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Associazione di bisfenolo A, esposizione ai parabeni e diabete di tipo 2

26 luglio 2022 aggiornato da: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

La possibile associazione tra bisfenolo A, esposizione ai parabeni e pazienti adulti diabetici di tipo 2.

Lo scopo di questo studio è valutare l'associazione tra BPA, livelli di parabeni e pazienti con DM di tipo 2

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prima fase dello studio includerà un questionario:

  • Ai casi e al controllo verranno chieste informazioni demografiche come residenza, età, istruzione e occupazione.
  • Storia della scoperta del diabete.
  • L'esposizione a prodotti e materiali come plastica in policarbonato, cosmetici e bevande contenenti bisfenolo A e parabeni e sarà valutata tramite scheda di esposizione chiedendo informazioni sull'esposizione alimentare, l'esposizione ambientale e l'esposizione medica.

Quindi valutazione clinica che include:

  • Verrà eseguito un esame clinico completo per i casi e il controllo.
  • Dati antropologici:

saranno misurati i loro pesi, altezze e circonferenza della vita. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato con la formula peso (kg)/altezza (m)2.

  • Indagini: indagini di routine e specifiche come glicemia, HbA1c e profilo lipidico.
  • I campioni di urina saranno raccolti in contenitori di vetro puliti etichettati con il numero di identificazione del soggetto. I campioni torbidi o quelli contenenti sangue saranno esclusi.
  • Tutti i campioni verranno conservati congelati a una temperatura inferiore a 20 gradi centigradi.
  • I campioni di urina saranno analizzati mediante cromatografo liquido ad alte prestazioni (HPLC) per rilevare i livelli di bispenolo A e parabeni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti (18 anni o anziani).
  2. Tipo 2 DM

Criteri di esclusione:

  • Tipo 1 DM
  • Meno di 18 a
  • Storia di malattie croniche come insufficienza epatica, pazienti cardiopatici……ecc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di casi
50 casi con DM di tipo 2.
Dispositivo: HPLC
prelevare campioni di urina dai partecipanti e analizzare questi campioni per rilevare bisfenolo A e parabeni
Altro: Gruppo di controllo
50 soggetti non diabetici.
Dispositivo: HPLC
prelevare campioni di urina dai partecipanti e analizzare questi campioni per rilevare bisfenolo A e parabeni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevazione di bisfenolo A e parabeni in campioni di urina di diabetici (n=50) e non diabetici (n=50)
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del rilevamento di bisfenolo A e parabeni in campioni di urina di pazienti adulti diabetici di tipo 2 rispetto a persone non diabetiche mediante HPLC
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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