Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A biszfenol A, a parabén expozíció és a 2-es típusú cukorbetegség társulása

2022. július 26. frissítette: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

A biszfenol A, a parabén expozíció és a 2-es típusú cukorbetegek közötti lehetséges kapcsolat.

A tanulmány célja a BPA, a parabénszint és a 2-es típusú DM-es betegek közötti összefüggés értékelése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat első szakasza egy kérdőívet tartalmaz:

  • Az eseteket és a kontrollt olyan demográfiai adatokról kérdezzük, mint a lakóhely, életkor, iskolai végzettség és foglalkozás.
  • A cukorbetegség felfedezésének története.
  • Az expozíciót olyan termékekkel és anyagokkal, mint a polikarbonát műanyagok, kozmetikumok és biszfenol A-t és parabént tartalmazó italok, és az expozíciós adatlapon kell értékelni, az étrendi expozícióra, a környezeti expozícióra és az orvosi expozícióra vonatkozó kérdéseken keresztül.

Ezután a klinikai értékelés, beleértve:

  • Az esetek és a kontroll teljes körű klinikai vizsgálata történik.
  • Antropológiai adatok:

megmérik súlyukat, magasságukat és derékbőségüket. A testtömegindexet (BMI) a súly (kg)/magasság (m)2 képlet alapján számítják ki.

  • Vizsgálatok: rutin és specifikus vizsgálatok vércukorszint, HbA1c és lipidprofil.
  • A vizeletmintákat tiszta, üvegedényekbe kell gyűjteni, amelyeken az alany azonosító szám szerepel. Zavaros vagy vért tartalmazó mintát kizárunk.
  • Minden mintát fagyasztva tárolunk 20 Celsius-fok alatt.
  • A vizeletmintákat nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) elemzik a biszpenol A és a parabének szintjének kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt betegek (18 éves vagy idősebb).
  2. 2. típusú DM

Kizárási kritériumok:

  • 1. típusú DM
  • Kevesebb, mint 18 év
  • Krónikus betegségek, például májelégtelenség, szívbetegek… stb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Esetcsoport
50 tok 2-es típusú DM-mel.
Eszköz: HPLC
vizeletmintát vesz a résztvevőktől, és elemzi ezeket a mintákat a biszfenol A és a parabén kimutatására
Egyéb: Ellenőrző csoport
50 alany nem cukorbeteg.
Eszköz: HPLC
vizeletmintát vesz a résztvevőktől, és elemzi ezeket a mintákat a biszfenol A és a parabén kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biszfenol A és parabének kimutatása cukorbetegek (n=50) és nem cukorbetegek (n=50) vizeletmintáiból
Időkeret: Alapvonal
A biszfenol A és parabén kimutatásának értékelése 2-es típusú diabéteszes felnőtt betegek vizeletmintáiban, összehasonlítva nem cukorbetegekkel HPLC segítségével
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a HPLC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel