Kort internetbaserad acceptans- och engagemangsterapiintervention för föräldrar efter förlossningen
Genomförbarhet och acceptans av en kort internetbaserad acceptans- och engagemangsterapiintervention för föräldrar efter förlossningen: en genomförbarhetsslumpmässig kontrollprövning
Det är vanligt att föräldrar under tiden efter förlossningen (de första tolv månaderna efter förlossningen) upplever psykiska svårigheter, särskilt nedstämdhet. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en evidensbaserad intervention som syftar till att odla psykologisk flexibilitet; förmågan att hålla kontakten med nuet oavsett obehagliga tankar, känslor och kroppsliga förnimmelser, samtidigt som man väljer sina beteenden utifrån värderingar. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är effektivt för att minska depression i den allmänna befolkningen, inklusive korta ACT-interventioner. Effektiviteten av ACT-interventioner under postpartumperioden är dock ännu inte helt fastställd.
Den här studien syftar till att undersöka genomförbarheten (rekryteringskälla, frekvens och avgångsgrad), acceptans (användbarhet, användbarhet och tillfredsställelse) och den potentiella effektiviteten (för att informera om den erforderliga urvalsstorleken för ett fullt utvecklat randomiserat kontrollförsök) av ett fyra veckors internet- baserad ACT-intervention för postpartumföräldrar på depression.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Egham, Surrey, Storbritannien, TW20 0EX
- Royal Holloway University of London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Har ett barn under 12 månader
- Få 10 eller högre poäng på Edinburgh Postnatal Depression Scale
- Tillgång till internet via en dator, surfplatta eller telefon
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kort ACT-intervention online
Interventionsvillkor: Deltagare i denna arm kommer att delta i en kort ACT-intervention som levereras online via Qualtrics under fyra veckor; ett pass per vecka.
De första två veckorna kommer att fokusera på mindfulness, där deltagarna bjuds in att träna formellt (dvs.
3-minuters andningsövningar) och informella mindfulnessövningar (t.ex.
mindful walking, mindful drink etc.) under veckan.
De sista två veckorna kommer att fokusera på värderingar, specifikt stödja deltagarna att identifiera sina personliga värderingar och sätta upp mål för dessa värderingar.
Deltagarna har upp till 6 veckor på sig att slutföra den 4 veckor långa interventionen.
|
Vid baslinjen (dvs.
Pre-intervention) kommer deltagare att fylla i flera frågeformulär online via Qualtrics.
Deltagarna kommer att slutföra den fyra veckor långa onlineinterventionen via Qualtrics
Deltagarna kommer att fylla i flera frågeformulär online via Qualtrics.
Deltagarna kommer att fylla i flera frågeformulär online via Qualtrics.
|
|
Övrig: Väntelista kontroll
Kontrollvillkor: Deltagare i denna arm kommer inte att få en intervention.
De kommer dock att få tillgång till den korta ACT-interventionen online i slutet av studien.
|
Vid baslinjen (dvs.
Pre-intervention) kommer deltagare att fylla i flera frågeformulär online via Qualtrics.
Deltagarna kommer att fylla i flera frågeformulär online via Qualtrics.
Deltagarna kommer att fylla i flera frågeformulär online via Qualtrics.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression på Edinburgh Postnatal Depression Scale från baslinje till postintervention (dvs. mellan vecka 4-6 efter baslinjebedömning)
Tidsram: Baslinje och mellan 4 till 6 veckor
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale är ett 10-frågors självbetygsfrågeformulär som mäter svårighetsgraden av symtom på förlossningsdepression.
Ändra = (Mellan 4 till 6 veckor - Baslinjeresultat)
|
Baslinje och mellan 4 till 6 veckor
|
|
Förändring i depression på Edinburgh Postnatal Depression Scale från baslinje till uppföljning (dvs. mellan vecka 8-12 efter baslinjebedömning)
Tidsram: Baslinje och mellan 8 till 12 veckor
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale är ett 10-frågors självbetygsfrågeformulär som mäter svårighetsgraden av symtom på förlossningsdepression.
Ändra = (Mellan 8 till 12 veckor – Baslinjeresultat)
|
Baslinje och mellan 8 till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i välbefinnanderesultatet på The Flourishing Scale från baslinje till postintervention (dvs. mellan vecka 4-6 efter baslinjebedömning)
Tidsram: Baslinje och mellan 4 till 6 veckor
|
Flourishing-skalan ger ett enda psykologiskt välbefinnande.
Deltagarna svarar på en 7-gradig skala i vilken utsträckning de håller med (7) eller inte håller med (1) om de 8 påståendena som rör relationer, självkänsla, syfte och optimism.
Ändring = (Mellan vecka 4 till 6 - Baseline Score)
|
Baslinje och mellan 4 till 6 veckor
|
|
Förändring i välbefinnande på The Flourishing Scale från baslinje till uppföljning (dvs. mellan vecka 8-12 veckor efter baslinjebedömning)
Tidsram: Baslinje och mellan 8 till 12 veckor
|
Flourishing-skalan ger ett enda psykologiskt välbefinnande.
Deltagarna svarar på en 7-gradig skala i vilken utsträckning de håller med (7) eller inte håller med (1) om de 8 påståendena som rör relationer, självkänsla, syfte och optimism.
Ändring = (Mellan vecka 8 till 12 - Baseline Score)
|
Baslinje och mellan 8 till 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Mindfulness-färdigheter på The Five Facet Mindfulness Questionnaire från Baseline till Post Intervention (dvs. mellan vecka 4-6 efter baslinjebedömning)
Tidsram: Baslinje och mellan 4 till 6 veckor
|
39-punkters frågeformulär åtgärder som beskriver, icke-reaktivitet, agera med medvetenhet, icke-dömande och observerande. Objekt bedöms på en 5-gradig skala ('1' -aldrig eller mycket sällan sant, '5'- mycket ofta eller alltid sant). Denna studie kommer att inkludera 31 poster från frågeformuläret, eftersom den inte kommer att inkludera observerfaktorposterna. Detta mått kommer att användas för att utforska interventionsspecifika förändringar i mindfulness-färdigheter. Ändring = (Mellan vecka 4 till 6 - Baseline Score) |
Baslinje och mellan 4 till 6 veckor
|
|
Förändring i Mindfulness-färdigheter på The Five Facet Mindfulness Questionnaire från Baseline till Follow Up (dvs. mellan vecka 8-12 efter baslinjebedömning)
Tidsram: Baslinje och mellan 8 till 12 veckor
|
39-punkters frågeformulär åtgärder som beskriver, icke-reaktivitet, agera med medvetenhet, icke-dömande och observerande. Objekt bedöms på en 5-gradig skala ('1' -aldrig eller mycket sällan sant, '5'- mycket ofta eller alltid sant). Denna studie kommer att inkludera 31 poster från frågeformuläret, eftersom den inte kommer att inkludera observerfaktorposterna. Detta mått kommer att användas för att utforska interventionsspecifika förändringar i mindfulness-färdigheter. Ändra = (Mellan vecka 8 till 12 - Baslinjeresultat) |
Baslinje och mellan 8 till 12 veckor
|
|
Förändring av värdesatt boende på The Valuing Questionnaire från Baseline till Post Intervention (dvs. mellan vecka 4-6 efter baslinjebedömning)
Tidsram: Baslinje och mellan 4 till 6 veckor
|
Värderingsfrågeformuläret är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter personliga värderingar under den senaste veckan. Värderingsfrågeformuläret mäter två konstruktioner; framsteg i ett värdefullt boende och hinder för ett värdefullt boende. Ändring = (Mellan vecka 4 till 6 - Baslinjepoäng) |
Baslinje och mellan 4 till 6 veckor
|
|
Förändring i värderat boende på The Valuing Questionnaire från baslinje till uppföljning (dvs. mellan vecka 8-12 efter baslinjebedömning)
Tidsram: Baslinje och mellan 8 till 12 veckor
|
Värderingsfrågeformuläret är ett frågeformulär med 10 punkter som mäter personliga värderingar under den senaste veckan. Värderingsfrågeformuläret mäter två konstruktioner; framsteg i ett värdefullt boende och hinder för ett värdefullt boende. Ändring = (Mellan vecka 8 till 12 - Baslinjepoäng) |
Baslinje och mellan 8 till 12 veckor
|
|
System Usability Scale (SUS) System Usability Scale (SUS) System Usability Scale
Tidsram: Mellan 4 till 6 veckor från Baseline Assessment
|
Detta frågeformulär med 10 punkter ber deltagarna att bedöma positiva och negativa beskrivningar av interventionen på en 5-punkts Likert-skala.
|
Mellan 4 till 6 veckor från Baseline Assessment
|
|
Användbarheten av onlineinterventionen
Tidsram: Mellan 4 till 6 veckor från Baseline Assessment
|
Deltagarna ombads att betygsätta användbarheten (dvs.
"Jag tyckte att den här interventionen var användbar") på en 5-gradig Likert-skala (1= håller inte med - 5= håller helt med).
|
Mellan 4 till 6 veckor från Baseline Assessment
|
|
Nöjd med onlineinterventionen
Tidsram: Mellan 4 till 6 veckor från Baseline Assessment
|
Deltagarna bad att välja alla tillämpliga objekt från en lista med punkter som hänförde sig till hur interventionen uppfyllde eller inte motsvarade deras förväntningar.
|
Mellan 4 till 6 veckor från Baseline Assessment
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hannah Palma Carlos, Royal Holloway University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27112020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .