- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177250
Bisfenoli A:n, parabeenialtistuksen ja tyypin 2 diabeteksen liitto
tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University
Mahdollinen yhteys bisfenoli A:n, parabeenialtistuksen ja tyypin 2 diabeetikoiden aikuisten potilaiden välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BPA:n, parabeenitasojen ja tyypin 2 DM-potilaiden välistä yhteyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe sisältää kyselylomakkeen:
- Tapauksista ja kontrollista kysytään demografisia tietoja, kuten asuinpaikkaa, ikää, koulutusta ja ammattia.
- Diabeteksen löytämisen historia.
- Altistuminen tuotteille ja materiaaleille, kuten polykarbonaattimuoveille, kosmeettisille tuotteille ja juomille, jotka sisältävät bisfenoli A:ta ja parabeeneja, ja se arvioidaan altistumislomakkeella kysymällä ruokavalion altistumisesta, ympäristöaltistumisesta ja lääketieteellisestä altistumisesta.
Sitten kliininen arviointi, joka sisältää:
- Tapausten ja kontrollin varalta suoritetaan täydellinen kliininen tutkimus.
- Antropologiset tiedot:
heidän painonsa, pituutensa ja vyötärön ympärysmitta mitataan. Painoindeksi (BMI) lasketaan painon (kg)/pituuden (m)2 kaavan mukaan.
- Tutkimukset: rutiini- ja spesifiset tutkimukset verensokeritasosta, HbA1c:stä ja lipidiprofiilista.
- Virtsanäytteet kerätään puhtaisiin lasiastioihin, joihin on merkitty tutkittavan tunnusnumero. Samea näyte tai verta sisältävät näytteet jätetään pois.
- Kaikki näytteet säilytetään pakastettuna alle 20 asteen lämpötilassa.
- Virtsanäytteet analysoidaan High Performance -nestekromatografilla (HPLC) bispenoli A- ja parabeenipitoisuuksien havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Awad, PHD
- Puhelinnumero: 201063348234
- Sähköposti: Drahmedfathy8090@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00
- Rekrytointi
- Ahmed Fathy
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Fathy
- Puhelinnumero: 000000000
- Sähköposti: Drahmed.fathy8090@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat).
- Tyyppi 2 DM
Poissulkemiskriteerit:
- Tyyppi 1 DM
- Alle 18v
- Aiemmat krooniset sairaudet, kuten maksan vajaatoiminta, sydänpotilaat jne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tapausryhmä
50 koteloa tyypin 2 DM kanssa.
|
ottaa virtsanäytteitä osallistujilta ja analysoida nämä näytteet bisfenoli A:n ja parabeenien havaitsemiseksi
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
50 henkilöä ei ole diabeetikkoja.
|
ottaa virtsanäytteitä osallistujilta ja analysoida nämä näytteet bisfenoli A:n ja parabeenien havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bisfenoli A:n ja parabeenien havaitseminen diabeetikkojen (n=50) ja ei-diabeettisten (n=50) virtsanäytteistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Bisfenoli A:n ja parabeenien havaitsemisen arviointi tyypin 2 diabeetikkojen aikuispotilaiden virtsanäytteistä verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin HPLC:llä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bisphenol A,paraben, type 2DM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .