Ассоциация воздействия бисфенола А, парабенов и диабета 2 типа
26 июля 2022 г. обновлено: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University
Возможная связь между бисфенолом А, воздействием парабенов и взрослыми пациентами с диабетом 2 типа.
Целью данного исследования является оценка связи между уровнями BPA, парабенов и пациентами с СД 2 типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Первый этап исследования будет включать анкету:
- Случаи и контроль будут запрошены о демографической информации, такой как место жительства, возраст, образование и род занятий.
- История открытия сахарного диабета.
- Воздействие продуктов и материалов, таких как поликарбонатный пластик, косметика и напитки, содержащие бисфенол А и парабен, будет оцениваться с помощью листа воздействия, задав вопросы о воздействии на пищу, воздействие на окружающую среду и медицинское воздействие.
Затем клиническая оценка, включая:
- Для случаев и контроля будет проведено полное клиническое обследование.
- Антропологические данные:
будет измерен их вес, рост и окружность талии. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается по формуле вес (кг)/рост (м)2.
- Исследования: рутинные и специальные исследования, такие как уровень глюкозы в крови, HbA1c и профиль липидов.
- Образцы мочи будут собираться в чистые стеклянные контейнеры с идентификационным номером субъекта. Мутные образцы или те, которые содержат кровь, будут исключены.
- Все образцы будут храниться в замороженном виде при температуре ниже 20 градусов по Цельсию.
- Образцы мочи будут проанализированы с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) для определения уровней бисфенола А и парабенов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Awad, PHD
- Номер телефона: 201063348234
- Электронная почта: Drahmedfathy8090@kasralainy.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00
- Рекрутинг
- Ahmed Fathy
-
Контакт:
- Ahmed Fathy
- Номер телефона: 000000000
- Электронная почта: Drahmed.fathy8090@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (18 лет и старше).
- Тип 2 ДМ
Критерий исключения:
- Тип 1 ДМ
- Меньше 18 лет
- История хронических заболеваний, таких как печеночная недостаточность, сердечные заболевания…… и т. д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа случаев
50 случаев СД 2 типа.
|
взятие образцов мочи у участников и анализ этих образцов для обнаружения бисфенола А и парабена
|
|
Другой: Контрольная группа
50 субъектов не диабетиков.
|
взятие образцов мочи у участников и анализ этих образцов для обнаружения бисфенола А и парабена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение бисфенола А и парабенов в образцах мочи больных диабетом (n=50) и лиц без диабета (n=50)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка обнаружения бисфенола А и парабенов в образцах мочи взрослых пациентов с диабетом 2 типа по сравнению с людьми без диабета с использованием ВЭЖХ
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- bisphenol A,paraben, type 2DM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .