Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveystyöntekijät yhtyivät vähentämään paksusuolen syöpää ja sydän- ja verisuonitauteja riskialttiiden ihmisten keskuudessa (CHURCH)

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Olajide Williams, Columbia University
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on kehittää kattava, kulttuurisesti räätälöity yhteisöpohjainen paksusuolensyövän (CRC) ehkäisymalli, jossa painotetaan kaksinkertaisesti CRC-riskin vähentämistä sekä sen sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä. Tutkimusinterventiossa on kaksi osaa: seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon osoittaminen (SBIRT) CRC-seulonnan käsittelemiseksi ja verkkopohjainen elämäntapaohjelma nimeltä "Alive!" CRC:hen liittyvien CVD-riskitekijöiden käsittelemiseksi. Kirkko. Kokeilulla (Community Health Workers (CHW) United to Reduce Colorectal syöpää ja sydän- ja verisuonitautia suuremmassa riskissä olevien ihmisten keskuudessa) on neljä erityistä tavoitetta: (1) verrata CHW-johtaman SBIRT:n (intervention) vaikutusta Referral Asusualiin (RAU) (Tavallinen hoito) ohjeiden ja CRC-seulonnan vastaanottoon; (2) arvioida Cultural Adapted CHW-linked Alive! (CACA) ohjelma, joka on sisällytetty interventiohaaraan ruokavalion tulehduspisteiden (DIS) perusteella; (3) arvioida CACA:n vaikutus Life Simple-7 (LS7) -pisteiden muutoksiin; ja (4) tutkia monitasoisia kontekstuaalisia mekanismeja ja tekijöitä, jotka vaikuttavat CHW:n tehokkuuteen, ulottuvuuteen ja CRC-seulonnan käyttöönoton ja CACA-toimintojen toteuttamiseen sekamenetelmien prosessiarvioinnin avulla. Ottaen huomioon mustien kirkkojen laajan ulottuvuuden ja vaikutusvallan, tämän tutkimuksen tuloksia voidaan käyttää tämän monitahoisen toimenpiteen tulevaisuuden laajentamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi tappavin syöpä Yhdysvalloissa, ja sen ilmaantuvuus ja kuolleisuus on korkein afroamerikkalaisten (AA) keskuudessa muihin roturyhmiin verrattuna. Huolimatta näistä eroista, joihin sisältyy ennenaikainen kuolleisuus, AA:t joutuvat vähiten todennäköisimmin CRC-seulonnan piiriin, niiltä on poistettu syöpää edeltävät kolorektaaliset polyt ja CRC havaitaan riittävän aikaisessa vaiheessa parantavaa leikkausta varten. Alhaisemmat seulontaluvut liittyvät rakenteellisten eriarvoisuuksien, kuten hoidon saatavuuteen, seulontamahdollisuuksien ja -edujen tuntemiseen, terveydenhuoltojärjestelmän epäluottamukseen, pelkoon ja ahdistuneisuuteen. Vaikka CRC-taakkaa voidaan vähentää parhaiten seulonnalla, vakuuttavat todisteet yhdistävät tulehdukselliset ruokavaliot ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijät lisääntyneeseen CRC-riskiin. Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää yhteisöön perustuva ehkäisymalli, jolla vähennetään sydän- ja verisuonitautien riskiä AA-potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

880

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Olajide A. Williams, MD, MS
  • Puhelinnumero: 212-342-3668
  • Sähköposti: ow11@columbia.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olajide A. Williams, MD, MS
          • Puhelinnumero: 212-342-3668
          • Sähköposti: ow11@columbia.edu
        • Päätutkija:
          • Olajide A. Williams, MD MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Englantia puhuva
  2. Tunnistautuu mustaksi
  3. 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  4. Ei ajan tasalla CRC:n kanssa
  5. Toimiva puhelin
  6. Voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen
  2. <45 vuotta vanha

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon lähettäminen (SBIRT)

Tähän osioon satunnaistetut osallistujat saavat:

  1. SBIRT on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka on alun perin suunniteltu ihmisille, joilla on riski sairastua mielenterveysongelmiin. SBIRT koostuu kolmesta osasta: seulonta validoidulla instrumentilla, lyhyt interventio, hoitoon lähettäminen. Motivaatiohaastattelu (MI) on empiirisesti testattu, henkilökeskeinen, käyttäytymisen muutosinterventio, joka on suunniteltu ohjaamaan, tuomaan esiin ja vahvistamaan muutosmotivaatiota. Se vähentää ambivalenssia ja lisää motivaatiota hoitoon.
  2. Kulttuuriin sopeutettu Alive! Ohjelma, joka on kustannustehokas, elämäntapavalmennukseen perustuva web-pohjainen automatisoitu alusta, joka sisältää vaiheittaisen yksilöllisen räätälöinnin, palautteen ja viikoittaisen opastuksen interaktiivisten sähköpostien kautta, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, ruokailutottumusten parantamiseen ja painonhallintaan.
Käyttäytyminen: SBIRT

SBIRT on näyttöön perustuva lähestymistapa, joka on alun perin suunniteltu ihmisille, joilla on riski sairastua mielenterveysongelmiin. SBIRT koostuu kolmesta osasta: seulonta validoidulla instrumentilla, lyhyt interventio, hoitoon lähettäminen. Motivaatiohaastattelu (MI) on empiirisesti testattu, henkilökeskeinen, käyttäytymisen muutosinterventio, joka on suunniteltu ohjaamaan, tuomaan esiin ja vahvistamaan muutosmotivaatiota. Se vähentää ambivalenssia ja lisää motivaatiota hoitoon.

Tutkijat hyödyntävät Cultural-Adapted Alive! Ohjelma – kustannustehokas, elämäntapavalmennukseen perustuva web-pohjainen automatisoitu alusta, joka sisältää vaiheittaisen yksilöllisen räätälöinnin, palautteen ja viikoittaisen opastuksen interaktiivisilla sähköpostiviesteillä, jotka keskittyvät fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, ruokailutottumusten parantamiseen ja painonhallintaan.

Muut nimet:
  • Kulttuuriin sopeutettu ELÄMÄ! Ohjelma (CAP)
Active Comparator: Viittaus tavalliseen tapaan (RAU)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaisen suosituksen (RAU), joka sisältää CRC-terveyskoulutusmateriaalin (esim. NCI- tai CDC-esitteitä, jotka sisältävät uusia ohjeita) ja kohdeyhteisömme seulontapalveluntarjoajien yhteystiedot.
Käyttäytyminen: Viittaus tavalliseen tapaan (RAU)
Suositteleminen tavalliseen tapaan sisältää CRC:n terveyskoulutusmateriaalin jakamisen (esim. NCI- tai CDC-esitteitä, jotka sisältävät uusia ohjeita) ja kohdeyhteisömme seulontapalveluntarjoajien yhteystiedot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRC-seulontaanotto
Aikaikkuna: 6 kuukautta seulonnan jälkeen
Seulontakeräys (klinikkapohjainen kolonoskopia tai kotipohjainen ulostetesti) (ensisijainen tulos) on koehenkilön oma raportti CRC-seulontatestin suorittamisesta sekä tutkimusryhmän todistus tämän suorittamisesta lääketieteellisistä tiedoista.
6 kuukautta seulonnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokavalion tulehduspisteissä (ruokavalion seulontamitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta seulonnan jälkeen
Osallistujien ruokailutottumusten arviointi kulttuurisesti mukautetun ALIVE! Ohjelma tallennetaan Block Food Frequency Questionnaire (FFQ) -kyselyyn, joka tuottaa ruokavalion tulehduspistemäärän (DIS), jota voidaan käyttää tulehduksellisten ruokavalioiden, sydän- ja verisuonitautien ja paksusuolensyövän välisten yhteyksien tutkimiseen.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta seulonnan jälkeen
Change in Life's Simple 7 Score (CVD-riskiseulontamitta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta seulonnan jälkeen ja 1 vuosi seulonnan jälkeen
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden arviointi Life Simple-7 (LS7) -mittarilla. LS7-pisteet vaihtelevat välillä 0-14, ja ne lasketaan tekijäpisteiden yhdistelmästä. CVD-terveys luokitellaan silloin riittämättömäksi (0-4), keskimääräiseksi (5-9) tai optimaaliseksi (10-14). Suuremman määrän ihanteellisia LS7-mittareita saavuttaminen liittyy pienempään riskiin kuolla aivohalvauksen jälkeen ja kaikki aiheuttavat kardiovaskulaarista kuolleisuutta annoksesta riippuvaisella tavalla.
Lähtötilanne, 6 kuukautta seulonnan jälkeen ja 1 vuosi seulonnan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Olajide A. Williams, MD, MS, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAT9307
  • 1P50MD017341 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot jaetaan toimittamalla tutkimustulokset vertaisarvioituihin aikakauslehtiin. Tunnistamattomia tietoja jaetaan myös yhteisön foorumeilla ja akateemisissa konferensseissa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua julkaisemisesta vertaisarvioidussa aikakauslehtiartikkelissa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimuksen tutkijat, tohtori Olajide Williams, luo kriteerit ja tarkastelee tietojen jakamiseen liittyviä pyyntöjä. Tietoa on saatavilla analysoidakseen erityyppisiä kliinisiä ja demografisia tekijöitä, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Viittaus tavalliseen tapaan (RAU)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa