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Association du Bisphénol A, de l'Exposition au Paraben et du Diabète de Type 2

26 juillet 2022 mis à jour par: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

L'association possible entre le bisphénol A, l'exposition au parabène et les patients adultes diabétiques de type 2.

Le but de cette étude est d'évaluer l'association entre les niveaux de BPA, de paraben et les patients atteints de diabète de type 2

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La première phase de l'étude comprendra un questionnaire :

  • Les cas et les témoins seront interrogés sur des informations démographiques telles que la résidence, l'âge, l'éducation et la profession.
  • Antécédents de découverte du diabète.
  • L'exposition à des produits et matériaux tels que les plastiques polycarbonates, les cosmétiques et les boissons contenant du bisphénol A et du parabène sera évaluée par le biais d'une fiche d'exposition en posant des questions sur l'exposition alimentaire, l'exposition environnementale et l'exposition médicale.

Puis évaluation clinique comprenant :

  • Un examen clinique complet sera effectué pour les cas et les témoins.
  • Données anthropologiques :

leur poids, leur taille et leur tour de taille seront mesurés. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé selon la formule poids (kg)/taille (m)2.

  • Examens : examens de routine et spécifiques tels que la glycémie, l'HbA1c et le profil lipidique.
  • Les échantillons d'urine seront recueillis dans des récipients en verre propres et étiquetés avec le numéro d'identification du sujet. Les échantillons troubles ou contenant du sang seront exclus.
  • Tous les échantillons seront conservés congelés en dessous de 20 degrés centigrades.
  • Les échantillons d'urine seront analysés par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) pour détecter les niveaux de bispénol A et de parabènes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes (18 ans ou plus).
  2. DM de type 2

Critère d'exclusion:

  • DM de type 1
  • Moins de 18 ans
  • Antécédents de maladies chroniques telles que l'insuffisance hépatique, les patients cardiaques …… etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de cas
50 cas de diabète de type 2.
Dispositif: CLHP
prélever des échantillons d'urine des participants et analyser ces échantillons pour détecter le bisphénol A et le parabène
Autre: Groupe de contrôle
50 sujets non diabétiques.
Dispositif: CLHP
prélever des échantillons d'urine des participants et analyser ces échantillons pour détecter le bisphénol A et le parabène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du bisphénol A et des parabènes dans les urines de personnes diabétiques (n=50) et non diabétiques (n=50)
Délai: Ligne de base
Évaluation de la détection du bisphénol A et du parabène dans des échantillons d'urine de patients adultes diabétiques de type 2 par rapport à des personnes non diabétiques par HPLC
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2021

Première publication (Réel)

4 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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