- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05177250
Stowarzyszenie narażenia na bisfenol A, parabeny i cukrzycę typu 2
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University
Możliwy związek między bisfenolem A, ekspozycją na parabeny a dorosłymi pacjentami z cukrzycą typu 2.
Celem tego badania jest ocena związku między poziomami BPA, parabenów i pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pierwsza faza badania obejmie ankietę:
- Przypadki i kontrola zostaną poproszone o informacje demograficzne, takie jak miejsce zamieszkania, wiek, wykształcenie i zawód.
- Historia odkrycia cukrzycy.
- Narażenie na produkty i materiały, takie jak tworzywa poliwęglanowe, kosmetyki i napoje zawierające bisfenol A i paraben, zostanie ocenione na podstawie arkusza narażenia poprzez zapytanie o narażenie dietetyczne, narażenie środowiskowe i narażenie medyczne.
Następnie ocena kliniczna obejmująca:
- Pełne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone dla przypadków i kontroli.
- Dane antropologiczne:
zostanie zmierzona ich waga, wzrost i obwód talii. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony według wzoru waga (kg)/wzrost (m)2.
- Badania: rutynowe i specjalistyczne badania poziomu glukozy we krwi, HbA1c i profilu lipidowego.
- Próbki moczu będą pobierane do czystych, szklanych pojemników oznaczonych numerem identyfikacyjnym podmiotu. Próbki mętne lub zawierające krew zostaną wykluczone.
- Wszystkie próbki będą przechowywane zamrożone w temperaturze poniżej 20 stopni Celsjusza.
- Próbki moczu zostaną przeanalizowane za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) w celu wykrycia poziomu bispenolu A i parabenów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Awad, PHD
- Numer telefonu: 201063348234
- E-mail: Drahmedfathy8090@kasralainy.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 00
- Rekrutacyjny
- Ahmed Fathy
-
Kontakt:
- Ahmed Fathy
- Numer telefonu: 000000000
- E-mail: Drahmed.fathy8090@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi).
- Typ 2 DM
Kryteria wyłączenia:
- Wpisz 1DM
- Mniej niż 18 lat
- Historia chorób przewlekłych, takich jak niewydolność wątroby, pacjenci z sercem……itp
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa spraw
50 skrzynek z typem 2 DM.
|
pobieranie próbek moczu od uczestników i analizowanie tych próbek w celu wykrycia bisfenolu A i parabenów
|
Inny: Grupa kontrolna
50 osób bez cukrzycy.
|
pobieranie próbek moczu od uczestników i analizowanie tych próbek w celu wykrycia bisfenolu A i parabenów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykrywanie bisfenolu A i parabenów w próbkach moczu osób z cukrzycą (n=50) i osób bez cukrzycy (n=50)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena wykrywania bisfenolu A i parabenów w próbkach moczu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z osobami bez cukrzycy za pomocą HPLC
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bisphenol A,paraben, type 2DM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na HPLC
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyChłoniak | Ostra białaczka limfatycznaNiemcy
-
University of ZagrebCroatian Science FoundationNieznanyZmiany przedrakowe | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej | Zmieniona ślina
-
University Hospital, CaenRekrutacyjnyHiperaldosteronizm; PodstawowaFrancja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ZakończonyDysplazja oskrzelowo-płucna; Retinopatia wcześniakówWłochy
-
Assiut UniversityZakończony
-
Lumos DiagnosticsAptatek BiosciencesRekrutacyjny
-
University of ManchesterBritish Heart Foundation; Manchester Academic Health Science Centre; Omron Healthcare...ZakończonyNadciśnienie | Adhezja, lekarstwoZjednoczone Królestwo
-
Chao Family Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPierwotny rak wątroby u dorosłych | Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu CStany Zjednoczone
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyChłoniakStany Zjednoczone