Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stowarzyszenie narażenia na bisfenol A, parabeny i cukrzycę typu 2

26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

Możliwy związek między bisfenolem A, ekspozycją na parabeny a dorosłymi pacjentami z cukrzycą typu 2.

Celem tego badania jest ocena związku między poziomami BPA, parabenów i pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwsza faza badania obejmie ankietę:

  • Przypadki i kontrola zostaną poproszone o informacje demograficzne, takie jak miejsce zamieszkania, wiek, wykształcenie i zawód.
  • Historia odkrycia cukrzycy.
  • Narażenie na produkty i materiały, takie jak tworzywa poliwęglanowe, kosmetyki i napoje zawierające bisfenol A i paraben, zostanie ocenione na podstawie arkusza narażenia poprzez zapytanie o narażenie dietetyczne, narażenie środowiskowe i narażenie medyczne.

Następnie ocena kliniczna obejmująca:

  • Pełne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone dla przypadków i kontroli.
  • Dane antropologiczne:

zostanie zmierzona ich waga, wzrost i obwód talii. Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony według wzoru waga (kg)/wzrost (m)2.

  • Badania: rutynowe i specjalistyczne badania poziomu glukozy we krwi, HbA1c i profilu lipidowego.
  • Próbki moczu będą pobierane do czystych, szklanych pojemników oznaczonych numerem identyfikacyjnym podmiotu. Próbki mętne lub zawierające krew zostaną wykluczone.
  • Wszystkie próbki będą przechowywane zamrożone w temperaturze poniżej 20 stopni Celsjusza.
  • Próbki moczu zostaną przeanalizowane za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) w celu wykrycia poziomu bispenolu A i parabenów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat lub starsi).
  2. Typ 2 DM

Kryteria wyłączenia:

  • Wpisz 1DM
  • Mniej niż 18 lat
  • Historia chorób przewlekłych, takich jak niewydolność wątroby, pacjenci z sercem……itp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa spraw
50 skrzynek z typem 2 DM.
pobieranie próbek moczu od uczestników i analizowanie tych próbek w celu wykrycia bisfenolu A i parabenów
Inny: Grupa kontrolna
50 osób bez cukrzycy.
pobieranie próbek moczu od uczestników i analizowanie tych próbek w celu wykrycia bisfenolu A i parabenów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie bisfenolu A i parabenów w próbkach moczu osób z cukrzycą (n=50) i osób bez cukrzycy (n=50)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena wykrywania bisfenolu A i parabenów w próbkach moczu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z osobami bez cukrzycy za pomocą HPLC
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na HPLC

3
Subskrybuj