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Agents de santé communautaire unis pour réduire le cancer colorectal et les maladies cardiovasculaires chez les personnes à risque plus élevé (CHURCH)

10 septembre 2025 mis à jour par: Olajide Williams, Columbia University
L'objectif global de cette étude est de développer un modèle communautaire complet et culturellement adapté de prévention du cancer colorectal (CRC) avec un double accent sur la réduction du risque de CCR ainsi que de ses facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. L'intervention de l'étude comprend deux volets : dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement (SBIRT) pour aborder le dépistage du CCR et un programme de style de vie en ligne appelé « Alive ! » pour traiter les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires liés au CCR. L'église. L'essai (Agents de santé communautaires (ASC) unis pour réduire le cancer colorectal et les maladies cardiovasculaires chez les personnes à risque plus élevé) a quatre objectifs spécifiques : (1) comparer l'effet d'un SBIRT (intervention) dirigé par un ASC à la référence habituelle (RAU) (Soins habituels) sur le recours au dépistage du CCR conforme aux lignes directrices ; (2) pour évaluer l'effet d'un programme Alive! (CACA) intégré au bras d'intervention sur le score inflammatoire alimentaire (DIS) ; (3) pour évaluer l'effet du CACA sur les changements dans les scores Life Simple-7 (LS7) ; et (4) examiner les mécanismes contextuels à plusieurs niveaux et les facteurs influençant l'efficacité, la portée et la mise en œuvre des ASC le recours au dépistage du CRC et les activités CACA à travers une évaluation de processus à méthodes mixtes. Compte tenu de la portée et de l’influence étendues des églises noires, les résultats de cette étude peuvent être utilisés pour éclairer l’intensification future de cette intervention à plusieurs volets.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer colorectal (CRC) est le deuxième cancer le plus mortel aux États-Unis, avec les taux d'incidence et de mortalité les plus élevés parmi les Afro-Américains (AA) par rapport aux autres groupes raciaux. Malgré ces disparités, qui incluent une mortalité prématurée, les AA sont les moins susceptibles de subir un dépistage du CCR, de se faire retirer les polys colorectaux précancéreux et de détecter le CCR à des stades suffisamment précoces pour une excision curative. La baisse des taux de dépistage est liée aux effets en aval des inégalités structurelles telles que l’accès aux soins, la connaissance des options et des avantages du dépistage, la méfiance dans le système de santé, la peur et l’anxiété. Bien que la meilleure manière de réduire le fardeau du CCR soit le dépistage, des preuves convaincantes associent les régimes alimentaires inflammatoires et les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) à un risque accru de CCR. Cette proposition vise à développer un modèle de prévention communautaire pour réduire le risque de CCR et de maladies cardiovasculaires (MCV) chez les AA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

880

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Olajide A. Williams, MD, MS
  • Numéro de téléphone: 212-342-3668
  • E-mail: ow11@columbia.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Olajide A. Williams, MD, MS
          • Numéro de téléphone: 212-342-3668
          • E-mail: ow11@columbia.edu
        • Chercheur principal:
          • Olajide A. Williams, MD MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. anglophone
  2. S'identifier comme noir
  3. Âgé de 45 ans et plus
  4. Pas à jour avec CRC
  5. Téléphone fonctionnel
  6. Peut fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Non anglophone
  2. <45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dépistage, intervention brève et orientation vers un traitement (SBIRT)

Les participants randomisés dans ce bras recevront :

  1. SBIRT est une approche fondée sur des données probantes, initialement conçue pour les personnes à risque de développer des troubles mentaux. SBIRT est composé de trois volets : dépistage avec un instrument validé, intervention brève, orientation vers un traitement. L'entretien motivationnel (IM) est une intervention de changement de comportement testée empiriquement, centrée sur la personne, conçue pour guider, susciter et renforcer la motivation pour le changement. Cela diminue l’ambivalence et augmente la motivation pour le traitement.
  2. Vivant! Adapté à la culture! Programme, qui est une plate-forme automatisée en ligne de coaching de style de vie rentable qui comprend une personnalisation étape par étape, des commentaires et des conseils hebdomadaires via des e-mails interactifs axés sur l'augmentation de l'activité physique, l'amélioration des habitudes alimentaires et le contrôle du poids.
Comportemental: SBIRT

SBIRT est une approche fondée sur des données probantes, initialement conçue pour les personnes à risque de développer des troubles mentaux. SBIRT est composé de trois volets : dépistage avec un instrument validé, intervention brève, orientation vers un traitement. L'entretien motivationnel (IM) est une intervention de changement de comportement testée empiriquement, centrée sur la personne, conçue pour guider, susciter et renforcer la motivation pour le changement. Cela diminue l’ambivalence et augmente la motivation pour le traitement.

Les enquêteurs utiliseront le programme Alive! Programme - une plate-forme automatisée en ligne de coaching de style de vie rentable qui comprend une personnalisation étape par étape, des commentaires et des conseils hebdomadaires via des e-mails interactifs axés sur l'augmentation de l'activité physique, l'amélioration des habitudes alimentaires et le contrôle du poids.

Autres noms:
  • ALIVE! Programme (PAC)
Comparateur actif: Référence comme d'habitude (RAU)
Les participants randomisés dans ce bras recevront une référence comme d'habitude (RAU), ce qui impliquera la distribution de matériel éducatif sur la santé du CRC (par ex. NCI ou Centers For Disease Control (brochures qui incluent de nouvelles lignes directrices) et coordonnées des prestataires de services de dépistage de notre communauté cible.
Comportemental: Référence comme d'habitude (RAU)
La référence, comme d'habitude, impliquera la distribution de matériel éducatif sur la santé du CRC (par ex. Brochures du NCI ou du CDC qui incluent de nouvelles lignes directrices) et coordonnées des prestataires de services de dépistage dans notre communauté cible.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recours au dépistage du CCR
Délai: 6 mois après la sélection
Le dépistage (coloscopie en clinique ou test de selles à domicile) (résultat principal) est l'auto-évaluation par le sujet de la réalisation d'un test de dépistage du CCR ainsi que la vérification par l'équipe de recherche de cet achèvement à partir des dossiers médicaux.
6 mois après la sélection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score inflammatoire alimentaire (mesure de dépistage alimentaire)
Délai: Base de référence et 6 mois après le dépistage
Évaluation des habitudes alimentaires des participants via le programme ALIVE! Le programme sera capturé par le Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) qui génère le score inflammatoire alimentaire (DIS) qui peut être utilisé pour examiner les associations entre les régimes inflammatoires, les maladies cardiovasculaires et le cancer colorectal.
Base de référence et 6 mois après le dépistage
Changement du score Simple 7 de Life (mesure de dépistage du risque de MCV)
Délai: Base de référence, 6 mois après la sélection et 1 an après la sélection
Évaluation des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires à l'aide de la mesure Life Simple-7 (LS7). Les scores LS7 vont de 0 à 14 et sont calculés à partir de la combinaison des scores factoriels. La santé liée aux maladies cardiovasculaires est alors classée comme inadéquate (0-4), moyenne (5-9) ou optimale (10-14). L’obtention d’un plus grand nombre de mesures LS7 idéales est associée à un risque plus faible de mourir après un accident vasculaire cérébral et entraîne toutes une mortalité cardiovasculaire de manière dose-dépendante.
Base de référence, 6 mois après la sélection et 1 an après la sélection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Columbia University

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olajide A. Williams, MD, MS, Columbia University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2021

Première publication (Réel)

30 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAAT9307
  • 1P50MD017341 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront partagées via la soumission des résultats de l'étude à des revues à comité de lecture. Les données anonymisées seront également partagées lors de forums communautaires et de conférences universitaires.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles six mois après leur publication dans un article de revue à comité de lecture.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs de l'étude, le Dr Olajide Williams, créeront des critères et examineront les demandes d'accès au partage de données. Des données seront disponibles pour analyser les types de facteurs cliniques et démographiques ayant un impact sur les résultats de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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