Asociación de bisfenol A, exposición a parabenos y diabetes tipo 2
26 de julio de 2022 actualizado por: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University
La posible asociación entre bisfenol A, exposición a parabenos y pacientes adultos con diabetes tipo 2.
El objetivo de este estudio es evaluar la asociación entre BPA , niveles de parabenos y pacientes con DM tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La primera fase del estudio incluirá un cuestionario:
- A los casos y controles se les preguntará sobre información demográfica como residencia, edad, educación y ocupación.
- Historia del descubrimiento de la diabetes.
- La exposición a productos y materiales como plásticos de policarbonato, cosméticos y bebidas que contengan bisfenol A y parabeno se evaluará mediante ficha de exposición preguntando sobre exposición dietética, exposición ambiental y exposición médica.
Luego evaluación clínica que incluye:
- Se realizará un examen clínico completo para casos y controles.
- Datos antropológicos:
se medirán sus pesos, alturas y circunferencia de cintura. El índice de masa corporal (IMC) se calculará mediante la fórmula peso (kg)/talla (m)2.
- Exploraciones: exploración rutinaria y específica como glucemia, HbA1c y perfil lipídico.
- Las muestras de orina se recolectarán en recipientes de vidrio limpios y se etiquetarán con el número de identificación del sujeto. Se excluirán las muestras turbias o que contengan sangre.
- Todos los especímenes se almacenarán congelados por debajo de 20 grados centígrados.
- Las muestras de orina se analizarán mediante cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) para detectar niveles de bispenol A y parabenos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Awad, PHD
- Número de teléfono: 201063348234
- Correo electrónico: Drahmedfathy8090@kasralainy.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 00
- Reclutamiento
- Ahmed Fathy
-
Contacto:
- Ahmed Fathy
- Número de teléfono: 000000000
- Correo electrónico: Drahmed.fathy8090@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18 años o mayores).
- DM tipo 2
Criterio de exclusión:
- DM tipo 1
- Menos de 18 años
- Antecedentes de enfermedades crónicas como insuficiencia hepática, pacientes cardíacos, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo de casos
50 casos con DM tipo 2.
|
tomar muestras de orina de los participantes y analizar estas muestras para detectar bisfenol A y parabeno
|
|
Otro: Grupo de control
50 sujetos no diabéticos.
|
tomar muestras de orina de los participantes y analizar estas muestras para detectar bisfenol A y parabeno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Detección de bisfenol A y parabenos en muestras de orina de personas diabéticas (n=50) y no diabéticas (n=50)
Periodo de tiempo: Base
|
Evaluación de la detección de bisfenol A y parabenos en muestras de orina de pacientes adultos diabéticos tipo 2 en comparación con personas no diabéticas mediante HPLC
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bisphenol A,paraben, type 2DM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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