Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká internetová akceptační a závazná terapeutická intervence pro rodiče po porodu

13. května 2022 aktualizováno: Hannah Palma Carlos

Proveditelnost a přijatelnost krátkého intervence pro rodiče v poporodní terapii založené na akceptaci a závazku na internetu: Randomizovaná kontrolní studie proveditelnosti

Je běžné, že rodiče v poporodním období (prvních dvanáct měsíců po porodu) pociťují psychické potíže, zejména špatnou náladu. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je intervence založená na důkazech, jejímž cílem je kultivovat psychickou flexibilitu; schopnost zůstat v kontaktu s přítomným okamžikem bez ohledu na nepříjemné myšlenky, pocity a tělesné vjemy, přičemž si své chování volí na základě hodnot. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je účinná při snižování deprese v obecné populaci, včetně krátkých intervencí ACT. Účinnost intervencí ACT v poporodním období však ještě není plně prokázána.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost (zdroj náboru, míra a míra opotřebení), přijatelnost (použitelnost, užitečnost a spokojenost) a potenciální účinnost (informovat o požadované velikosti vzorku pro plně výkonnou randomizovanou kontrolní studii) čtyřtýdenního internetového intervence ACT pro rodiče po porodu na depresi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Egham, Surrey, Spojené království, TW20 0EX
        • Royal Holloway University of London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku nad 18 let
  • Mít dítě do 12 měsíců
  • Skóre 10 nebo vyšší na Edinburské škále postnatální deprese
  • Přístup k internetu přes počítač, tablet nebo telefon
  • plynulost v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátká online intervence ACT
Podmínka intervence: Účastníci v této větvi se zúčastní krátké intervence ACT poskytované online prostřednictvím Qualtrics po dobu 4 týdnů; jedno sezení týdně. První dva týdny se zaměří na všímavost, přičemž účastníci budou pozváni k formálnímu procvičování (tj. 3minutové dechová cvičení) a neformální praktiky všímavosti (např. všímavé procházky, všímavé pití atd.) během týdne. Poslední dva týdny se zaměří na hodnoty, konkrétně na podporu účastníků při identifikaci jejich osobních hodnot a stanovení cílů souvisejících s těmito hodnotami. Účastníci mají až 6 týdnů na dokončení 4týdenní intervence.
Diagnostický test: Základní hodnocení
Ve výchozím stavu (tj. Účastníci před intervencí vyplní několik dotazníků online prostřednictvím Qualtrics.
Behaviorální: Krátká online intervence ACT
Účastníci absolvují 4týdenní online intervenci prostřednictvím Qualtrics
Diagnostický test: Hodnocení po intervenci (tj. 4–6 týdnů po základním hodnocení)
Účastníci vyplní několik dotazníků online prostřednictvím Qualtrics.
Diagnostický test: Následné hodnocení (tj. mezi 8-12 týdny po základním hodnocení)
Účastníci vyplní několik dotazníků online prostřednictvím Qualtrics.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrolní podmínka: Účastníci této větve neobdrží zásah. Na konci studie jim však bude umožněn přístup ke krátké online intervenci ACT.
Diagnostický test: Základní hodnocení
Ve výchozím stavu (tj. Účastníci před intervencí vyplní několik dotazníků online prostřednictvím Qualtrics.
Diagnostický test: Hodnocení po intervenci (tj. 4–6 týdnů po základním hodnocení)
Účastníci vyplní několik dotazníků online prostřednictvím Qualtrics.
Diagnostický test: Následné hodnocení (tj. mezi 8-12 týdny po základním hodnocení)
Účastníci vyplní několik dotazníků online prostřednictvím Qualtrics.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna deprese na Edinburghské škále postnatální deprese z výchozí do po intervenci (tj. mezi týdnem 4-6 po základním hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav a mezi 4 až 6 týdny
Edinburská škála postnatální deprese je 10-otázkový sebehodnotící dotazník, který měří závažnost symptomů poporodní deprese. Změna = (mezi 4 až 6 týdny – základní skóre)
Výchozí stav a mezi 4 až 6 týdny
Změna deprese na Edinburghské škále postnatální deprese od výchozího stavu k následnému sledování (tj. mezi týdnem 8-12 po základním hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav a mezi 8 až 12 týdny
Edinburská škála postnatální deprese je 10-otázkový sebehodnotící dotazník, který měří závažnost symptomů poporodní deprese. Změna = (mezi 8 až 12 týdny – základní skóre)
Výchozí stav a mezi 8 až 12 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre pohody na škále vzkvétání od výchozího stavu do období po intervenci (tj. mezi 4. a 6. týdnem po základním hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav a mezi 4 až 6 týdny
Škála Flourishing poskytuje jediné skóre psychické pohody. Účastníci odpovídají na 7bodové škále, do jaké míry souhlasí (7) nebo nesouhlasí (1) s 8 výroky týkajícími se vztahů, sebeúcty, účelu a optimismu. Změna = (mezi týdnem 4 až 6 – základní skóre)
Výchozí stav a mezi 4 až 6 týdny
Změna skóre blahobytu na škále vzkvétání od výchozího k následnému sledování (tj. mezi týdnem 8–12 týdnů po základním hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav a mezi 8 až 12 týdny
Škála Flourishing poskytuje jediné skóre psychické pohody. Účastníci odpovídají na 7bodové škále, do jaké míry souhlasí (7) nebo nesouhlasí (1) s 8 výroky týkajícími se vztahů, sebeúcty, účelu a optimismu. Změna = (mezi 8. a 12. týdnem – základní skóre)
Výchozí stav a mezi 8 až 12 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dovednostech všímavosti v dotazníku o pěti fazetách všímavosti od výchozího stavu do období po intervenci (tj. mezi 4. a 6. týdnem po základním hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav a mezi 4 až 6 týdny

39-položkový dotazník měří popis, nereaktivitu, jednat s vědomím, neposuzovat a pozorovat. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ('1' - nikdy nebo velmi zřídka pravdivé, '5'- velmi často nebo vždy pravdivé). Tato studie bude zahrnovat 31 položek z dotazníku, protože nebude zahrnovat položky faktoru Pozorovatel. Toto opatření bude použito ke zkoumání intervenčních specifických změn v dovednostech všímavosti.

Změna = (mezi týdnem 4 až 6 – základní skóre)
Výchozí stav a mezi 4 až 6 týdny
Změna v dovednostech všímavosti v dotazníku pětifazetové všímavosti od základní úrovně k následné kontrole (tj. mezi týdnem 8-12 po základním hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav a mezi 8 až 12 týdny

39-položkový dotazník měří popis, nereaktivitu, jednat s vědomím, neposuzovat a pozorovat. Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici ('1' - nikdy nebo velmi zřídka pravdivé, '5'- velmi často nebo vždy pravdivé). Tato studie bude zahrnovat 31 položek z dotazníku, protože nebude zahrnovat položky faktoru Pozorovatel. Toto opatření bude použito ke zkoumání intervenčních specifických změn v dovednostech všímavosti.

Změna = (mezi 8. a 12. týdnem – základní skóre)
Výchozí stav a mezi 8 až 12 týdny
Změna hodnotného života podle hodnotícího dotazníku od výchozího stavu do období po intervenci (tj. mezi týdnem 4-6 po základním hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav a mezi 4 až 6 týdny

Valuing Questionnaire je 10-položkový dotazník, který měří uzákonění osobních hodnot během minulého týdne. Valuing Questionnaire měří dva konstrukty; pokrok v hodnotném životě a překážky k životu s hodnotou.

Změna = (mezi 4. a 6. týdnem – základní skóre)
Výchozí stav a mezi 4 až 6 týdny
Změna hodnotného života podle hodnotícího dotazníku od výchozího k následnému sledování (tj. mezi týdnem 8-12 po základním hodnocení)
Časové okno: Výchozí stav a mezi 8 až 12 týdny

Valuing Questionnaire je 10-položkový dotazník, který měří uzákonění osobních hodnot během minulého týdne. Valuing Questionnaire měří dva konstrukty; pokrok v hodnotném životě a překážky k životu s hodnotou.

Změna = (mezi 8. a 12. týdnem – základní skóre)
Výchozí stav a mezi 8 až 12 týdny
Škála použitelnosti systému (SUS) Škála použitelnosti systému (SUS) Škála použitelnosti systému
Časové okno: Mezi 4 až 6 týdny od základního hodnocení
Tento 10položkový dotazník žádá účastníky, aby na 5bodové Likertově škále hodnotili pozitivní a negativní popisy intervence.
Mezi 4 až 6 týdny od základního hodnocení
Užitečnost online intervence
Časové okno: Mezi 4 až 6 týdny od základního hodnocení
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili užitečnost (tj. „Tento zásah jsem považoval za užitečný“) na 5bodové Likertově škále (1= zcela nesouhlasím – 5= zcela souhlasím).
Mezi 4 až 6 týdny od základního hodnocení
Spokojenost s online zásahem
Časové okno: Mezi 4 až 6 týdny od základního hodnocení
Účastníci byli požádáni, aby vybrali všechny použitelné položky ze seznamu položek souvisejících se způsoby, jakými intervence splnila nebo nesplnila jejich očekávání.
Mezi 4 až 6 týdny od základního hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannah Palma Carlos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hannah Palma Carlos, Royal Holloway University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27112020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Základní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit