Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Bisphenol A, Paraben Exposure and Type 2 Diabetes

26. juli 2022 oppdatert av: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

Den mulige assosiasjonen mellom bisfenol A, parabeneksponering og type 2 diabetiske voksne pasienter.

Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom BPA, parabennivåer og type 2 DM-pasienter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den første fasen av studien vil inkludere et spørreskjema:

  • Sakene og kontrollen vil bli spurt om demografisk informasjon som bosted, alder, utdanning og yrke.
  • Historie om oppdagelsen av diabetes.
  • Eksponering for produkter og materialer som polykarbonatplast, kosmetikk og drikkevarer som inneholder bisfenol A og paraben, og det vil bli evaluert gjennom eksponeringsark ved å spørre om kostholdseksponering, miljøeksponering og medisinsk eksponering.

Deretter klinisk evaluering inkludert:

  • Full klinisk undersøkelse vil bli utført for tilfeller og kontroll.
  • Antropologiske data:

deres vekter, høyder og midjeomkrets vil bli målt. Kroppsmasseindeksen (BMI) vil bli beregnet etter vekt (kg)/høyde (m)2 formel.

  • Undersøkelser: rutinemessig og spesifikk undersøkelse som blodsukkernivå, HbA1c og lipidprofil.
  • Urinprøver vil bli samlet i rene glassbeholdere merket med emnets identifikasjonsnummer. Uklare prøver eller de som inneholder blod vil bli ekskludert.
  • Alle prøver vil bli lagret frosset under 20 grader celsius.
  • Urinprøver vil bli analysert med High Performance væskekromatograf (HPLC) for å påvise nivåer av bispenol A og parabener.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (18 år eller eldre).
  2. Type 2 DM

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 DM
  • Mindre enn 18 år
  • Anamnese med kroniske sykdommer som leversvikt, hjertepasienter osv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Saksgruppe
50 kasser med type 2 DM.
Enhet: HPLC
ta urinprøver fra deltakerne og analysere disse prøvene for å oppdage bisfenol A og paraben
Annen: Kontrollgruppe
50 forsøkspersoner ikke diabetikere.
Enhet: HPLC
ta urinprøver fra deltakerne og analysere disse prøvene for å oppdage bisfenol A og paraben

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av bisfenol A og paraben i urinprøver av diabetikere (n=50) og ikke-diabetikere (n=50)
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av påvisning av bisfenol A og Paraben i urinprøver fra voksne type 2 diabetespasienter sammenlignet med ikke-diabetikere som bruker HPLC
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere