Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Bisphenol A, Paraben Exposure and Type 2 Diabetes

26. juli 2022 opdateret af: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

Den mulige sammenhæng mellem bisphenol A, parabeneksponering og type 2 diabetes voksne patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem BPA, parabenniveauer og type 2 DM-patienter

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den første fase af undersøgelsen vil omfatte et spørgeskema:

  • Sagerne og kontrollen vil blive spurgt om demografiske oplysninger såsom bopæl, alder, uddannelse og erhverv.
  • Historien om opdagelsen af ​​diabetes.
  • Eksponering for produkter og materialer såsom polycarbonatplastik, kosmetik og drikkevarer, der indeholder bisphenol A og paraben, og det vil blive evalueret gennem eksponeringsark ved at spørge om eksponering via kosten, miljøeksponering og medicinsk eksponering.

Derefter klinisk evaluering, herunder:

  • Fuld klinisk undersøgelse vil blive udført for tilfælde og kontrol.
  • Antropologiske data:

deres vægt, højde og taljeomkreds vil blive målt. Body mass index (BMI) vil blive beregnet efter vægt (kg)/højde (m)2 formel.

  • Undersøgelser: rutinemæssig og specifik undersøgelse som blodsukkerniveau, HbA1c og lipidprofil.
  • Urinprøver vil blive opsamlet i rene glasbeholdere mærket med emnets identifikationsnummer. Uklare prøver eller dem, der indeholder blod, vil blive udelukket.
  • Alle prøver vil blive opbevaret frosset under 20 grader celsius.
  • Urinprøver vil blive analyseret med High Performance væskekromatograf (HPLC) for at påvise niveauer af bispenol A og parabener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter (18 år eller ældre).
  2. Type 2 DM

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 DM
  • Mindre end 18 år
  • Anamnese med kroniske sygdomme såsom leversvigt, hjertepatienter...osv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sagsgruppe
50 sager med type 2 DM.
Enhed: HPLC
tage urinprøver fra deltagerne og analysere disse prøver for at påvise bisphenol A og paraben
Andet: Kontrolgruppe
50 forsøgspersoner ikke diabetikere.
Enhed: HPLC
tage urinprøver fra deltagerne og analysere disse prøver for at påvise bisphenol A og paraben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af bisphenol A og parabener i urinprøver fra diabetikere (n=50) og ikke-diabetikere (n=50)
Tidsramme: Baseline
Evaluering af påvisning af bisphenol A og Paraben i urinprøver fra voksne type 2 diabetespatienter sammenlignet med ikke-diabetikere, der anvender HPLC
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2021

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med HPLC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner