Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Health Workers verenigd om colorectale kanker en hart- en vaatziekten onder mensen met een hoger risico terug te dringen (CHURCH)

10 september 2025 bijgewerkt door: Olajide Williams, Columbia University
Het algemene doel van deze studie is het ontwikkelen van een alomvattend, cultureel op maat gemaakt gemeenschapsgebaseerd preventiemodel voor colorectale kanker (CRC) met een dubbele nadruk op het verminderen van het risico op colorectale kanker, samen met de risicofactoren voor hart- en vaatziekten. De onderzoeksinterventie bestaat uit twee componenten: Screening, Korte Interventie en Verwijzing naar Behandeling (SBIRT) om CRC-screening aan te pakken en een webgebaseerd levensstijlprogramma genaamd "Alive!" om CVD-risicofactoren die verband houden met CRC aan te pakken. De kerk. Het onderzoek (Community Healthworkers (CHW) United to Reduce Colorectal cancer and cardiovasculaire ziekte onder mensen met een hoger risico) heeft vier specifieke doelstellingen: (1) het vergelijken van het effect van een door CHW geleide SBIRT (interventie) met Referral As Usual (RAU) (Usual Care) over de opname van conform de richtlijnen voor CRC-screening; (2) om het effect te evalueren van een cultureel aangepaste CHW-gekoppelde Alive! (CACA)-programma opgenomen in de interventietak over de ontstekingsscore in de voeding (DIS); (3) om het effect van CACA op veranderingen in Life Simple-7 (LS7)-scores te evalueren; en (4) het onderzoeken van de contextuele mechanismen en factoren op meerdere niveaus die de effectiviteit, het bereik en de implementatie van CHW-screening en CACA-activiteiten beïnvloeden door middel van een procesevaluatie met gemengde methoden. Gezien het brede bereik en de invloed van zwarte kerken kunnen de resultaten van dit onderzoek worden gebruikt als informatiebron voor toekomstige opschaling van deze veelzijdige interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) is de op een na meest dodelijke vorm van kanker in de VS, met de hoogste incidentie en sterftecijfers onder Afro-Amerikanen (AA's) vergeleken met andere raciale groepen. Ondanks deze verschillen, waaronder vroegtijdige sterfte, is het het minst waarschijnlijk dat AA's een CRC-screening ondergaan, precancereuze colorectale polys worden verwijderd en CRC vroeg genoeg wordt gedetecteerd in stadia voor curatieve excisie. Lagere screeningspercentages houden verband met de stroomafwaartse effecten van structurele ongelijkheid, zoals toegang tot zorg, kennis van screeningsopties en -voordelen, wantrouwen in het gezondheidszorgsysteem, angst en ongerustheid. Hoewel het verminderen van de last van CRC het beste kan worden bereikt door screening, is er overtuigend bewijs dat inflammatoire diëten en risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) in verband brengen met een verhoogd risico op CRC. Dit voorstel heeft tot doel een gemeenschapsgebaseerd preventiemodel te ontwikkelen om het risico op colorectale (darm)kanker en hart- en vaatziekten (HVZ) onder AA's te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Olajide A. Williams, MD, MS
  • Telefoonnummer: 212-342-3668
  • E-mail: ow11@columbia.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olajide A. Williams, MD MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Engels sprekende
  2. Zelfidentificerend als zwart
  3. Leeftijd 45 jaar en ouder
  4. Niet up-to-date met CRC
  5. Werkende telefoon
  6. Kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet-Engels sprekend
  2. <45 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT)

Deelnemers die aan deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen:

  1. SBIRT is een evidence-based aanpak die oorspronkelijk is ontworpen voor mensen die het risico lopen psychische stoornissen te ontwikkelen. SBIRT bestaat uit drie componenten: Screening met een gevalideerd instrument, Korte Interventie, Verwijzing naar Behandeling. Motiverende Gespreksvoering (MI) is een empirisch geteste, persoonsgerichte interventie voor gedragsverandering, ontworpen om de motivatie voor verandering te begeleiden, uit te lokken en te versterken. Het vermindert de ambivalentie en verhoogt de motivatie voor behandeling.
  2. Cultureel aangepast Levend! Programma, een kosteneffectief webgebaseerd geautomatiseerd platform voor lifestylecoaching dat stapsgewijze geïndividualiseerde maatwerk, feedback en wekelijkse begeleiding via interactieve e-mails omvat, gericht op het vergroten van de fysieke activiteit, het verbeteren van eetgewoonten en gewichtsbeheersing.
Gedragsmatig: SBIRT

SBIRT is een evidence-based aanpak die oorspronkelijk is ontworpen voor mensen die het risico lopen psychische stoornissen te ontwikkelen. SBIRT bestaat uit drie componenten: Screening met een gevalideerd instrument, Korte Interventie, Verwijzing naar Behandeling. Motiverende Gespreksvoering (MI) is een empirisch geteste, persoonsgerichte interventie voor gedragsverandering, ontworpen om de motivatie voor verandering te begeleiden, uit te lokken en te versterken. Het vermindert de ambivalentie en verhoogt de motivatie voor behandeling.

De onderzoekers zullen gebruik maken van de Cultureel aangepaste Alive! Programma - een kosteneffectief webgebaseerd geautomatiseerd platform voor leefstijlcoaching dat stapsgewijze geïndividualiseerde maatwerk, feedback en wekelijkse begeleiding via interactieve e-mails omvat, gericht op het vergroten van de fysieke activiteit, het verbeteren van eetgewoonten en gewichtsbeheersing.

Andere namen:
  • Cultureel aangepast LEVEN! Programma (CAP)
Actieve vergelijker: Verwijzing zoals gebruikelijk (RAU)
Deelnemers die in deze arm zijn gerandomiseerd, ontvangen Referral as Usual (RAU), wat inhoudt dat er voorlichtingsmateriaal over de CRC-gezondheid wordt verspreid (bijv. NCI- of Centers For Disease Control-brochures met nieuwe richtlijnen) en contactgegevens voor screeningsdienstverleners in onze doelgroep.
Gedragsmatig: Verwijzing zoals gebruikelijk (RAU)
Doorverwijzing zoals gebruikelijk omvat het distribueren van CRC-gezondheidsvoorlichtingsmateriaal (bijv. NCI- of CDC-brochures met nieuwe richtlijnen) en contactgegevens voor screeningdienstverleners in onze doelgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opname van CRC-screening
Tijdsspanne: 6 maanden na screening
Het gebruik van screening (coloscopie in de kliniek of ontlastingstest thuis) (primaire uitkomst) is het zelfrapportage van de proefpersoon over het voltooien van een CRC-screeningstest, plus de verificatie door het onderzoeksteam van deze voltooiing aan de hand van medische dossiers.
6 maanden na screening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de ontstekingsscore van de voeding (dieetscreeningsmaatregel)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na screening
Beoordeling van de eetgewoonten van deelnemers via het cultureel aangepaste ALIVE! programma zal worden vastgelegd door de Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) die de voedingsinflammatoire score (DIS) genereert die kan worden gebruikt om verbanden tussen inflammatoire diëten, hart- en vaatziekten en colorectale kanker te onderzoeken.
Basislijn en 6 maanden na screening
Verandering in Life's Simple 7-score (CVD-risicoscreeningmaatregel)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden na screening en 1 jaar na screening
Evaluatie van risicofactoren voor hart- en vaatziekten met behulp van de Life Simple-7 (LS7) maatstaf. LS7-scores variëren van 0 tot 14 en worden berekend op basis van de samenstelling van de factorscores. De gezondheid van hart- en vaatziekten wordt vervolgens geclassificeerd als ontoereikend (0-4), gemiddeld (5-9) of optimaal (10-14). Het bereiken van een groter aantal ideale LS7-metrieken gaat gepaard met een lager risico op overlijden na een beroerte en veroorzaakt allemaal op dosisafhankelijke wijze cardiovasculaire sterfte.
Basislijn, 6 maanden na screening en 1 jaar na screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Olajide A. Williams, MD, MS, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAT9307
  • 1P50MD017341 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld door onderzoeksresultaten in te dienen bij peer-reviewed tijdschriften. Geanonimiseerde gegevens zullen ook worden gedeeld op gemeenschapsforums en academische conferenties.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen zes maanden na publicatie beschikbaar zijn in een peer-reviewed tijdschriftartikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoekers, Dr. Olajide Williams, zullen criteria opstellen en verzoeken voor toegang tot het delen van gegevens beoordelen. Er zullen gegevens beschikbaar zijn om soorten klinische en demografische factoren die van invloed zijn op de onderzoeksresultaten te analyseren.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren