Rövid internet alapú elfogadási és elköteleződési terápiás beavatkozás a szülés utáni szülők számára
Egy rövid, internet alapú elfogadási és elköteleződési terápiás beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága a szülők számára a szülés után: Megvalósíthatósági véletlenszerű kontrollvizsgálat
A szülés utáni időszakban (a szülést követő első tizenkét hónapban) a szülők gyakran tapasztalnak pszichés nehézségeket, különösen rossz hangulatot. Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, amelynek célja a pszichológiai rugalmasság ápolása; a jelen pillanattal való érintkezés képessége a kellemetlen gondolatoktól, érzésektől, testi érzetektől függetlenül, miközben az értékeken alapuló magatartást választ. Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) hatékonyan csökkenti a depressziót az általános populációban, beleértve a rövid ACT beavatkozásokat is. Az ACT beavatkozások hatékonysága azonban a szülés utáni időszakban még nem teljesen megalapozott.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy négyhetes internetes, alapú ACT beavatkozás a szülés utáni szülők számára a depresszióra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Egham, Surrey, Egyesült Királyság, TW20 0EX
- Royal Holloway University of London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- 12 hónaposnál fiatalabb gyermeke legyen
- 10 vagy afeletti pontszám az Edinburgh Postnatal Depression Skálán
- Hozzáférés az internethez számítógépen, táblagépen vagy telefonon keresztül
- folyékony angoltudás
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid online ACT beavatkozás
Beavatkozási feltétel: Az ebben a csoportban részt vevők részt vesznek egy rövid ACT beavatkozásban, amelyet online, a Qualtrics-on keresztül 4 héten keresztül; heti egy alkalom.
Az első két hét a figyelem középpontjában áll, és a résztvevőket formális (pl.
3 perces légzőgyakorlat) és informális mindfulness gyakorlatok (pl.
tudatos séta, tudatos italozás stb.) a hét folyamán.
Az utolsó két hét az értékekre fog összpontosítani, kifejezetten támogatva a résztvevőket személyes értékeik azonosításában és az ezekkel kapcsolatos célok kitűzésében.
A résztvevőknek legfeljebb 6 hetük van a 4 hetes beavatkozás elvégzésére.
|
Az alaphelyzetben (pl.
Beavatkozás előtti) résztvevői több kérdőívet töltenek ki online a Qualtrics segítségével.
A résztvevők a 4 hetes online beavatkozást a Qualtrics segítségével végzik el
Diagnosztikai vizsgálat: A beavatkozás utáni értékelés (azaz 4-6 héttel a kiindulási értékelés után)
A résztvevők több kérdőívet töltenek ki online a Qualtrics segítségével.
A résztvevők több kérdőívet töltenek ki online a Qualtrics segítségével.
|
|
Egyéb: Várólista vezérlése
Ellenőrzési feltétel: Ennek a karnak a résztvevői nem kapnak beavatkozást.
A tanulmány végén azonban hozzáférést kapnak a rövid online ACT beavatkozáshoz.
|
Az alaphelyzetben (pl.
Beavatkozás előtti) résztvevői több kérdőívet töltenek ki online a Qualtrics segítségével.
Diagnosztikai vizsgálat: A beavatkozás utáni értékelés (azaz 4-6 héttel a kiindulási értékelés után)
A résztvevők több kérdőívet töltenek ki online a Qualtrics segítségével.
A résztvevők több kérdőívet töltenek ki online a Qualtrics segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió változása az Edinburgh-i posztnatális depresszió skálán a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig (azaz a kiindulási értékelést követő 4-6. hét között)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4-6 hét között
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale egy 10 kérdésből álló önértékelő kérdőív, amely a szülés utáni depresszió tüneteinek súlyosságát méri.
Változás = (4-6 hét között – alappontszám)
|
Kiindulási állapot és 4-6 hét között
|
|
A depresszió változása az Edinburgh-i posztnatális depresszió skálán a kiindulási állapottól a nyomon követésig (azaz a kiindulási értékelést követő 8-12. hét között)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8-12 hét között
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale egy 10 kérdésből álló önértékelő kérdőív, amely a szülés utáni depresszió tüneteinek súlyosságát méri.
Változás = (8 és 12 hét között – alappontszám)
|
Kiindulási állapot és 8-12 hét között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóléti pontszám változása a virágzási skálán a kiindulási állapottól a beavatkozás utániig (azaz a kiindulási értékelést követő 4-6. hét között)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4-6 hét között
|
A Virágzás skála egyetlen pszichológiai jóllét pontszámot ad.
A résztvevők egy 7 fokozatú skálán válaszolják meg, hogy mennyire értenek egyet (7) vagy nem értenek egyet (1) a kapcsolatokra, önértékelésre, céltudatosságra és optimizmusra vonatkozó 8 állítással.
Változás = (4. és 6. hét között – alappontszám)
|
Kiindulási állapot és 4-6 hét között
|
|
A jóléti pontszám változása a virágzási skálán az alaphelyzettől a nyomon követésig (azaz a kiindulási értékelést követő 8-12 hét között)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8-12 hét között
|
A Virágzás skála egyetlen pszichológiai jóllét pontszámot ad.
A résztvevők egy 7 fokozatú skálán válaszolják meg, hogy mennyire értenek egyet (7) vagy nem értenek egyet (1) a kapcsolatokra, önértékelésre, céltudatosságra és optimizmusra vonatkozó 8 állítással.
Változás = (8. és 12. hét között – alappontszám)
|
Kiindulási állapot és 8-12 hét között
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mindfulness készségek változása a The Five Facet Mindfulness Kérdőíven az alaphelyzettől a beavatkozás utáni állapotig (azaz a kiindulási értékelést követő 4-6. hét között)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4-6 hét között
|
A 39 tételből álló kérdőív leíró, nem-reaktivitás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és megfigyelés méri. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik ('1' -soha vagy nagyon ritkán igaz, '5' - nagyon gyakran vagy mindig igaz). Ez a tanulmány 31 elemet fog tartalmazni a kérdőívből, mivel nem tartalmazza a Megfigyelő faktor tételeit. Ezt az intézkedést az éberségi készségek beavatkozás-specifikus változásainak feltárására fogják használni. Változás = (4. és 6. hét között – alappontszám) |
Kiindulási állapot és 4-6 hét között
|
|
A Mindfulness készségek változása a The Five Facet Mindfulness Questionnaire kiindulási állapottól a nyomon követésig (azaz a kiindulási értékelést követő 8-12. hét között)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8-12 hét között
|
A 39 tételből álló kérdőív leíró, nem-reaktivitás, tudatos cselekvés, nem ítélkezés és megfigyelés méri. A tételek értékelése 5 fokú skálán történik ('1' -soha vagy nagyon ritkán igaz, '5' - nagyon gyakran vagy mindig igaz). Ez a tanulmány 31 elemet fog tartalmazni a kérdőívből, mivel nem tartalmazza a Megfigyelő faktor tételeit. Ezt az intézkedést az éberségi készségek beavatkozás-specifikus változásainak feltárására fogják használni. Változás = (8. hét és 12. hét között – alappontszám) |
Kiindulási állapot és 8-12 hét között
|
|
Az értékelt életvitel változása az Értékelési Kérdőíven a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig (azaz a kiindulási értékelést követő 4-6. hét között)
Időkeret: Kiindulási állapot és 4-6 hét között
|
Az Értékelési Kérdőív egy 10 tételből álló kérdőív, amely a személyes értékek érvényesülését méri az elmúlt héten. Az Értékelési Kérdőív két konstrukciót mér; előrelépés az értékes életben, és akadályozzák az értékes életet. Változás = (4. és 6. hét között – kiindulási pontszám) |
Kiindulási állapot és 4-6 hét között
|
|
Az értékelt életvitel változása az Értékelési Kérdőíven a kiindulási állapottól a nyomon követésig (azaz a kiindulási értékelést követő 8-12. hét között)
Időkeret: Kiindulási állapot és 8-12 hét között
|
Az Értékelési Kérdőív egy 10 tételből álló kérdőív, amely a személyes értékek érvényesülését méri az elmúlt héten. Az Értékelési Kérdőív két konstrukciót mér; előrelépés az értékes életben, és akadályozzák az értékes életet. Változás = (8. és 12. hét között – kiindulási pontszám) |
Kiindulási állapot és 8-12 hét között
|
|
Rendszer használhatósági skála (SUS) Rendszer használhatósági skála (SUS) Rendszer használhatósági skála
Időkeret: 4-6 hét az alapállapot-értékeléstől számítva
|
Ez a 10 elemből álló kérdőív arra kéri a résztvevőket, hogy 5 pontos Likert-skálán értékeljék a beavatkozás pozitív és negatív leírásait.
|
4-6 hét az alapállapot-értékeléstől számítva
|
|
Az online beavatkozás hasznossága
Időkeret: 4-6 hét az alapállapot-értékeléstől számítva
|
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék a hasznosságot (pl.
"Hasznosnak találtam ezt a beavatkozást") egy 5 fokozatú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet - 5 = teljes mértékben egyetértek).
|
4-6 hét az alapállapot-értékeléstől számítva
|
|
Elégedettség az online beavatkozással
Időkeret: 4-6 hét az alapállapot-értékeléstől számítva
|
A résztvevőket arra kérték, hogy válasszák ki az összes vonatkozó elemet egy listából, amelyek arra vonatkoznak, hogy a beavatkozás hogyan teljesítette vagy nem teljesítette az elvárásaikat.
|
4-6 hét az alapállapot-értékeléstől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hannah Palma Carlos, Royal Holloway University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27112020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .