Краткая Интернет-терапия принятия и приверженности для родителей в послеродовой период
Осуществимость и приемлемость краткого интернет-вмешательства по терапии принятия и приверженности для родителей в послеродовом периоде: осуществимость рандомизированного контрольного испытания
Родители в послеродовом периоде (первые двенадцать месяцев после родов) часто испытывают психологические трудности, особенно плохое настроение. Терапия принятия и приверженности (ACT) — это научно обоснованное вмешательство, направленное на развитие психологической гибкости; способность оставаться в контакте с настоящим моментом вне зависимости от неприятных мыслей, чувств и телесных ощущений, при выборе своего поведения на основе ценностей. Терапия принятия и приверженности (ACT) эффективна для уменьшения депрессии у населения в целом, включая краткосрочные вмешательства ACT. Однако эффективность вмешательств АКТ в послеродовом периоде еще полностью не установлена.
Это исследование направлено на изучение осуществимости (источник найма, уровень и уровень отсева), приемлемости (удобство использования, полезность и удовлетворенность) и потенциальной эффективности (для информирования о необходимом размере выборки для полномасштабного рандомизированного контрольного испытания) четырехнедельного интернет-тестирования. на основе вмешательства ACT для послеродовых родителей в связи с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Egham, Surrey, Соединенное Королевство, TW20 0EX
- Royal Holloway University of London
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Есть ребенок до 12 месяцев
- 10 баллов и выше по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии.
- Доступ в интернет через компьютер, планшет или телефон
- Свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткое онлайн-вмешательство ACT
Условия вмешательства: участники этого направления примут участие в кратком вмешательстве ACT, проводимом онлайн через Qualtrics в течение 4 недель; одно занятие в неделю.
Первые две недели будут посвящены осознанности, а участникам будет предложено практиковать формальные (т.
3-минутное дыхательное упражнение) и неформальные практики осознанности (например,
осознанная ходьба, осознанный напиток и т. д.) в течение недели.
Последние две недели будут посвящены ценностям, в частности оказанию помощи участникам в определении их личных ценностей и постановке целей, связанных с этими ценностями.
У участников есть до 6 недель, чтобы завершить 4-недельное вмешательство.
|
На исходном уровне (т.
До вмешательства) участники заполнят несколько анкет онлайн через Qualtrics.
Участники завершат 4-недельное онлайн-вмешательство через Qualtrics.
Участники заполнят несколько анкет онлайн через Qualtrics.
Участники заполнят несколько анкет онлайн через Qualtrics.
|
|
Другой: Управление списком ожидания
Условие контроля: участники этой группы не получат вмешательства.
Однако в конце обучения им будет предоставлен доступ к краткому онлайн-вмешательству ACT.
|
На исходном уровне (т.
До вмешательства) участники заполнят несколько анкет онлайн через Qualtrics.
Участники заполнят несколько анкет онлайн через Qualtrics.
Участники заполнят несколько анкет онлайн через Qualtrics.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессии по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии от исходного уровня до после вмешательства (т.е. между 4-6 неделей после исходной оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и от 4 до 6 недель
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии представляет собой опросник из 10 вопросов для самооценки, измеряющий тяжесть симптомов послеродовой депрессии.
Изменение = (между 4 и 6 неделями — исходный показатель)
|
Исходный уровень и от 4 до 6 недель
|
|
Изменение депрессии по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии от исходного уровня до последующего наблюдения (т. е. между 8-й и 12-й неделями после исходной оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и от 8 до 12 недель
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии представляет собой опросник из 10 вопросов для самооценки, измеряющий тяжесть симптомов послеродовой депрессии.
Изменение = (от 8 до 12 недель — исходный показатель)
|
Исходный уровень и от 8 до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя благополучия по шкале процветания от исходного уровня до уровня после вмешательства (т.е. между 4-6 неделей после исходной оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и от 4 до 6 недель
|
Шкала процветания дает единую оценку психологического благополучия.
Участники отвечают по 7-балльной шкале, в какой степени они согласны (7) или не согласны (1) с 8 утверждениями, касающимися отношений, самооценки, цели и оптимизма.
Изменение = (Между 4-й и 6-й неделями — исходный показатель)
|
Исходный уровень и от 4 до 6 недель
|
|
Изменение показателя благополучия по шкале процветания от исходного уровня к последующему (т. е. между 8-й и 12-й неделями после исходной оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и от 8 до 12 недель
|
Шкала процветания дает единую оценку психологического благополучия.
Участники отвечают по 7-балльной шкале, в какой степени они согласны (7) или не согласны (1) с 8 утверждениями, касающимися отношений, самооценки, цели и оптимизма.
Изменение = (между 8-й и 12-й неделями — исходный показатель)
|
Исходный уровень и от 8 до 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение навыков внимательности в опроснике «Пяти аспектов внимательности» по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства (т. е. между 4-й и 6-й неделями после исходной оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и от 4 до 6 недель
|
Анкета из 39 пунктов измеряет описание, нереактивность, осознанное действие, отсутствие суждений и наблюдение. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале («1» — никогда или очень редко верно, «5» — очень часто или всегда верно). Это исследование будет включать 31 пункт из вопросника, поскольку не будет включать пункты фактора наблюдателя. Эта мера будет использоваться для изучения конкретных изменений в навыках осознанности, связанных с вмешательством. Изменение = (Между 4-й и 6-й неделями — исходный показатель) |
Исходный уровень и от 4 до 6 недель
|
|
Изменение навыков внимательности в опроснике «Пяти аспектов внимательности» с исходного уровня на последующий (т. е. между 8-й и 12-й неделями после исходной оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и от 8 до 12 недель
|
Анкета из 39 пунктов измеряет описание, нереактивность, осознанное действие, отсутствие суждений и наблюдение. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале («1» — никогда или очень редко верно, «5» — очень часто или всегда верно). Это исследование будет включать 31 пункт из вопросника, поскольку не будет включать пункты фактора наблюдателя. Эта мера будет использоваться для изучения конкретных изменений в навыках осознанности, связанных с вмешательством. Изменение = (между 8-й и 12-й неделями — исходный показатель) |
Исходный уровень и от 8 до 12 недель
|
|
Изменение ценной жизни по опроснику оценки от исходного уровня до периода после вмешательства (т. е. между 4-й и 6-й неделями после исходной оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и от 4 до 6 недель
|
Опросник оценивания представляет собой опросник из 10 пунктов, измеряющий применение личных ценностей в течение прошлой недели. Опросник оценки оценивает две конструкции; прогресс в ценной жизни и препятствия к ценной жизни. Изменение = (Между 4-й и 6-й неделями — исходный показатель) |
Исходный уровень и от 4 до 6 недель
|
|
Изменение ценности жизни в соответствии с Опросником оценки по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения (т. е. между 8-й и 12-й неделями после исходной оценки)
Временное ограничение: Исходный уровень и от 8 до 12 недель
|
Опросник оценивания представляет собой опросник из 10 пунктов, измеряющий применение личных ценностей в течение прошлой недели. Опросник оценки оценивает две конструкции; прогресс в ценной жизни и препятствия к ценной жизни. Изменение = (между 8-й и 12-й неделями — исходный показатель) |
Исходный уровень и от 8 до 12 недель
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS) Шкала удобства использования системы (SUS) Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: От 4 до 6 недель после исходной оценки
|
В этом опроснике из 10 пунктов участников просят оценить по 5-балльной шкале Лайкерта положительные и отрицательные описания вмешательства.
|
От 4 до 6 недель после исходной оценки
|
|
Полезность онлайн-интервенции
Временное ограничение: От 4 до 6 недель после исходной оценки
|
Участников попросили оценить полезность (т.
«Я нашел это вмешательство полезным») по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен - 5 = полностью согласен).
|
От 4 до 6 недель после исходной оценки
|
|
Удовлетворенность онлайн-вмешательством
Временное ограничение: От 4 до 6 недель после исходной оценки
|
Участников попросили выбрать все применимые пункты из списка пунктов, относящихся к тому, как вмешательство оправдало или не оправдало их ожиданий.
|
От 4 до 6 недель после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hannah Palma Carlos, Royal Holloway University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27112020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Базовая оценка
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия
-
Cairo UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияЕгипет