Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van bisfenol A, blootstelling aan parabenen en diabetes type 2

26 juli 2022 bijgewerkt door: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

De mogelijke associatie tussen bisfenol A, blootstelling aan parabenen en type 2 diabetes volwassen patiënten.

Het doel van deze studie is om de associatie tussen BPA, parabenenniveaus en type 2 DM-patiënten te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De eerste fase van het onderzoek omvat een vragenlijst:

  • De zaken en controle zullen worden gevraagd naar demografische informatie zoals woonplaats, leeftijd, opleiding en beroep.
  • Geschiedenis van ontdekking van diabetes.
  • Blootstelling aan producten en materialen zoals polycarbonaat kunststoffen, cosmetica en dranken die bisfenol A en parabenen bevatten en het zal worden geëvalueerd door middel van een blootstellingsformulier door te vragen naar blootstelling via voeding, blootstelling aan het milieu en medische blootstelling.

Dan klinische evaluatie inclusief:

  • Er zal een volledig klinisch onderzoek worden uitgevoerd voor gevallen en controle.
  • Antropologische gegevens:

hun gewichten, lengtes en middelomtrek zullen worden gemeten. De body mass index (BMI) wordt berekend met de formule gewicht (kg)/lengte (m2).

  • Onderzoeken: routinematig en gericht onderzoek naar bloedglucosewaarde, HbA1c en lipidenprofiel.
  • Urinemonsters worden verzameld in schone, glazen containers die zijn voorzien van een etiket met het identificatienummer van de patiënt. Troebele monsters of monsters die bloed bevatten, worden uitgesloten.
  • Alle monsters worden ingevroren bewaard onder de 20 graden Celsius.
  • Urinemonsters worden geanalyseerd met een hogedrukvloeistofchromatograaf (HPLC) om bispenol A- en parabenenniveaus te detecteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten (18 jaar of ouder).
  2. Type 2 DM

Uitsluitingscriteria:

  • Typ 1 DM
  • Minder dan 18 j
  • Geschiedenis van chronische ziekten zoals leverfalen, hartpatiënten, enz

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Casus groep
50 dozen met type 2 DM.
Apparaat: HPLC
urinemonsters nemen van deelnemers en deze monsters analyseren om bisfenol A en parabenen te detecteren
Ander: Controlegroep
50 proefpersonen geen diabetici.
Apparaat: HPLC
urinemonsters nemen van deelnemers en deze monsters analyseren om bisfenol A en parabenen te detecteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van bisfenol A en parabenen in urinemonsters van diabetici (n=50) en niet-diabetici (n=50)
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van de detectie van bisfenol A en parabenen in urinemonsters van volwassen diabetespatiënten met type 2 in vergelijking met niet-diabetici met behulp van HPLC
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren