Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bisfenoli A:n, parabeenialtistuksen ja tyypin 2 diabeteksen liitto

tiistai 26. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

Mahdollinen yhteys bisfenoli A:n, parabeenialtistuksen ja tyypin 2 diabeetikoiden aikuisten potilaiden välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BPA:n, parabeenitasojen ja tyypin 2 DM-potilaiden välistä yhteyttä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe sisältää kyselylomakkeen:

  • Tapauksista ja kontrollista kysytään demografisia tietoja, kuten asuinpaikkaa, ikää, koulutusta ja ammattia.
  • Diabeteksen löytämisen historia.
  • Altistuminen tuotteille ja materiaaleille, kuten polykarbonaattimuoveille, kosmeettisille tuotteille ja juomille, jotka sisältävät bisfenoli A:ta ja parabeeneja, ja se arvioidaan altistumislomakkeella kysymällä ruokavalion altistumisesta, ympäristöaltistumisesta ja lääketieteellisestä altistumisesta.

Sitten kliininen arviointi, joka sisältää:

  • Tapausten ja kontrollin varalta suoritetaan täydellinen kliininen tutkimus.
  • Antropologiset tiedot:

heidän painonsa, pituutensa ja vyötärön ympärysmitta mitataan. Painoindeksi (BMI) lasketaan painon (kg)/pituuden (m)2 kaavan mukaan.

  • Tutkimukset: rutiini- ja spesifiset tutkimukset verensokeritasosta, HbA1c:stä ja lipidiprofiilista.
  • Virtsanäytteet kerätään puhtaisiin lasiastioihin, joihin on merkitty tutkittavan tunnusnumero. Samea näyte tai verta sisältävät näytteet jätetään pois.
  • Kaikki näytteet säilytetään pakastettuna alle 20 asteen lämpötilassa.
  • Virtsanäytteet analysoidaan High Performance -nestekromatografilla (HPLC) bispenoli A- ja parabeenipitoisuuksien havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat).
  2. Tyyppi 2 DM

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyyppi 1 DM
  • Alle 18v
  • Aiemmat krooniset sairaudet, kuten maksan vajaatoiminta, sydänpotilaat jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tapausryhmä
50 koteloa tyypin 2 DM kanssa.
ottaa virtsanäytteitä osallistujilta ja analysoida nämä näytteet bisfenoli A:n ja parabeenien havaitsemiseksi
Muut: Kontrolliryhmä
50 henkilöä ei ole diabeetikkoja.
ottaa virtsanäytteitä osallistujilta ja analysoida nämä näytteet bisfenoli A:n ja parabeenien havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bisfenoli A:n ja parabeenien havaitseminen diabeetikkojen (n=50) ja ei-diabeettisten (n=50) virtsanäytteistä
Aikaikkuna: Perustaso
Bisfenoli A:n ja parabeenien havaitsemisen arviointi tyypin 2 diabeetikkojen aikuispotilaiden virtsanäytteistä verrattuna ei-diabeettisiin henkilöihin HPLC:llä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa