Asociace bisfenolu A, expozice parabenu a diabetu 2
26. července 2022 aktualizováno: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University
Možná souvislost mezi expozicí bisfenolu A, parabenu a dospělými pacienty s diabetem 2.
Cílem této studie je zhodnotit souvislost mezi hladinami BPA, parabenů a pacienty s DM 2. typu
Přehled studie
Detailní popis
První fáze studie bude zahrnovat dotazník:
- Případy a kontrola budou dotázány na demografické informace, jako je bydliště, věk, vzdělání a povolání.
- Historie objevu diabetu.
- Expozice produktům a materiálům, jako jsou polykarbonátové plasty, kosmetika a nápoje obsahující bisfenol A a paraben, a bude hodnocena prostřednictvím expozičního listu prostřednictvím dotazů na dietní expozici, expozici životního prostředí a lékařskou expozici.
Poté klinické hodnocení včetně:
- U případů a kontroly bude provedeno úplné klinické vyšetření.
- Antropologické údaje:
bude změřena jejich váha, výška a obvod pasu. Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá podle vzorce hmotnost (kg)/výška (m)2.
- Vyšetření: rutinní a specifické vyšetření hladiny glukózy v krvi, HbA1c a lipidového profilu.
- Vzorky moči budou odebírány do čistých skleněných nádobek označených identifikačním číslem subjektu. Zakalené vzorky nebo vzorky obsahující krev budou vyloučeny.
- Všechny vzorky budou skladovány zmrazené pod 20 stupňů Celsia.
- Vzorky moči budou analyzovány vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC), aby se detekovaly hladiny bispenolu A a parabenů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Awad, PHD
- Telefonní číslo: 201063348234
- E-mail: Drahmedfathy8090@kasralainy.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00
- Nábor
- Ahmed Fathy
-
Kontakt:
- Ahmed Fathy
- Telefonní číslo: 000000000
- E-mail: Drahmed.fathy8090@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18 let nebo starší).
- Typ 2 DM
Kritéria vyloučení:
- Typ 1 DM
- Méně než 18 let
- Anamnéza chronických onemocnění, jako je selhání jater, kardiaci……atd
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Případová skupina
50 případů s DM 2. typu.
|
odebírání vzorků moči od účastníků a analyzování těchto vzorků k detekci bisfenolu A a parabenu
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
50 subjektů nejsou diabetici.
|
odebírání vzorků moči od účastníků a analyzování těchto vzorků k detekci bisfenolu A a parabenu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce bisfenolu A a parabenů ve vzorcích moči diabetiků (n=50) a nediabetiků (n=50)
Časové okno: Základní linie
|
Hodnocení detekce bisfenolu A a parabenu ve vzorcích moči dospělých pacientů s diabetem 2. typu ve srovnání s osobami bez diabetu pomocí HPLC
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bisphenol A,paraben, type 2DM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cukrovka typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy