Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Работники общественного здравоохранения объединились, чтобы снизить риск развития колоректального рака и сердечно-сосудистых заболеваний среди людей с повышенным риском (CHURCH)

10 сентября 2025 г. обновлено: Olajide Williams, Columbia University
Общая цель этого исследования — разработать комплексную, учитывающую культурные особенности модель профилактики колоректального рака (КРР) на уровне местного сообщества с двойным акцентом на снижении риска КРР и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Вмешательство в исследование состоит из двух компонентов: скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение (SBIRT) для проведения скрининга колоректального рака и интернет-программы образа жизни под названием «Живой!» для устранения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанных с КРР. Храм. Исследование (Работники общественного здравоохранения (ОРЗ) объединились для снижения колоректального рака и сердечно-сосудистых заболеваний среди людей с повышенным риском) преследует четыре конкретные цели: (1) сравнить эффект SBIRT (вмешательства) под руководством ОРЗ и обычного направления (RAU) (Обычная медицинская помощь) по проведению скрининга колоректального рака в соответствии с рекомендациями; (2) оценить эффект программы Alive!, адаптированной к культурным условиям и связанной с CHW. (CACA) программа, включенная в группу вмешательства по шкале диетического воспаления (DIS); (3) оценить влияние CACA на изменения показателей Life Simple-7 (LS7); и (4) изучить многоуровневые контекстуальные механизмы и факторы, влияющие на эффективность, охват и реализацию скрининга ОРЗ и мероприятий CACA, посредством смешанных методов оценки процесса. Учитывая широкий охват и влияние черных церквей, результаты этого исследования могут быть использованы для дальнейшего расширения этого многопланового вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) является вторым по смертности раком в США с самым высоким уровнем заболеваемости и смертности среди афроамериканцев (АА) по сравнению с другими расовыми группами. Несмотря на эти различия, в том числе преждевременную смертность, АА с наименьшей вероятностью подвергаются скринингу на КРР, удаляют предраковые колоректальные полисомы и обнаруживают КРР на стадиях, достаточно ранних для радикального удаления. Более низкие показатели скрининга связаны с нисходящими последствиями структурного неравенства, такими как доступ к медицинской помощи, знание вариантов и преимуществ скрининга, недоверие к системе здравоохранения, страх и тревога. Хотя снижение бремени КРР лучше всего достигается с помощью скрининга, убедительные доказательства связывают воспалительные диеты и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) с повышенным риском КРР. Это предложение направлено на разработку модели профилактики на уровне сообщества для снижения риска колоректального рака и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) среди АА.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

880

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olajide A. Williams, MD, MS
  • Номер телефона: 212-342-3668
  • Электронная почта: ow11@columbia.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lisa Matthews, EdD, MPH
  • Номер телефона: 212-853-1150
  • Электронная почта: lam2160@cumc.columbia.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Контакт:
          • Lisa Matthews, MPH, EdD
          • Номер телефона: 212-853-1150
          • Электронная почта: lam2160@cumc.columbia.edu
        • Контакт:
          • Olajide A. Williams, MD, MS
          • Номер телефона: 212-342-3668
          • Электронная почта: ow11@columbia.edu
        • Главный следователь:
          • Olajide A. Williams, MD MS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. англоговорящий
  2. Самоидентификация как черный
  3. Возраст 45 лет и старше
  4. Не обновлен CRC
  5. Рабочий телефон
  6. Может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Не говорящий по-английски
  2. <45 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение (SBIRT)

Участники, рандомизированные в эту группу, получат:

  1. SBIRT — это научно обоснованный подход, изначально разработанный для людей с риском развития психических расстройств. SBIRT состоит из трех компонентов: скрининг с использованием проверенного инструмента, краткосрочное вмешательство, направление на лечение. Мотивационное интервью (МИ) — это эмпирически проверенное, личностно-ориентированное вмешательство по изменению поведения, предназначенное для направления, выявления и усиления мотивации к изменениям. Это уменьшает амбивалентность и повышает мотивацию к лечению.
  2. Культурно адаптированный Alive! Программа представляет собой экономичную автоматизированную веб-платформу для коучинга образа жизни, которая включает в себя пошаговую индивидуальную адаптацию, обратную связь и еженедельные рекомендации через интерактивные электронные письма, ориентированные на повышение физической активности, улучшение пищевых привычек и контроль веса.
Поведенческий: СБИРТ

SBIRT — это научно обоснованный подход, изначально разработанный для людей с риском развития психических расстройств. SBIRT состоит из трех компонентов: скрининг с использованием проверенного инструмента, краткосрочное вмешательство, направление на лечение. Мотивационное интервью (МИ) — это эмпирически проверенное, личностно-ориентированное вмешательство по изменению поведения, предназначенное для направления, выявления и усиления мотивации к изменениям. Это уменьшает амбивалентность и повышает мотивацию к лечению.

Следователи будут использовать культурно адаптированную программу Alive! Программа — экономичная автоматизированная веб-платформа для коучинга по образу жизни, которая включает в себя пошаговую индивидуальную адаптацию, обратную связь и еженедельные рекомендации через интерактивные электронные письма, ориентированные на повышение физической активности, улучшение пищевых привычек и контроль веса.

Другие имена:
  • Культурно адаптированный ЖИВОЙ! Программа (CAP)
Активный компаратор: Направление как обычно (RAU)
Участники, рандомизированные в эту группу, получат обычное направление (RAU), которое будет включать в себя распространение медицинских образовательных материалов CRC (например, брошюры NCI или Центров по контролю заболеваний, содержащие новые рекомендации) и контактную информацию поставщиков услуг скрининга в нашем целевом сообществе.
Поведенческий: Направление как обычно (RAU)
Обычное направление будет включать распространение медицинских образовательных материалов CRC (например, брошюры NCI или CDC, содержащие новые рекомендации) и контактную информацию поставщиков услуг скрининга в нашем целевом сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование скрининга CRC
Временное ограничение: 6 месяцев после скрининга
Прохождение скрининга (колоноскопия в клинике или анализ кала на дому) (Основной результат) — это самоотчет субъекта о завершении скринингового теста на КРР плюс проверка исследовательской группой этого завершения на основе медицинских записей.
6 месяцев после скрининга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя диетического воспаления (показатель диетического скрининга)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после скрининга
Оценка пищевых привычек участников с помощью адаптированной к культурным условиям программы ALIVE! Программа будет охвачена блочным опросником частоты пищевых продуктов (FFQ), который генерирует показатель диетического воспаления (DIS), который можно использовать для изучения связи между воспалительными диетами, сердечно-сосудистыми заболеваниями и колоректальным раком.
Исходный уровень и через 6 месяцев после скрининга
Изменение показателя Life's Simple 7 (показатель скрининга риска сердечно-сосудистых заболеваний)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 6 месяцев после скрининга и через 1 год после скрининга
Оценка факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний с использованием показателя Life Simple-7 (LS7). Оценки LS7 варьируются от 0 до 14 и рассчитываются на основе суммы оценок факторов. Здоровье сердечно-сосудистых заболеваний тогда классифицируется как неадекватное (0–4), среднее (5–9) или оптимальное (10–14). Достижение большего количества идеальных показателей LS7 связано с более низким риском смерти после инсульта, и все они вызывают сердечно-сосудистую смертность в зависимости от дозы.
Исходный уровень, через 6 месяцев после скрининга и через 1 год после скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Olajide A. Williams, MD, MS, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAT9307
  • 1P50MD017341 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут передаваться посредством представления результатов исследования в рецензируемые журналы. Обезличенные данные также будут распространяться на общественных форумах и научных конференциях.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны через шесть месяцев после публикации в рецензируемой журнальной статье.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи исследования, доктор Олажиде Уильямс, разработают критерии и рассмотрят запросы на доступ к обмену данными. Будут доступны данные для анализа типов клинических и демографических факторов, влияющих на результаты исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться