CandyCollect 链球菌喉咙测试

这项研究的基本原理是证明 CandyCollect 平台在从诊所的儿童身上采集样本的潜力。 通过精心设计以最大限度地提高唾液采样的收集性能，研究人员的长期愿景是 CandyCollect 平台将实现比当前生物样本收集技术更好的灵敏度和特异性，同时提供一个患者喜欢的平台，并可用于家庭设置。 最终，CandyCollect 有可能使唾液采样成为呼吸系统疾病诊断的新黄金标准，并防止与咽拭子相关的不适。

干预：通过快速抗原检测试验 (RADT) 诊断为 GAS 的儿科参与者将被要求吸拭子 10 秒，就像吸棒棒糖一样。 然后，他们将被要求吸吮会收集唾液的糖果棒棒糖。 参与者将对每种类型的唾液进行两次收集——两次拭子，然后是两个棒棒糖。 之后，参与者（儿科和护理人员）将填写一份简短的调查问卷，询问他们对不同类型测试的感受和看法。

具体目标：

• 目标 1：本研究的主要目的是评估 CandyCollect 平台在小规模临床研究中捕获和检测 GAS 的功效。 研究人员将 CandyCollect 采样的结果与 RADT（当前的黄金标准）以及棒棒糖拭子进行比较。
• 目标 2：本研究的次要目标是通过调查儿科参与者和家长的经验、对收集技术的接受程度以及他们在家进行测试的意愿来评估 CandyCollect 设备的可用性。

要检验的假设：

• 目标 1：CandyCollect 平台不劣于 GAS 的黄金标准 RADT。
• 目标 2：与 RADT 咽喉拭子或棒棒糖拭子相比，儿科参与者及其父母/法定监护人对 CandyCollect 的体验会更积极，并且他们愿意在家中进行 CandyCollect。