双酚 A、对羟基苯甲酸酯暴露与 2 型糖尿病的关联
2022年7月26日 更新者：Ahmed Fathy Hussein Awad、Cairo University
双酚 A、对羟基苯甲酸酯暴露与 2 型糖尿病成人患者之间的可能关联。
本研究的目的是评估 BPA 、对羟基苯甲酸酯水平与 2 型糖尿病患者之间的关联
研究概览
详细说明
研究的第一阶段将包括一份调查问卷：
- 将询问病例和对照的人口统计信息，例如居住地、年龄、教育和职业。
- 糖尿病发现史。
- 接触含有双酚A和对羟基苯甲酸酯的聚碳酸酯塑料、化妆品和饮料等产品和材料，通过询问饮食接触、环境接触和医疗接触，通过接触表进行评估。
然后临床评估包括：
- 将对病例和对照进行全面的临床检查。
- 人类学数据：
他们的体重、身高和腰围将被测量。 体重指数 (BMI) 将按体重 (kg)/身高 (m)2 公式计算。
- 调查：常规和特殊调查，如血糖水平、HbA1c 和脂质谱。
- 尿液样本将收集在干净的玻璃容器中，并标有受试者识别号码。 浑浊的样品或含有血液的样品将被排除在外。
- 所有标本将在 20 摄氏度以下冷冻保存。
- 尿液样本将通过高效液相色谱仪 (HPLC) 进行分析，以检测双酚 A 和对羟基苯甲酸酯的含量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed Awad, PHD
- 电话号码：201063348234
- 邮箱：Drahmedfathy8090@kasralainy.edu.eg
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、00
- 招聘中
- Ahmed Fathy
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接触：
- Ahmed Fathy
- 电话号码：000000000
- 邮箱：Drahmed.fathy8090@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者（18 岁或以上）。
- 类型 2 糖尿病
排除标准：
- 类型 1 DM
- 小于 18 岁
- 有慢性病史，如肝功能衰竭、心脏病患者……等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：个案组
50 例 2 型糖尿病患者。
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从参与者身上采集尿液样本并分析这些样本以检测双酚 A 和对羟基苯甲酸酯
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其他：控制组
50 名受试者不是糖尿病患者。
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从参与者身上采集尿液样本并分析这些样本以检测双酚 A 和对羟基苯甲酸酯
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖尿病患者 (n=50) 和非糖尿病患者 (n=50) 尿样中双酚 A 和对羟基苯甲酸酯的检测
大体时间：基线
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与使用 HPLC 的非糖尿病患者相比，2 型糖尿病成年患者尿样中双酚 A 和对羟基苯甲酸酯检测的评估
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月20日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月15日
首次发布 (实际的)
2022年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月26日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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