilidades de atenção plena. Mudança = (Entre a semana 4 a 6- Pontuação da linha de base) |
Linha de base e entre 4 a 6 semanas
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Mudança nas habilidades de atenção plena no questionário Five Facet Mindfulness da linha de base para o acompanhamento (ou seja, entre a semana 8-12 após a avaliação da linha de base)
Prazo: Linha de base e entre 8 a 12 semanas
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O questionário de 39 itens mede descrever, não reatividade, agir com consciência, não julgar e observar. Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos ('1' - nunca ou muito raramente verdadeiro, '5' - muito frequentemente ou sempre verdadeiro). Este estudo incluirá 31 itens do questionário, pois não incluirá os itens do fator Observador. Esta medida será usada para explorar mudanças específicas de intervenção nas habilidades de atenção plena. Alteração = (Entre a semana 8 a 12- Pontuação da linha de base) |
Linha de base e entre 8 a 12 semanas
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Mudança na vida valorizada no The Valuing Questionnaire desde a linha de base até a pós-intervenção (ou seja, entre a semana 4-6 após a avaliação da linha de base)
Prazo: Linha de base e entre 4 a 6 semanas
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O Valuing Questionnaire é um questionário de 10 itens que mede a representação de valores pessoais durante a última semana. O Valuing Questionnaire mede dois constructos; progresso em uma vida valorizada e obstrução a uma vida valorizada. Mudança = (Entre a Semana 4 a 6 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e entre 4 a 6 semanas
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Mudança na vida valorizada no The Valuing Questionnaire da linha de base para o acompanhamento (ou seja, entre a semana 8-12 após a avaliação da linha de base)
Prazo: Linha de base e entre 8 a 12 semanas
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O Valuing Questionnaire é um questionário de 10 itens que mede a representação de valores pessoais durante a última semana. O Valuing Questionnaire mede dois constructos; progresso em uma vida valorizada e obstrução a uma vida valorizada. Mudança = (Entre a Semana 8 a 12 - Pontuação da linha de base) |
Linha de base e entre 8 a 12 semanas
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Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) Escala de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: Entre 4 a 6 semanas a partir da avaliação inicial
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Este questionário de 10 itens pede aos participantes que avaliem em uma escala Likert de 5 pontos as descrições positivas e negativas da intervenção.
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Entre 4 a 6 semanas a partir da avaliação inicial
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Utilidade da intervenção online
Prazo: Entre 4 a 6 semanas a partir da avaliação inicial
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Os participantes foram solicitados a avaliar a utilidade (ou seja,
"Achei esta intervenção útil") em uma escala Likert de 5 pontos (1= discordo totalmente - 5= concordo totalmente).
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Entre 4 a 6 semanas a partir da avaliação inicial
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Satisfação com a intervenção online
Prazo: Entre 4 a 6 semanas a partir da avaliação inicial
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Os participantes pediram para selecionar todos os itens aplicáveis de uma lista de itens relacionados às formas como a intervenção atendeu ou falhou em suas expectativas.
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Entre 4 a 6 semanas a partir da avaliação inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Palma Carlos, Royal Holloway University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27112020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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