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위험이 높은 사람들의 대장암 및 심혈관 질환을 줄이기 위해 연합한 지역사회 보건 종사자들 (CHURCH)

2024년 5월 31일 업데이트: Olajide Williams, Columbia University
본 연구의 전반적인 목표는 CVD 위험 요소와 함께 CRC 위험을 줄이는 데 중점을 두고 포괄적이고 문화적으로 맞춤화된 지역사회 기반 대장암(CRC) 예방 모델을 개발하는 것입니다. 연구 개입에는 CRC 선별검사와 "Alive!"라는 웹 기반 라이프스타일 프로그램을 다루기 위한 선별검사, 단기 개입, 치료 의뢰(SBIRT)라는 두 가지 구성 요소가 있습니다. CRC와 관련된 CVD 위험 요소를 해결합니다. C.H.U.R.C.H. 임상시험(고위험군에서 대장암 및 심혈관 질환을 줄이기 위한 지역사회 보건 종사자(CHW) 연합)에는 다음과 같은 4가지 구체적인 목표가 있습니다. (1) CHW 주도 SBIRT(개입)와 평소 추천(RAU)의 효과를 비교합니다. (Usual Care) 지침에 부합하는 CRC 스크리닝 활용; (2) 문화적으로 적응된 CHW 연결 Alive!의 효과를 평가합니다. (CACA) 프로그램은 식이 염증 점수(DIS)에 대한 중재 부문에 통합되었습니다. (3) Life Simple-7(LS7) 점수의 변화에 ​​대한 CACA의 효과를 평가합니다. (4) 혼합 방법 프로세스 평가를 통해 CHW 효율성, 도달 범위 및 CRC 선별 활용 및 CACA 활동 구현에 영향을 미치는 다단계 상황 메커니즘 및 요인을 조사합니다. 흑인 교회의 광범위한 도달 범위와 영향력을 고려할 때, 이 연구의 결과는 이 다각적인 개입의 향후 규모 확대를 알리는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암(CRC)은 미국에서 두 번째로 치명적인 암으로, 다른 인종 그룹에 비해 아프리카계 미국인(AA) 사이에서 발병률과 사망률이 가장 높습니다. 조기 사망률을 포함하는 이러한 차이에도 불구하고 AA는 CRC 검사를 받을 가능성이 가장 낮고, 전암성 대장용종을 제거하고, 치료적 절제가 가능한 초기 단계에서 CRC를 발견합니다. 낮은 검진율은 치료에 대한 접근, 검진 옵션 및 혜택에 대한 지식, 의료 시스템 불신, 두려움 및 불안과 같은 구조적 불평등의 하위 효과와 관련이 있습니다. CRC 부담을 줄이는 것은 선별검사를 통해 가장 잘 달성되지만, 염증성 식이요법과 심혈관 질환(CVD) 위험 요인이 CRC 위험 증가와 연관되어 있다는 강력한 증거가 있습니다. 이 제안은 AA 중 CRC 및 심혈관 질환(CVD) 위험을 줄이기 위한 지역사회 기반 예방 모델을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

880

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Olajide A. Williams, MD, MS
  • 전화번호: 212-342-3668
  • 이메일: ow11@columbia.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Irving Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Olajide A. Williams, MD, MS
          • 전화번호: 212-342-3668
          • 이메일: ow11@columbia.edu
        • 수석 연구원:
          • Olajide A. Williams, MD MS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 영어로 말하기
  2. 자신을 흑인으로 식별
  3. 45세 이상
  4. CRC가 최신이 아닙니다.
  5. 일하는 전화
  6. 사전 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 비영어권
  2. <45세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 선별검사, 간단한 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)

이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 다음을 받게 됩니다.

  1. SBIRT는 원래 정신 장애가 발생할 위험이 있는 사람들을 위해 설계된 증거 기반 접근 방식입니다. SBIRT는 검증된 도구를 사용한 선별, 간단한 개입, 치료 추천의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 변화에 대한 동기를 안내하고, 유도하고, 강화하기 위해 고안된 경험적으로 테스트된 사람 중심의 행동 변화 중재입니다. 이는 양면 감정을 감소시키고 치료에 대한 동기를 증가시킵니다.
  2. 문화적으로 적응된 Alive! 프로그램은 신체 활동 증가, 식습관 개선 및 체중 조절에 초점을 맞춘 대화형 이메일을 통한 단계별 개별 맞춤화, 피드백 및 주간 지침을 포함하는 비용 효과적인 라이프스타일 코칭 웹 기반 자동화 플랫폼입니다.
행동: SBIRT

SBIRT는 원래 정신 장애가 발생할 위험이 있는 사람들을 위해 설계된 증거 기반 접근 방식입니다. SBIRT는 검증된 도구를 사용한 선별, 간단한 개입, 치료 추천의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 동기 부여 인터뷰(MI)는 변화에 대한 동기를 안내하고, 유도하고, 강화하기 위해 고안된 경험적으로 테스트된 사람 중심의 행동 변화 중재입니다. 이는 양면 감정을 감소시키고 치료에 대한 동기를 증가시킵니다.

조사관은 문화적으로 적응된 Alive! 프로그램 - 신체 활동 증가, 식습관 개선 및 체중 조절에 초점을 맞춘 대화형 이메일을 통한 단계별 개별 맞춤화, 피드백 및 주간 지침을 포함하는 비용 효과적인 라이프스타일 코칭 웹 기반 자동화 플랫폼입니다.

다른 이름들:
  • 문화적으로 적응된 ALIVE! 프로그램(CAP)
활성 비교기: 평소대로 추천(RAU)
이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 CRC 건강 교육 자료(예: NCI 또는 새로운 지침이 포함된 질병 통제 센터 브로셔) 및 대상 지역 사회의 검사 서비스 제공자에 대한 연락처 정보.
행동: 평소대로 추천(RAU)
평소 추천에는 CRC 건강 교육 자료 배포가 포함됩니다(예: 새로운 지침이 포함된 NCI 또는 CDC 브로셔) 및 대상 커뮤니티의 검사 서비스 제공업체에 대한 연락처 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRC 선별검사 활용
기간: 심사 후 6개월
선별검사 활용(병원 기반 대장내시경 또는 가정 기반 대변 검사)(1차 결과)은 CRC 선별검사 완료에 대한 피험자의 자체 보고와 의료 기록에서 이러한 완료에 대한 연구팀의 확인입니다.
심사 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 염증 점수의 변화(식이 선별 측정)
기간: 기준선 및 6개월 후 스크리닝
문화적으로 적응된 ALIVE를 통해 참가자의 식습관을 평가합니다! 프로그램은 염증성 식이요법, 심혈관 질환 및 대장암 사이의 연관성을 조사하는 데 사용할 수 있는 식이 염증 점수(DIS)를 생성하는 블록 식품 빈도 설문지(FFQ)로 캡처됩니다.
기준선 및 6개월 후 스크리닝
생활의 단순 7점수 변화(CVD 위험 선별검사)
기간: 기준선, 6개월 후 스크리닝 및 1년 후 스크리닝
Life Simple-7(LS7) 측정을 사용한 CVD 위험 요인 평가. LS7 점수의 범위는 0에서 14까지이며 요인 점수의 종합으로 계산됩니다. 그런 다음 CVD 건강은 부적절(0-4), 평균(5-9) 또는 최적(10-14)으로 분류됩니다. 더 많은 수의 이상적인 LS7 지표를 달성하면 뇌졸중 후 사망 위험이 낮아지고 모두 용량 의존적으로 심혈관 사망을 유발합니다.
기준선, 6개월 후 스크리닝 및 1년 후 스크리닝

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Olajide A. Williams, MD, MS, Columbia University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAT9307
  • 1P50MD017341 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터는 동료 검토 저널에 연구 결과를 제출함으로써 공유됩니다. 비식별화된 데이터는 커뮤니티 포럼 및 학술회의에서도 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 동료 검토 저널 기사에 게시된 후 6개월 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 조사관인 Olajide Williams 박사는 데이터 공유 액세스에 대한 기준을 만들고 요청을 검토할 것입니다. 연구 결과에 영향을 미치는 임상 및 인구통계학적 요인의 유형을 분석하는 데 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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