Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közösségi egészségügyi dolgozók egyesülnek a vastag- és végbélrák és a szív- és érrendszeri megbetegedések csökkentése érdekében a magasabb kockázatnak kitett emberek körében (CHURCH)

2025. szeptember 10. frissítette: Olajide Williams, Columbia University
A tanulmány átfogó célja egy átfogó, kulturálisan testre szabott, közösségi alapú vastagbélrák (CRC) prevenciós modell kidolgozása, amely kettős hangsúlyt helyez a CRC kockázatának csökkentésére, valamint a CVD kockázati tényezőire. A vizsgálati beavatkozás két összetevőből áll: szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás (SBIRT) a CRC-szűrés kezelésére, valamint egy webalapú életmódprogram, az "Élve!" a CRC-vel kapcsolatos CVD kockázati tényezők kezelésére. A templom. A próba (Közösségi Egészségügyi Dolgozók (CHW) United a vastag- és végbélrák és a szív- és érrendszeri betegségek csökkentése érdekében a magasabb kockázatú emberek körében) négy konkrét célja van: (1) a CHW-vezérelt SBIRT (beavatkozás) hatásának összehasonlítása a szokásos ajánlással (RAU) (Usual Care) az iránymutatásnak megfelelő CRC szűrés felvételéről; (2) a kulturálisan adaptált CHW-kapcsolt Alive! (CACA) program az étrendi gyulladásos pontszám (DIS) intervenciós ágába beépítve; (3) a CACA hatásának értékelése a Life Simple-7 (LS7) pontszámok változásaira; és (4) megvizsgálja a többszintű kontextuális mechanizmusokat és tényezőket, amelyek befolyásolják a CHW hatékonyságát, elérhetőségét és végrehajtását a CRC szűrés felvétele és a CACA tevékenységek vegyes módszerekkel végzett folyamatértékelésen keresztül. Tekintettel a fekete egyházak széles körű hatókörére és befolyására, ennek a tanulmánynak az eredményei felhasználhatók ennek a sokrétű beavatkozásnak a jövőbeni bővítésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vastagbélrák (CRC) a második leghalálosabb rák az Egyesült Államokban, a legmagasabb előfordulási és halálozási rátával az afroamerikaiak (AA-k) között más faji csoportokhoz képest. Ezen eltérések ellenére, amelyek magukban foglalják a korai mortalitást is, az AA-k esetében a legkevésbé valószínű, hogy átesnek CRC-szűrésen, eltávolítják a rákmegelőző kolorektális polisokat, és a CRC-t elég korán észlelik a gyógyító kivágáshoz. Az alacsonyabb szűrési arányok a strukturális egyenlőtlenségek, például az ellátáshoz való hozzáférés, a szűrési lehetőségek és előnyök ismerete, az egészségügyi rendszerrel szembeni bizalmatlanság, a félelem és a szorongás következményeihez kapcsolódnak. Bár a CRC terhének csökkentése a legjobban szűréssel érhető el, meggyőző bizonyítékok a gyulladásos étrendet és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati tényezőit összekapcsolják a megnövekedett CRC kockázattal. A javaslat célja egy közösségi alapú megelőzési modell kidolgozása a CRC és a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatának csökkentésére az AA-k körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

880

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Olajide A. Williams, MD, MS
  • Telefonszám: 212-342-3668
  • E-mail: ow11@columbia.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • Toborzás
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Olajide A. Williams, MD MS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Angol nyelvű
  2. Feketeként azonosítja magát
  3. 45 éves és idősebb
  4. Nem naprakész a CRC-vel
  5. Működő telefon
  6. Tudatos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Nem angolul beszélő
  2. <45 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás (SBIRT)

Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a következőket kapják:

  1. Az SBIRT egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amelyet eredetileg a mentális zavarok kialakulásának kockázatának kitett emberek számára terveztek. Az SBIRT három részből áll: szűrés validált műszerrel, rövid beavatkozás, kezelésre utalás. A Motivációs Interjú (MI) egy empirikusan tesztelt, személyközpontú, viselkedésmódosítási beavatkozás, amelynek célja a változás motivációjának irányítása, kiváltása és megerősítése. Csökkenti az ambivalenciát és növeli a kezelés iránti motivációt.
  2. Kulturálisan adaptált Alive! Program, amely egy költséghatékony, életmód coaching webalapú automatizált platform, amely lépésről lépésre személyre szabott testreszabást, visszajelzést és heti útmutatást tartalmaz interaktív e-maileken keresztül, amelyek a fizikai aktivitás növelésére, az étkezési szokások javítására és a súlykontrollra összpontosítanak.
Viselkedési: SBIRT

Az SBIRT egy bizonyítékokon alapuló megközelítés, amelyet eredetileg a mentális zavarok kialakulásának kockázatának kitett emberek számára terveztek. Az SBIRT három részből áll: szűrés validált műszerrel, rövid beavatkozás, kezelésre utalás. A Motivációs Interjú (MI) egy empirikusan tesztelt, személyközpontú, viselkedésmódosítási beavatkozás, amelynek célja a változás motivációjának irányítása, kiváltása és megerősítése. Csökkenti az ambivalenciát és növeli a kezelés iránti motivációt.

A nyomozók a Kulturálisan adaptált élve! Program – költséghatékony, életstílus-oktató webalapú automatizált platform, amely lépésről lépésre személyre szabott testreszabást, visszajelzést és heti útmutatást tartalmaz interaktív e-maileken keresztül, amelyek a fizikai aktivitás növelésére, az étkezési szokások javítására és a súlykontrollra összpontosítanak.

Más nevek:
  • Kulturálisan adaptált ÉLŐ! Program (CAP)
Aktív összehasonlító: Hivatkozás a szokásos módon (RAU)
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​résztvevők Referral as Usual (RAU) kapnak, ami magában foglalja a CRC egészségügyi oktatási anyagok (pl. NCI vagy Centers For Disease Control brosúrák, amelyek új iránymutatásokat tartalmaznak) és a célközösségünk szűrési szolgáltatóinak elérhetőségei.
Viselkedési: Hivatkozás a szokásos módon (RAU)
A szokásos módon történő beutaláshoz a CRC egészségügyi oktatási anyagok (pl. NCI vagy CDC brosúrák, amelyek új iránymutatásokat tartalmaznak) és a célközösségünk szűrési szolgáltatóinak elérhetőségei.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRC szűrés felvétele
Időkeret: 6 hónappal a szűrés után
A szűrés felvétele (klinika alapú kolonoszkópia vagy otthoni székletvizsgálat) (elsődleges eredmény) az alany saját bevallása a CRC szűrővizsgálat elvégzéséről, valamint a kutatócsoportnak az orvosi feljegyzések alapján történő ellenőrzése.
6 hónappal a szűrés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrendi gyulladásos pontszám változása (diétás szűrési intézkedés)
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a szűrés után
A résztvevők étkezési szokásainak felmérése a kulturálisan adaptált ALIVE! A programot a Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) fogja rögzíteni, amely létrehozza az étrendi gyulladásos pontszámot (DIS), amely felhasználható a gyulladásos étrend, a szív- és érrendszeri betegségek és a vastagbélrák közötti összefüggések vizsgálatára.
Kiindulási és 6 hónappal a szűrés után
Változás az élet egyszerű 7 pontjában (CVD kockázati szűrési intézkedés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal a szűrés után és 1 évvel a szűrés után
A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek értékelése a Life Simple-7 (LS7) mérőszám segítségével. Az LS7 pontszámok 0 és 14 között mozognak, és a faktorpontszámok összesítéséből számítják ki. A szív- és érrendszeri állapotot ezután a nem megfelelő (0-4), az átlagos (5-9) vagy az optimális (10-14) kategóriába sorolják. Több ideális LS7 mérőszám elérése a stroke utáni halálozás alacsonyabb kockázatával jár, és mindegyik kardiovaszkuláris mortalitást okoz dózisfüggő módon.
Kiindulási állapot, 6 hónappal a szűrés után és 1 évvel a szűrés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Columbia University

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Olajide A. Williams, MD, MS, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 13.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAAT9307
  • 1P50MD017341 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok megosztása a vizsgálati eredményeknek a szakértői folyóiratokba való benyújtásával történik. Az azonosítatlan adatokat közösségi fórumokon és tudományos konferenciákon is megosztják.

IPD megosztási időkeret

Az adatok egy lektorált folyóiratcikkben való megjelenés után hat hónappal lesznek elérhetők.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálat, a nyomozók, Dr. Olajide Williams, kritériumokat hoz létre és felülvizsgálja az adatmegosztási hozzáférési kérelmeket. Adatok állnak majd rendelkezésre a vizsgálatok eredményeit befolyásoló klinikai és demográfiai tényezők típusainak elemzéséhez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel