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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05177250
비스페놀 A, 파라벤 노출과 제2형 당뇨병의 연관성
2022년 7월 26일 업데이트: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University
비스페놀 A, 파라벤 노출과 제2형 당뇨병 성인 환자 사이의 가능한 연관성.
이 연구의 목적은 BPA, 파라벤 수치 및 제2형 DM 환자 간의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 단계에는 설문지가 포함됩니다.
- 케이스와 컨트롤은 거주지, 나이, 교육 및 직업과 같은 인구통계학적 정보에 대해 질문을 받게 됩니다.
- 당뇨병 발견의 역사.
- 폴리카보네이트 플라스틱, 화장품, 비스페놀 A, 파라벤이 함유된 음료 등의 제품 및 소재에 대한 노출 여부를 노출 시트를 통해 식이노출, 환경노출, 의료노출에 대해 질문하여 평가하게 됩니다.
그런 다음 다음을 포함한 임상 평가:
- 사례 및 통제에 대한 전체 임상 검사가 수행됩니다.
- 인류학적 데이터:
몸무게, 키, 허리둘레가 측정됩니다. 체질량 지수(BMI)는 체중(kg)/신장(m)2 공식으로 계산됩니다.
- 조사: 혈당 수준, HbA1c 및 지질 프로파일과 같은 일상적이고 구체적인 조사.
- 소변 검체는 깨끗한 유리 용기에 수집되며 피험자 식별 번호가 표시된 라벨이 붙습니다. 혼탁한 샘플 또는 혈액이 포함된 샘플은 제외됩니다.
- 모든 검체는 섭씨 20도 이하에서 냉동 보관됩니다.
- 소변 샘플은 고성능 액체 크로마토그래프(HPLC)로 분석하여 비스페놀 A 및 파라벤 수치를 검출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Awad, PHD
- 전화번호: 201063348234
- 이메일: Drahmedfathy8090@kasralainy.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 00
- 모병
- Ahmed Fathy
-
연락하다:
- Ahmed Fathy
- 전화번호: 000000000
- 이메일: Drahmed.fathy8090@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상).
- 유형 2 DM
제외 기준:
- 유형 1 DM
- 18세 미만
- 간부전, 심장질환 등 만성질환 병력…
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 사례군
유형 2 DM의 경우 50건.
|
참가자의 소변 샘플을 채취하고 이 샘플을 분석하여 비스페놀 A와 파라벤을 검출합니다.
|
다른: 대조군
당뇨병 환자가 아닌 50명의 피험자.
|
참가자의 소변 샘플을 채취하고 이 샘플을 분석하여 비스페놀 A와 파라벤을 검출합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
당뇨병 환자(n=50) 및 비당뇨병 환자(n=50)의 소변 샘플에서 비스페놀 A 및 파라벤 검출
기간: 기준선
|
HPLC를 사용하여 당뇨병이 없는 사람과 비교하여 제2형 당뇨병 성인 환자의 소변 샘플에서 비스페놀 A 및 파라벤 검출 평가
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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