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ビスフェノール A、パラベンへの曝露と 2 型糖尿病の関連

2022年7月26日 更新者:Ahmed Fathy Hussein Awad、Cairo University

ビスフェノール A、パラベン曝露と 2 型糖尿病成人患者との関連の可能性。

この研究の目的は、BPA、パラベンのレベルと 2 型 DM 患者との関連性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

研究の第 1 段階では、次のようなアンケートが行われます。

  • ケースとコントロールには、居住地、年齢、学歴、職業などの人口統計情報が尋ねられます。
  • 糖尿病の発見の歴史。
  • ビスフェノール A やパラベンを含むポリカーボネート プラスチック、化粧品、飲料などの製品や材料への曝露は、食事曝露、環境曝露、医療曝露について質問する曝露シートによって評価されます。

次に、以下を含む臨床評価を行います。

  • 症例と対照については完全な臨床検査が行われます。
  • 人類学的データ:

体重、身長、腹囲が測定されます。 体格指数(BMI)は、体重(kg)/身長(m)2の式で計算されます。

  • 調査: 血糖値、HbA1c、脂質プロファイルなどの日常的および特定の調査。
  • 尿検体は清潔なガラス容器に採取され、被験者の識別番号がラベル付けされます。 濁ったサンプルや血液が含まれるサンプルは除外されます。
  • すべての標本は摂氏 20 度以下で冷凍保存されます。
  • 尿サンプルは高速液体クロマトグラフ (HPLC) で分析され、ビスペノール A とパラベンのレベルが検出されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 成人患者(18歳以上)。
  2. タイプ 2 DM

除外基準:

  • タイプ 1 DM
  • 18歳未満
  • 肝不全、心臓病などの慢性疾患の既往……など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:症例群
タイプ 2 DM は 50 件。
参加者から尿サンプルを採取し、これらのサンプルを分析してビスフェノール A とパラベンを検出します。
他の:対照群
50人の被験者は糖尿病ではない。
参加者から尿サンプルを採取し、これらのサンプルを分析してビスフェノール A とパラベンを検出します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者 (n=50) と非糖尿病患者 (n=50) の尿サンプル中のビスフェノール A とパラベンの検出
時間枠:ベースライン
HPLC を使用した非糖尿病患者と比較した 2 型糖尿病成人患者の尿サンプル中のビスフェノール A およびパラベン検出の評価
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月20日

一次修了 (予想される)

2022年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月15日

最初の投稿 (実際)

2022年1月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月26日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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