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社区卫生工作者联合起来减少高危人群的结直肠癌和心血管疾病 (CHURCH)

2025年9月10日 更新者：Olajide Williams、Columbia University
本研究的总体目标是开发一种全面的、基于文化的、基于社区的结直肠癌 (CRC) 预防模型，同时强调降低 CRC 风险及其 CVD 风险因素。 该研究干预措施包括两个部分：筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT)，以解决 CRC 筛查问题，以及名为“Alive!”的基于网络的生活方式计划。解决与 CRC 相关的 CVD 风险因素。 教堂。试验（社区卫生工作者 (CHW) 联合减少高危人群结直肠癌和心血管疾病）有四个具体目标：(1) 比较社区卫生工作者主导的 SBIRT（干预）与照常转诊 (RAU) 的效果（常规护理）符合指南的 CRC 筛查采用情况； (2) 评估文化适应 CHW 关联的 Alive! 的效果！ (CACA) 计划纳入饮食炎症评分 (DIS) 干预组； （3）评估CACA对Life Simple-7（LS7）分数变化的影响； (4) 通过混合方法过程评估，研究影响 CHW CRC 筛查和 CACA 活动的有效性、覆盖范围和实施的多层次背景机制和因素。 鉴于黑人教会的广泛影响力，这项研究的结果可用于为未来扩大这种多管齐下的干预措施提供信息。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

结直肠癌 (CRC) 是美国第二大致命癌症，与其他种族群体相比，非裔美国人 (AA) 的发病率和死亡率最高。 尽管存在这些差异（包括过早死亡），但 AA 接受 CRC 筛查、切除癌前结直肠多发性硬化症以及及早发现 CRC 以便进行治愈性切除的可能性最低。 较低的筛查率与结构性不平等的下游影响有关，例如获得护理、对筛查选择和福利的了解、卫生系统的不信任、恐惧和焦虑。 尽管减轻结直肠癌负担最好是通过筛查来实现，但令人信服的证据表明，炎症饮食和心血管疾病 (CVD) 风险因素与结直肠癌风险增加有关。 该提案旨在开发基于社区的预防模型，以降低 AA 中的 CRC 和心血管疾病 (CVD) 风险。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

880

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Olajide A. Williams, MD, MS
  • 电话号码：212-342-3668
  • 邮箱：ow11@columbia.edu

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Olajide A. Williams, MD MS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 英语会话
  2. 自我认同为黑人
  3. 45岁以上
  4. 没有及时更新 CRC
  5. 工作电话
  6. 可以提供知情同意书

排除标准：

  1. 非英语人士
  2. <45岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT)

随机分配到该组的参与者将收到：

  1. SBIRT 是一种基于证据的方法，最初是为有精神障碍风险的人设计的。 SBIRT 由三个部分组成：使用经过验证的仪器进行筛查、简短干预、转诊治疗。 动机访谈（MI）是一种经过实证检验、以人为中心的行为改变干预措施，旨在指导、引发和加强改变的动机。 它减少矛盾心理并增加治疗动力。
  2. 文化适应活着！ 计划，这是一个经济高效的基于网络的生活方式指导自动化平台，包括通过交互式电子邮件提供的逐步个性化定制、反馈和每周指导，重点是增加身体活动、改善饮食习惯和体重控制。
行为的：SBIRT

SBIRT 是一种基于证据的方法，最初是为有精神障碍风险的人设计的。 SBIRT 由三个部分组成：使用经过验证的仪器进行筛查、简短干预、转诊治疗。 动机访谈（MI）是一种经过实证检验、以人为中心的行为改变干预措施，旨在指导、引发和加强改变的动机。 它减少矛盾心理并增加治疗动力。

调查人员将利用文化适应的 Alive! 计划 - 一个基于网络的经济高效的生活方式指导自动化平台，包括逐步的个性化定制、反馈和每周通过交互式电子邮件进行的指导，重点是增加身体活动、改善饮食习惯和体重控制。

其他名称：
  • 适应文化的ALIVE！计划（CAP）
有源比较器：照常转介 (RAU)
随机分配到该组的参与者将接受照常推荐 (RAU)，其中将涉及分发 CRC 健康教育材料（例如，CRC 健康教育材料）。 NCI 或疾病控制中心手册，其中包括新指南）以及目标社区筛查服务提供商的联系信息。
行为的：照常转介 (RAU)
与往常一样，转介将涉及分发 CRC 健康教育材料（例如 NCI 或 CDC 手册，其中包括新指南）以及目标社区筛查服务提供商的联系信息。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CRC 筛查率
大体时间：筛选后6个月
筛查采用率（基于诊所的结肠镜检查或家庭粪便测试）（主要结果）是受试者完成 CRC 筛查测试的自我报告以及研究团队根据医疗记录对完成情况的验证。
筛选后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食炎症评分的变化（饮食筛查措施）
大体时间：基线和筛选后 6 个月
通过文化适应的 ALIVE! 评估参与者的饮食习惯！该计划将由区块食物频率问卷 (FFQ) 捕获，生成饮食炎症评分 (DIS)，可用于检查炎症饮食、心血管疾病和结直肠癌之间的关联。
基线和筛选后 6 个月
改变生活的简单 7 分（CVD 风险筛查措施）
大体时间：基线、筛选后 6 个月和筛选后 1 年
使用 Life Simple-7 (LS7) 测量方法评估 CVD 风险因素。 LS7 分数范围为 0 到 14，根据因素分数的综合计算得出。 然后将 CVD 健康状况分为不充分 (0-4)、一般 (5-9) 或最佳 (10-14)。 实现更多的理想 LS7 指标与中风后死亡的风险降低相关，并且所有这些都以剂量依赖性方式导致心血管死亡。
基线、筛选后 6 个月和筛选后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

调查人员

  • 首席研究员：Olajide A. Williams, MD, MS、Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月19日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月13日

首次发布 (实际的)

2021年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月10日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAT9307
  • 1P50MD017341 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

去识别化数据将通过向同行评审期刊提交研究结果来共享。 去识别化的数据还将在社区论坛和学术会议上共享。

IPD 共享时间框架

数据将在同行评审的期刊文章发表六个月后提供。

IPD 共享访问标准

该研究的研究者 Olajide Williams 博士将制定标准并审查数据共享访问请求。 将提供数据来分析影响研究结果的临床和人口因素类型。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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