Intervención breve de terapia de aceptación y compromiso basada en Internet para padres en el posparto
Viabilidad y aceptabilidad de una breve intervención de terapia de compromiso y aceptación basada en Internet para padres en el posparto: un ensayo de control aleatorizado de viabilidad
Es común que los padres en el período de posparto (los primeros doce meses después del parto) experimenten dificultades psicológicas, particularmente desánimo. La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una intervención basada en evidencia que tiene como objetivo cultivar la flexibilidad psicológica; la capacidad de permanecer en contacto con el momento presente independientemente de los pensamientos, sentimientos y sensaciones corporales desagradables, mientras se eligen los comportamientos basados en valores. La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es eficaz para reducir la depresión en la población general, incluidas las intervenciones breves de ACT. Sin embargo, la efectividad de las intervenciones de ACT en el período posparto aún no está completamente establecida.
Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad (fuente de reclutamiento, tasa y tasa de deserción), aceptabilidad (usabilidad, utilidad y satisfacción) y la efectividad potencial (para informar el tamaño de muestra requerido para un ensayo de control aleatorizado con potencia completa) de una prueba de Internet de cuatro semanas. intervención basada en ACT para padres posparto sobre la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de referencia
- Conductual: Breve intervención ACT en línea
- Prueba de diagnóstico: Evaluación posterior a la intervención (es decir, entre 4 y 6 semanas después de la evaluación inicial)
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de seguimiento (es decir, entre 8 y 12 semanas después de la evaluación inicial)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Egham, Surrey, Reino Unido, TW20 0EX
- Royal Holloway University of London
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Tener un hijo menor de 12 meses
- Puntuación de 10 o más en la Escala de depresión posparto de Edimburgo
- Acceso a Internet a través de una computadora, tableta o teléfono
- La fluidez en Inglés
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve intervención ACT en línea
Condición de intervención: los participantes en este brazo participarán en una breve intervención ACT entregada en línea a través de Qualtrics durante 4 semanas; una sesión por semana.
Las dos primeras semanas se centrarán en la atención plena, y se invitará a los participantes a practicar formalmente (es decir,
ejercicio de respiración de 3 minutos) y prácticas informales de atención plena (p.
caminata consciente, bebida consciente, etc.) durante la semana.
Las últimas dos semanas se centrarán en los valores, específicamente apoyando a los participantes a identificar sus valores personales y establecer metas relacionadas con estos valores.
Los participantes tienen hasta 6 semanas para completar la intervención de 4 semanas.
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En la línea de base (es decir,
Pre-intervención) los participantes completarán varios cuestionarios en línea a través de Qualtrics.
Los participantes completarán la intervención en línea de 4 semanas a través de Qualtrics
Los participantes completarán varios cuestionarios en línea a través de Qualtrics.
Los participantes completarán varios cuestionarios en línea a través de Qualtrics.
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Otro: Control de lista de espera
Condición de control: los participantes en este brazo no recibirán una intervención.
Sin embargo, se les dará acceso a la breve intervención ACT en línea al final del estudio.
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En la línea de base (es decir,
Pre-intervención) los participantes completarán varios cuestionarios en línea a través de Qualtrics.
Los participantes completarán varios cuestionarios en línea a través de Qualtrics.
Los participantes completarán varios cuestionarios en línea a través de Qualtrics.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión en la escala de depresión posnatal de Edimburgo desde el inicio hasta la postintervención (es decir, entre las semanas 4 y 6 después de la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 4 a 6 semanas
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La Escala de depresión posparto de Edimburgo es un cuestionario de autoevaluación de 10 preguntas que mide la gravedad de los síntomas de depresión posparto.
Cambio = (Entre 4 a 6 Semanas- Puntaje Inicial)
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Línea de base y entre 4 a 6 semanas
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Cambio en la depresión en la escala de depresión posnatal de Edimburgo desde el inicio hasta el seguimiento (es decir, entre las semanas 8 y 12 después de la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 8 a 12 semanas
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La Escala de depresión posparto de Edimburgo es un cuestionario de autoevaluación de 10 preguntas que mide la gravedad de los síntomas de depresión posparto.
Cambio = (Entre 8 a 12 Semanas- Puntaje Inicial)
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Línea de base y entre 8 a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de bienestar en la Escala Floreciente desde el inicio hasta después de la intervención (es decir, entre la semana 4 y 6 después de la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 4 a 6 semanas
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La escala Flourishing proporciona una única puntuación de bienestar psicológico.
Los participantes responden en una escala de 7 puntos en qué medida están de acuerdo (7) o en desacuerdo (1) con las 8 afirmaciones relacionadas con las relaciones, la autoestima, el propósito y el optimismo.
Cambio = (Entre la semana 4 y 6- Puntuación inicial)
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Línea de base y entre 4 a 6 semanas
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Cambio en la puntuación de bienestar en The Flourishing Scale desde el inicio hasta el seguimiento (es decir, entre la semana 8 y 12 después de la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 8 a 12 semanas
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La escala Flourishing proporciona una única puntuación de bienestar psicológico.
Los participantes responden en una escala de 7 puntos en qué medida están de acuerdo (7) o en desacuerdo (1) con las 8 afirmaciones relacionadas con las relaciones, la autoestima, el propósito y el optimismo.
Cambio = (Entre la semana 8 a 12- Puntuación inicial)
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Línea de base y entre 8 a 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las habilidades de atención plena en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas desde el inicio hasta la intervención posterior (es decir, entre la semana 4 y 6 después de la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 4 a 6 semanas
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El cuestionario de 39 ítems mide la descripción, la no reactividad, actuar con conciencia, no juzgar y observar. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos ('1' - nunca o muy raramente verdadero, '5' - muy a menudo o siempre verdadero). Este estudio incluirá 31 ítems del cuestionario, ya que no incluirá los ítems del factor Observador. Esta medida se utilizará para explorar los cambios específicos de la intervención en las habilidades de atención plena. Cambio = (Entre la semana 4 y 6- Puntuación inicial) |
Línea de base y entre 4 a 6 semanas
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Cambio en las habilidades de atención plena en el Cuestionario de atención plena de cinco facetas desde el inicio hasta el seguimiento (es decir, entre la semana 8 y 12 después de la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 8 a 12 semanas
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El cuestionario de 39 ítems mide la descripción, la no reactividad, actuar con conciencia, no juzgar y observar. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos ('1' - nunca o muy raramente verdadero, '5' - muy a menudo o siempre verdadero). Este estudio incluirá 31 ítems del cuestionario, ya que no incluirá los ítems del factor Observador. Esta medida se utilizará para explorar los cambios específicos de la intervención en las habilidades de atención plena. Cambio = (Entre la semana 8 y la 12 - Puntuación inicial) |
Línea de base y entre 8 a 12 semanas
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Cambio en la vida valorada en el Cuestionario de valoración desde el inicio hasta la intervención posterior (es decir, entre la semana 4 y 6 después de la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 4 a 6 semanas
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El Cuestionario de Valoración es un cuestionario de 10 ítems que mide la promulgación de valores personales durante la última semana. El Cuestionario de Valoración mide dos constructos; progreso en la vida valorada y obstrucción a la vida valorada. Cambio = (Entre las semanas 4 y 6 - Puntuación inicial) |
Línea de base y entre 4 a 6 semanas
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Cambio en la vida valorada en el cuestionario de valoración desde el inicio hasta el seguimiento (es decir, entre las semanas 8 y 12 después de la evaluación inicial)
Periodo de tiempo: Línea de base y entre 8 a 12 semanas
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El Cuestionario de Valoración es un cuestionario de 10 ítems que mide la promulgación de valores personales durante la última semana. El Cuestionario de Valoración mide dos constructos; progreso en la vida valorada y obstrucción a la vida valorada. Cambio = (Entre la semana 8 y la 12 - Puntuación inicial) |
Línea de base y entre 8 a 12 semanas
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Escala de usabilidad del sistema (SUS) Escala de usabilidad del sistema (SUS) Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Entre 4 y 6 semanas desde la evaluación inicial
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Este cuestionario de 10 elementos pide a los participantes que califiquen en una escala de Likert de 5 puntos las descripciones positivas y negativas de la intervención.
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Entre 4 y 6 semanas desde la evaluación inicial
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Utilidad de la intervención en línea
Periodo de tiempo: Entre 4 y 6 semanas desde la evaluación inicial
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Se pidió a los participantes que calificaran la utilidad (es decir,
"Encontré útil esta intervención") en una escala Likert de 5 puntos (1= muy en desacuerdo - 5= muy de acuerdo).
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Entre 4 y 6 semanas desde la evaluación inicial
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Satisfacción con la intervención online
Periodo de tiempo: Entre 4 y 6 semanas desde la evaluación inicial
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Se pidió a los participantes que seleccionaran todos los elementos aplicables de una lista de elementos relacionados con las formas en que la intervención cumplió o falló sus expectativas.
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Entre 4 y 6 semanas desde la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah Palma Carlos, Royal Holloway University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27112020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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