Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Bisfenol A, Parabenexponering och typ 2-diabetes

26 juli 2022 uppdaterad av: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

Det möjliga sambandet mellan bisfenol A, parabenexponering och typ 2-diabetes vuxna patienter.

Syftet med denna studie är att utvärdera sambandet mellan BPA, parabennivåer och typ 2 DM-patienter

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den första fasen av studien kommer att innehålla ett frågeformulär:

  • Fallen och kontrollen kommer att tillfrågas om demografisk information som bostad, ålder, utbildning och yrke.
  • Historien om upptäckten av diabetes.
  • Exponering för produkter och material som polykarbonatplaster, kosmetika och drycker som innehåller bisfenol A och paraben och det kommer att utvärderas genom exponeringsblad genom att fråga om exponering via kosten, miljöexponering och medicinsk exponering.

Därefter klinisk utvärdering inklusive:

  • Fullständig klinisk undersökning kommer att utföras för fall och kontroll.
  • Antropologiska data:

deras vikter, höjder och midjemått kommer att mätas. Body mass index (BMI) kommer att beräknas med formeln vikt (kg)/höjd (m)2.

  • Utredningar: rutinmässig och specifik utredning som blodsockernivå, HbA1c och lipidprofil.
  • Urinprover kommer att samlas in i rena glasbehållare märkta med föremålets identifikationsnummer. Grumligt prov eller de som innehåller blod kommer att uteslutas.
  • Alla prover kommer att förvaras frysta under 20 grader Celsius.
  • Urinprover kommer att analyseras med högpresterande vätskekromatograf (HPLC) för att upptäcka nivåer av bispenol A och parabener.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (18 år eller äldre).
  2. Typ 2 DM

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 DM
  • Mindre än 18 år
  • Historik med kroniska sjukdomar som leversvikt, hjärtpatienter...etc

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Fallgrupp
50 fodral med typ 2 DM.
Enhet: HPLC
ta urinprover från deltagarna och analysera dessa prover för att upptäcka bisfenol A och paraben
Övrig: Kontrollgrupp
50 försökspersoner inte diabetiker.
Enhet: HPLC
ta urinprover från deltagarna och analysera dessa prover för att upptäcka bisfenol A och paraben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bisfenol A och parabendetektion i urinprover från diabetiker (n=50) och icke-diabetiker (n=50)
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av detektering av bisfenol A och Paraben i urinprover från vuxna patienter med typ 2-diabetes jämfört med icke-diabetiker som använder HPLC
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2021

Första postat (Faktisk)

4 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera