- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05173285
산후 부모를 위한 간략한 인터넷 기반 수용 및 헌신 치료 개입
산후 부모를 위한 간략한 인터넷 기반 수용 및 전념 치료 중재의 타당성 및 수용 가능성: 타당성 무작위 통제 시험
산후 기간(출산 후 첫 12개월)에 부모가 심리적 어려움, 특히 우울한 기분을 경험하는 것은 흔한 일입니다. 수용전념치료(ACT)는 심리적 유연성 함양을 목표로 하는 증거 기반 개입입니다. 가치에 따라 자신의 행동을 선택하면서 불쾌한 생각, 감정 및 신체 감각에 관계없이 현재 순간과 접촉을 유지하는 능력. 수용전념치료(ACT)는 간단한 ACT 개입을 포함하여 일반 인구의 우울증을 줄이는 데 효과적입니다. 그러나 산후 기간에 ACT 개입의 효과는 아직 완전히 확립되지 않았습니다.
이 연구의 목표는 4주간의 인터넷 연구의 타당성(모집 출처, 비율 및 감소율), 수용 가능성(사용성, 유용성 및 만족도) 및 잠재적 효과(완전히 강화된 무작위 통제 시험에 필요한 표본 크기를 알리기 위해)를 조사하는 것입니다. 우울증에 대한 산후 부모를 위한 ACT 기반 개입.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Surrey
-
Egham, Surrey, 영국, TW20 0EX
- Royal Holloway University of London
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 12개월 미만의 아이가 있는 경우
- Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 10점 이상
- 컴퓨터, 태블릿 또는 전화를 통한 인터넷 액세스
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 간략한 온라인 ACT 개입
개입 조건: 이 부문의 참가자는 4주 동안 Qualtrics를 통해 온라인으로 제공되는 간단한 ACT 개입에 참여합니다. 일주일에 한 세션.
처음 2주는 마음챙김에 초점을 맞추며 참가자들은 공식적인 연습(예:
3분 호흡 운동) 및 비공식적 마음챙김 연습(예:
마음챙김 걷기, 마음챙김 음료 등) 주중에.
마지막 2주는 가치에 초점을 맞추며 참가자들이 개인적 가치를 식별하고 이러한 가치와 관련된 목표를 설정하도록 특별히 지원합니다.
참가자는 4주 개입을 완료하는 데 최대 6주가 소요됩니다.
|
기준선(즉,
개입 전) 참가자는 Qualtrics를 통해 온라인으로 여러 설문지를 작성합니다.
참가자는 Qualtrics를 통해 4주 온라인 개입을 완료합니다.
참가자는 Qualtrics를 통해 온라인으로 여러 설문지를 작성합니다.
참가자는 Qualtrics를 통해 온라인으로 여러 설문지를 작성합니다.
|
다른: 대기자 명단 제어
제어 조건: 이 팔의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
그러나 연구 종료 시 간단한 온라인 ACT 개입에 액세스할 수 있습니다.
|
기준선(즉,
개입 전) 참가자는 Qualtrics를 통해 온라인으로 여러 설문지를 작성합니다.
참가자는 Qualtrics를 통해 온라인으로 여러 설문지를 작성합니다.
참가자는 Qualtrics를 통해 온라인으로 여러 설문지를 작성합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
에든버러 산후 우울증 척도에서 기준선에서 개입 후까지의 우울증 변화(즉, 기준선 평가 후 4-6주 사이)
기간: 기준선 및 4주에서 6주 사이
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale은 산후 우울증 증상의 중증도를 측정하는 10개의 질문으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
변경 = (4주에서 6주 사이 - 기준선 점수)
|
기준선 및 4주에서 6주 사이
|
에든버러 산후 우울증 척도에서 기준선에서 추적 조사까지의 우울증 변화(즉, 기준선 평가 후 8-12주 사이)
기간: 기준선 및 8주에서 12주 사이
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale은 산후 우울증 증상의 중증도를 측정하는 10개의 질문으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
변경 = (8~12주 사이 - 기준선 점수)
|
기준선 및 8주에서 12주 사이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 개입 후까지의 번영 척도에 대한 웰빙 점수의 변화(즉, 기준선 평가 후 4-6주 사이)
기간: 기준선 및 4주에서 6주 사이
|
번영 척도는 단일 심리적 웰빙 점수를 제공합니다.
참가자들은 관계, 자존감, 목적 및 낙관주의와 관련된 8개의 문항에 어느 정도 동의하는지(7) 또는 동의하지 않는지(1)를 7점 척도로 응답합니다.
변경 = (4주에서 6주 사이 - 기준선 점수)
|
기준선 및 4주에서 6주 사이
|
기준선에서 후속 조치까지의 번영 척도에 대한 웰빙 점수의 변화(즉, 기준선 평가 후 8-12주 사이)
기간: 기준선 및 8주에서 12주 사이
|
번영 척도는 단일 심리적 웰빙 점수를 제공합니다.
참가자들은 관계, 자존감, 목적 및 낙관주의와 관련된 8개의 문항에 어느 정도 동의하는지(7) 또는 동의하지 않는지(1)를 7점 척도로 응답합니다.
변경 = (8주에서 12주 사이 - 기준선 점수)
|
기준선 및 8주에서 12주 사이
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire에서 기준선에서 개입 후까지 마음챙김 기술의 변화(즉, 기준선 평가 후 4-6주 사이)
기간: 기준선 및 4주에서 6주 사이
|
39개 항목의 설문지 측정은 설명, 비반응성, 인식이 있는 행동, 비판단 및 관찰을 측정합니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다('1' - 전혀 또는 거의 그렇지 않음, '5' - 매우 자주 또는 항상 해당). 이 연구는 관찰자 요인 항목을 포함하지 않기 때문에 설문지의 31개 항목을 포함할 것입니다. 이 측정은 마음 챙김 기술의 개입 특정 변화를 탐색하는 데 사용됩니다. 변경 = (4주에서 6주 사이 - 기준선 점수) |
기준선 및 4주에서 6주 사이
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire에 대한 Mindfulness 기술의 기준선에서 후속 조치까지의 변화 (즉, 기준선 평가 후 8-12 주 사이)
기간: 기준선 및 8주에서 12주 사이
|
39개 항목의 설문지 측정은 설명, 비반응성, 인식이 있는 행동, 비판단 및 관찰을 측정합니다. 항목은 5점 척도로 평가됩니다('1' - 전혀 또는 거의 그렇지 않음, '5' - 매우 자주 또는 항상 해당). 이 연구는 관찰자 요인 항목을 포함하지 않기 때문에 설문지의 31개 항목을 포함할 것입니다. 이 측정은 마음 챙김 기술의 개입 특정 변화를 탐색하는 데 사용됩니다. 변경 = (8주에서 12주 사이 - 기준선 점수) |
기준선 및 8주에서 12주 사이
|
기준선에서 개입 후(즉, 기준선 평가 후 4-6주 사이)까지 가치 설문지에서 가치 있는 삶의 변화
기간: 기준선 및 4주에서 6주 사이
|
Valuing Questionnaire는 지난 주 동안 개인의 가치 제정을 측정하는 10개 항목의 설문지입니다. 평가 설문지는 두 가지 구조를 측정합니다. 가치 있는 삶의 진보와 가치 있는 삶의 방해. 변경 = (4주에서 6주 사이 - 기준선 점수) |
기준선 및 4주에서 6주 사이
|
기준선에서 후속 조치까지 가치 설문지의 가치 있는 삶의 변화(즉, 기준선 평가 후 8-12주 사이)
기간: 기준선 및 8주에서 12주 사이
|
Valuing Questionnaire는 지난 주 동안 개인의 가치 제정을 측정하는 10개 항목의 설문지입니다. 평가 설문지는 두 가지 구조를 측정합니다. 가치 있는 삶의 진보와 가치 있는 삶의 방해. 변경 = (8주에서 12주 사이 - 기준선 점수) |
기준선 및 8주에서 12주 사이
|
시스템 사용성 척도(SUS) 시스템 사용성 척도(SUS) 시스템 사용성 척도
기간: 기본 평가로부터 4주에서 6주 사이
|
이 10개 항목 설문지는 참여자들에게 5점 리커트 척도에서 개입에 대한 긍정적 및 부정적 설명을 평가하도록 요청합니다.
|
기본 평가로부터 4주에서 6주 사이
|
온라인 개입의 유용성
기간: 기본 평가로부터 4주에서 6주 사이
|
참가자들에게 유용성을 평가하도록 요청했습니다(즉,
"나는 이 개입이 유용하다는 것을 알았다") 5점 리커트 척도(1= 매우 동의하지 않음 - 5= 매우 동의함).
|
기본 평가로부터 4주에서 6주 사이
|
온라인 개입에 대한 만족도
기간: 기본 평가로부터 4주에서 6주 사이
|
참여자들은 개입이 그들의 기대를 충족하거나 실패하는 방식과 관련된 항목 목록에서 해당 항목을 모두 선택하도록 요청했습니다.
|
기본 평가로부터 4주에서 6주 사이
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hannah Palma Carlos, Royal Holloway University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기본 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Oslo University HospitalThe Research Council of Norway완전한림프종 | 백혈병 | 암 | 줄기세포 이식
-
Centre Francois Baclesse완전한
-
South Valley University완전한