在 mTNBC 患者中诱导顺铂/白蛋白结合型紫杉醇/派姆单抗，然后进行奥拉帕尼/派姆单抗维持治疗

纳入标准：

诱导期：

• 尚未接受针对晚期疾病的化疗的局部晚期、复发性或转移性 TNBC。 局部或远处疾病复发必须在完成最后一剂化疗后≥6 个月。
• PD-L1 CPS≥1且ER和PR阴性，HER2阴性的乳腺癌。
• 存档的肿瘤组织样本或新获得的核心或切除活检样本
• 基于 RECIST 1.1 的可测量疾病。
• ECOG 表现状态 0-1
• 预期寿命≥18周
• 根据以下所有实验室值（在研究治疗开始前 10 天内进行）的适当血液学、肾和肝功能

保养期：

• 完成诱导治疗，无需永久停用派姆单抗、白蛋白结合型紫杉醇或顺铂。
• 由当地研究人员根据 RECIST 1.1 确定的 CR、PR 或 SD 状态。
• 在维持治疗开始前 7 天内评估的 ECOG 体能状态 0-1。
• 随机分组前与诱导治疗相关的毒性恢复至≤ 1 级（脱发除外）。 2 级神经病变是允许的，而 2 级甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症如果可以用药物很好地控制，也是允许的。

排除标准：

诱导期：

• 既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1 或抗 PD-L2 药物或针对另一种刺激性或共抑制性 T 细胞受体（例如 CTLA-4、OX -40，CD137）。
• 之前接受过奥拉帕尼或其他 PARP 抑制剂的任何治疗。
• 在分配前 4 周内接受过任何先前的全身抗癌治疗，包括研究药物。
• 在研究治疗开始后 2 周内接受过既往放疗
• 在研究药物首次给药前 30 天内接种过活疫苗
• 目前正在或已经参与研究药物的研究，或在研究治疗首次给药前 4 周内使用过研究设备
• 诊断为免疫缺陷或正在接受慢性全身性类固醇治疗（每天服用超过 10 毫克强的松当量）或在研究治疗首次给药前 7 天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗
• 在过去 5 年内有已知的其他恶性肿瘤正在进展或需要积极治疗，但皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌或原位癌（例如宫颈原位癌）除外接受了潜在的治愈性治疗
• 已知有活动性中枢神经系统 (CNS) 转移和/或癌性脑膜炎
• 已知对派姆单抗和/或其任何赋形剂过敏（≥ 3 级）
• 在过去 2 年内患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病
• 有胃肠道功能障碍，可能会影响他们服用或吸收口服药物的能力；严重或不受控制的心脏病的证据；活动性出血或出血素质定义为显着出血；或咯血。
• 静息心电图 (ECG) 表明不受控制的、可能可逆的心脏病或患有先天性长 QT 综合征。
• 患有骨髓增生异常综合征 (MDS)/急性髓性白血病 (AML) 或具有提示 MDS/AML 的特征
• 有需要用类固醇治疗的（非感染性）肺炎病史；或目前的肺炎。
• 有需要全身治疗的活动性感染
• 已知有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
• 有已知的活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎病毒感染史
• 有任何病症、治疗或实验室异常的历史或当前证据，这些异常、治疗或实验室异常可能会混淆研究结果，干扰参与者在整个研究期间的参与，或不符合参与者的最大利益参与，在治疗研究者看来。
• 患有已知的精神疾病或药物滥用疾病，会干扰参与者配合研究要求的能力
• 在研究的预计持续时间内，从筛选访问开始到最后一剂试验治疗后 180 天，已经怀孕或哺乳或预期怀孕或生孩子。
• 进行过同种异体组织/实体器官移植。
• 未能遵守研究的研究程序、限制和要求

保养期：

• 由于毒性，在诱导期永久停用白蛋白结合型紫杉醇、顺铂或派姆单抗。
• 目前正在接受细胞色素 P450 (CYP) 3A4 的强效或中效抑制剂，在研究期间不能停药。
• 目前正在接受 CYP3A4 的强诱​​导剂或中度诱导剂，在研究期间不能停止。