Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Workers United for at reducere kolorektal cancer og hjerte-kar-sygdomme blandt mennesker i højere risiko (CHURCH)

10. september 2025 opdateret af: Olajide Williams, Columbia University
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udvikle en omfattende, kulturelt skræddersyet fællesskabsbaseret kolorektal cancer (CRC) forebyggelsesmodel med en dobbelt vægt på at reducere CRC-risiko sammen med dens CVD-risikofaktorer. Studieinterventionen har to komponenter: Screening, Brief Intervention og Referral to Treatment (SBIRT) for at adressere CRC-screening og et webbaseret livsstilsprogram kaldet "Alive!" at adressere CVD-risikofaktorer forbundet med CRC. Kirken. Forsøg (Community Health Workers (CHW) United to Reduce Colorectal cancer and cardiovascular disease among people at Higher risk) har fire specifikke mål: (1) at sammenligne effekten af ​​en CHW-ledt SBIRT (Intervention) med Referral As Usual (RAU) (Sædvanlig pleje) om retningslinje-konkordant CRC-screeningoptagelse; (2) for at evaluere effekten af ​​et kulturelt tilpasset CHW-forbundet Alive! (CACA) program indarbejdet i interventionsarmen på diætinflammatorisk score (DIS); (3) at evaluere effekten af ​​CACA på ændringer i Life Simple-7 (LS7) score; og (4) at undersøge de kontekstuelle mekanismer og faktorer på flere niveauer, der påvirker CHW-effektivitet, rækkevidde og implementering af CRC-screeningoptagelse og CACA-aktiviteter gennem en procesevaluering med blandede metoder. I betragtning af sorte kirkers brede rækkevidde og indflydelse, kan resultaterne fra denne undersøgelse bruges til at informere fremtidig opskalering af denne flerstrengede intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er den næstmest dødelige cancer i USA med den højeste forekomst og dødelighed blandt afroamerikanere (AA'er) sammenlignet med andre racegrupper. På trods af disse forskelle, som inkluderer for tidlig dødelighed, er AA'er de mindst tilbøjelige til at gennemgå CRC-screening, have forstadier til kolorektale polys fjernet og har CRC opdaget i stadier tidligt nok til helbredende excision. Lavere screeningsrater er knyttet til nedstrømseffekterne af strukturelle uligheder såsom adgang til pleje, viden om screeningsmuligheder og -ydelser, mistillid til sundhedssystemet, frygt og angst. Selvom reduktion af CRC-byrden bedst opnås ved screening, forbinder overbevisende beviser inflammatoriske diæter og risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD) til øget CRC-risiko. Dette forslag har til formål at udvikle en samfundsbaseret forebyggelsesmodel for at reducere risikoen for CRC og kardiovaskulær sygdom (CVD) blandt AA'er.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

880

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Olajide A. Williams, MD, MS
  • Telefonnummer: 212-342-3668
  • E-mail: ow11@columbia.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olajide A. Williams, MD MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Engelsktalende
  2. Selvidentificerende som sort
  3. 45 år og ældre
  4. Ikke opdateret med CRC
  5. Arbejdstelefon
  6. Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. <45 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT)

Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage:

  1. SBIRT er en evidensbaseret tilgang, der oprindeligt er designet til mennesker med risiko for at udvikle psykiske lidelser. SBIRT er sammensat af tre komponenter: Screening med et valideret instrument, kort intervention, henvisning til behandling. Motiverende samtale (MI) er en empirisk testet, personcentreret, adfærdsændringsintervention designet til at vejlede, fremkalde og styrke motivation for forandring. Det mindsker ambivalensen og øger motivationen for behandling.
  2. Kulturelt tilpasset Alive! Program, som er en omkostningseffektiv, webbaseret, automatiseret platform til livsstilscoaching, der inkluderer trin-for-trin individualiseret skræddersy, feedback og ugentlig vejledning gennem interaktive e-mails med fokus på at øge fysisk aktivitet, forbedre spisevaner og vægtkontrol.
Adfærdsmæssigt: SBIRT

SBIRT er en evidensbaseret tilgang, der oprindeligt er designet til mennesker med risiko for at udvikle psykiske lidelser. SBIRT er sammensat af tre komponenter: Screening med et valideret instrument, kort intervention, henvisning til behandling. Motiverende samtale (MI) er en empirisk testet, personcentreret, adfærdsændringsintervention designet til at vejlede, fremkalde og styrke motivation for forandring. Det mindsker ambivalensen og øger motivationen for behandling.

Efterforskerne vil bruge det Kulturelt tilpassede Alive! Program - en omkostningseffektiv, webbaseret, automatiseret platform for livsstilscoaching, der inkluderer trin-for-trin individualiseret skræddersy, feedback og ugentlig vejledning gennem interaktive e-mails med fokus på at øge fysisk aktivitet, forbedre spisevaner og vægtkontrol.

Andre navne:
  • Kulturelt tilpasset ALIVE! Program (CAP)
Aktiv komparator: Henvisning som sædvanlig (RAU)
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage Referral as Usual (RAU), som vil involvere distribution af CRC-sundhedsundervisningsmaterialer (f.eks. NCI eller Centers For Disease Control-brochurer, der inkluderer nye retningslinjer) og kontaktoplysninger til screeningstjenesteudbydere i vores målfællesskab.
Adfærdsmæssigt: Henvisning som sædvanlig (RAU)
Henvisning som sædvanlig vil involvere distribution af CRC-sundhedsundervisningsmaterialer (f.eks. NCI- eller CDC-brochurer, der inkluderer nye retningslinjer) og kontaktoplysninger for screening af tjenesteudbydere i vores målgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRC-screeningoptagelse
Tidsramme: 6 måneder efter screening
Screeningoptagelse (klinikbaseret koloskopi eller hjemmebaseret afføringstest) (Primært resultat) er forsøgspersonens selvrapport om at have gennemført en CRC-screeningstest plus forskerholdets verifikation af denne udfyldelse fra lægejournaler.
6 måneder efter screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostens inflammatorisk score (diætscreeningsmåling)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter screening
Vurdering af deltagernes spisevaner via det kulturelt tilpassede ALIVE! programmet vil blive fanget af Block Food Frequency Questionnaire (FFQ), der genererer diætinflammatorisk score (DIS), som kan bruges til at undersøge sammenhænge mellem inflammatoriske diæter, hjerte-kar-sygdomme og tyktarmskræft.
Baseline og 6 måneder efter screening
Ændring i livets simple 7-score (CVD-risikoscreeningsmål)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder efter screening og 1 år efter screening
Evaluering af CVD-risikofaktorer ved hjælp af Life Simple-7 (LS7) mål. LS7-scorer spænder fra 0 til 14 og er beregnet ud fra sammensætningen af ​​faktorscorerne. CVD-sundhed klassificeres derefter som utilstrækkelig (0-4), gennemsnitlig (5-9) eller optimal (10-14). At opnå et større antal ideelle LS7-målinger er forbundet med lavere risiko for at dø efter slagtilfælde og forårsager alle kardiovaskulær dødelighed på en dosisafhængig måde.
Baseline, 6 måneder efter screening og 1 år efter screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olajide A. Williams, MD, MS, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

30. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAT9307
  • 1P50MD017341 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive delt gennem indsendelse af undersøgelsesresultater til peer-reviewede tidsskrifter. Afidentificerede data vil også blive delt på fællesskabsfora og akademiske konferencer.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige seks måneder efter offentliggørelse i en peer-reviewet tidsskriftsartikel.

IPD-delingsadgangskriterier

Undersøgelsens efterforskere, Dr. Olajide Williams, vil oprette kriterier og gennemgå anmodninger om adgang til datadeling. Data vil være tilgængelige for at analysere typer af kliniske og demografiske faktorer, der påvirker undersøgelsesresultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Henvisning som sædvanlig (RAU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner