Brève intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur Internet pour les parents dans le post-partum
Faisabilité et acceptabilité d'une brève intervention de thérapie d'acceptation et d'engagement basée sur Internet pour les parents dans le post-partum : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Il est courant que les parents dans la période post-partum (les douze premiers mois suivant l'accouchement) éprouvent des difficultés psychologiques, en particulier une humeur maussade. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention fondée sur des preuves qui vise à cultiver la flexibilité psychologique ; la capacité de rester en contact avec le moment présent indépendamment des pensées, des sentiments et des sensations corporelles désagréables, tout en choisissant ses comportements en fonction de valeurs. La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est efficace pour réduire la dépression dans la population générale, y compris les interventions brèves d'ACT. Cependant, l'efficacité des interventions ACT dans la période post-partum n'est pas encore entièrement établie.
Cette étude vise à étudier la faisabilité (source de recrutement, taux et taux d'attrition), l'acceptabilité (convivialité, utilité et satisfaction) et l'efficacité potentielle (pour informer la taille d'échantillon requise pour un essai contrôlé randomisé entièrement alimenté) d'un Internet- intervention basée sur l'ACT pour les parents post-partum sur la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Évaluation de base
- Comportemental: Brève intervention ACT en ligne
- Test diagnostique: Évaluation post-intervention (c'est-à-dire entre 4 et 6 semaines après l'évaluation de base)
- Test diagnostique: Évaluation de suivi (c'est-à-dire entre 8 et 12 semaines après l'évaluation initiale)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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Egham, Surrey, Royaume-Uni, TW20 0EX
- Royal Holloway University of London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Agé de plus de 18 ans
- Avoir un enfant de moins de 12 mois
- Obtention d'un score de 10 ou plus sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
- Accès à Internet via un ordinateur, une tablette ou un téléphone
- anglais courant
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Brève intervention ACT en ligne
Condition d'intervention : les participants à ce bras participeront à une brève intervention ACT dispensée en ligne via Qualtrics pendant 4 semaines ; une séance par semaine.
Les deux premières semaines se concentreront sur la pleine conscience, les participants étant invités à pratiquer de façon formelle (c.-à-d.
exercice de respiration de 3 minutes) et pratiques informelles de pleine conscience (par ex.
marche consciente, boisson consciente, etc.) pendant la semaine.
Les deux dernières semaines se concentreront sur les valeurs, en aidant spécifiquement les participants à identifier leurs valeurs personnelles et à se fixer des objectifs liés à ces valeurs.
Les participants ont jusqu'à 6 semaines pour terminer l'intervention de 4 semaines.
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Au départ (c'est-à-dire
Pré-intervention) les participants rempliront plusieurs questionnaires en ligne via Qualtrics.
Les participants termineront l'intervention en ligne de 4 semaines via Qualtrics
Les participants rempliront plusieurs questionnaires en ligne via Qualtrics.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires en ligne via Qualtrics.
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Autre: Contrôle des listes d'attente
Condition de contrôle : les participants de ce bras ne recevront pas d'intervention.
Ils auront cependant accès à la brève intervention ACT en ligne à la fin de l'étude.
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Au départ (c'est-à-dire
Pré-intervention) les participants rempliront plusieurs questionnaires en ligne via Qualtrics.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires en ligne via Qualtrics.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires en ligne via Qualtrics.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la dépression sur l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg de la ligne de base à la post-intervention (c'est-à-dire entre la semaine 4 et la semaine 6 après l'évaluation de base)
Délai: Ligne de base et entre 4 et 6 semaines
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 questions mesurant la gravité des symptômes de dépression post-partum.
Changement = (Entre 4 à 6 semaines - Score de base)
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Ligne de base et entre 4 et 6 semaines
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Changement de la dépression sur l'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg de la ligne de base au suivi (c'est-à-dire entre la 8e et la 12e semaine après l'évaluation de base)
Délai: Ligne de base et entre 8 et 12 semaines
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 questions mesurant la gravité des symptômes de dépression post-partum.
Changement = (Entre 8 à 12 semaines - Score de base)
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Ligne de base et entre 8 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de bien-être sur l'échelle Flourishing de la ligne de base à l'intervention post (c'est-à-dire entre la semaine 4-6 après l'évaluation de base)
Délai: Ligne de base et entre 4 et 6 semaines
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L'échelle Florissant fournit un score unique de bien-être psychologique.
Les participants répondent sur une échelle de 7 points dans quelle mesure ils sont d'accord (7) ou en désaccord (1) avec les 8 énoncés relatifs aux relations, à l'estime de soi, au but et à l'optimisme.
Changement = (Entre la semaine 4 à 6 - Score de base)
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Ligne de base et entre 4 et 6 semaines
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Changement du score de bien-être sur l'échelle Flourishing de la ligne de base au suivi (c'est-à-dire entre la semaine 8 et 12 semaines après l'évaluation de base)
Délai: Ligne de base et entre 8 et 12 semaines
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L'échelle Florissant fournit un score unique de bien-être psychologique.
Les participants répondent sur une échelle de 7 points dans quelle mesure ils sont d'accord (7) ou en désaccord (1) avec les 8 énoncés relatifs aux relations, à l'estime de soi, au but et à l'optimisme.
Changement = (Entre la semaine 8 à 12 - Score de base)
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Ligne de base et entre 8 et 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les compétences de pleine conscience sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes de la ligne de base à la post-intervention (c'est-à-dire entre la semaine 4-6 après l'évaluation de base)
Délai: Ligne de base et entre 4 et 6 semaines
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Questionnaire en 39 items décrivant, la non-réactivité, l'action consciente, le non-jugement et l'observation. Les items sont notés sur une échelle de 5 points ('1' - jamais ou très rarement vrai, '5' - très souvent ou toujours vrai). Cette étude comprendra 31 items du questionnaire, car elle n'inclura pas les items du facteur Observateur. Cette mesure sera utilisée pour explorer les changements spécifiques à l'intervention dans les compétences de pleine conscience. Changement = (Entre la semaine 4 à 6 - Score de base) |
Ligne de base et entre 4 et 6 semaines
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Changement dans les compétences de pleine conscience sur le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes de la ligne de base au suivi (c'est-à-dire entre la semaine 8 et 12 après l'évaluation de base)
Délai: Ligne de base et entre 8 et 12 semaines
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Questionnaire en 39 items décrivant, la non-réactivité, l'action consciente, le non-jugement et l'observation. Les items sont notés sur une échelle de 5 points ('1' - jamais ou très rarement vrai, '5' - très souvent ou toujours vrai). Cette étude comprendra 31 items du questionnaire, car elle n'inclura pas les items du facteur Observateur. Cette mesure sera utilisée pour explorer les changements spécifiques à l'intervention dans les compétences de pleine conscience. Changement = (Entre la semaine 8 à la semaine 12 - score de base) |
Ligne de base et entre 8 et 12 semaines
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Changement dans la valeur de la vie sur le questionnaire de valorisation de la ligne de base à l'intervention post (c'est-à-dire entre la semaine 4-6 après l'évaluation de base)
Délai: Ligne de base et entre 4 et 6 semaines
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Le questionnaire de valorisation est un questionnaire en 10 points mesurant l'adoption de valeurs personnelles au cours de la semaine écoulée. Le questionnaire de valorisation mesure deux concepts ; progrès dans une vie valorisée et obstruction à une vie valorisée. Changement = (Entre la semaine 4 à 6 - score de base) |
Ligne de base et entre 4 et 6 semaines
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Changement dans la valeur de la vie sur le questionnaire de valorisation de la ligne de base au suivi (c'est-à-dire entre la semaine 8-12 après l'évaluation de base)
Délai: Ligne de base et entre 8 et 12 semaines
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Le questionnaire de valorisation est un questionnaire en 10 points mesurant l'adoption de valeurs personnelles au cours de la semaine écoulée. Le questionnaire de valorisation mesure deux concepts ; progrès dans une vie valorisée et obstruction à une vie valorisée. Changement = (Entre la semaine 8 à 12 - score de base) |
Ligne de base et entre 8 et 12 semaines
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS) Échelle d'utilisabilité du système (SUS) Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Entre 4 et 6 semaines à partir de l'évaluation de base
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Ce questionnaire en 10 points demande aux participants d'évaluer sur une échelle de Likert en 5 points les descriptions positives et négatives de l'intervention.
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Entre 4 et 6 semaines à partir de l'évaluation de base
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Utilité de l'intervention en ligne
Délai: Entre 4 et 6 semaines à partir de l'évaluation de base
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On a demandé aux participants d'évaluer l'utilité (c.-à-d.
« J'ai trouvé cette intervention utile ») sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord - 5 = fortement en accord).
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Entre 4 et 6 semaines à partir de l'évaluation de base
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Satisfaction de l'intervention en ligne
Délai: Entre 4 et 6 semaines à partir de l'évaluation de base
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Les participants ont demandé de sélectionner tous les éléments applicables à partir d'une liste d'éléments relatifs à la manière dont l'intervention a répondu ou échoué à leurs attentes.
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Entre 4 et 6 semaines à partir de l'évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hannah Palma Carlos, Royal Holloway University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27112020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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