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Associação de Bisfenol A, Exposição a Parabenos e Diabetes Tipo 2

26 de julho de 2022 atualizado por: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

A possível associação entre bisfenol A, exposição a parabenos e pacientes adultos com diabetes tipo 2.

O objetivo deste estudo é avaliar a associação entre os níveis de BPA , parabenos e pacientes com DM tipo 2 .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A primeira fase do estudo incluirá um questionário:

  • Os casos e controles serão questionados sobre informações demográficas, como residência, idade, escolaridade e ocupação.
  • História da descoberta do diabetes.
  • A exposição a produtos e materiais como plásticos de policarbonato, cosméticos e bebidas contendo bisfenol A e parabeno será avaliada através da ficha de exposição através de perguntas sobre exposição alimentar, exposição ambiental e exposição médica.

Em seguida, avaliação clínica, incluindo:

  • Exame clínico completo será realizado para casos e controle.
  • Dados antropológicos:

seus pesos, alturas e circunferência da cintura serão medidos. O índice de massa corporal (IMC) será calculado pela fórmula peso (kg)/altura (m)2.

  • Investigações: investigação de rotina e específica como glicemia, HbA1c e perfil lipídico.
  • As amostras de urina serão coletadas em recipientes de vidro limpos e rotulados com o número de identificação do sujeito. Amostras turvas ou que contenham sangue serão excluídas.
  • Todas as amostras serão armazenadas congeladas abaixo de 20 graus centígrados.
  • Amostras de urina serão analisadas por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) para detecção dos níveis de bispenol A e parabenos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos (18 anos ou mais).
  2. DM tipo 2

Critério de exclusão:

  • Tipo 1 DM
  • menos de 18 anos
  • Histórico de doenças crônicas, como insuficiência hepática, pacientes cardíacos……etc

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de casos
50 casos com DM tipo 2.
Dispositivo: HPLC
colher amostras de urina dos participantes e analisar essas amostras para detectar bisfenol A e parabeno
Outro: Grupo de controle
50 indivíduos não diabéticos.
Dispositivo: HPLC
colher amostras de urina dos participantes e analisar essas amostras para detectar bisfenol A e parabeno

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de bisfenol A e parabenos em amostras de urina de diabéticos (n=50) e não diabéticos (n=50)
Prazo: Linha de base
Avaliação da detecção de bisfenol A e parabeno em amostras de urina de pacientes adultos diabéticos tipo 2 em comparação com pessoas não diabéticas usando HPLC
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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