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Zusammenhang zwischen Bisphenol A, Parabenexposition und Typ-2-Diabetes

26. Juli 2022 aktualisiert von: Ahmed Fathy Hussein Awad, Cairo University

Der mögliche Zusammenhang zwischen Bisphenol A, Parabenexposition und erwachsenen Typ-2-Diabetikern.

Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen BPA, Parabenspiegeln und Typ-2-DM-Patienten zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die erste Phase der Studie umfasst einen Fragebogen:

  • Bei den Fällen und bei der Kontrolle werden demografische Informationen wie Wohnort, Alter, Bildung und Beruf abgefragt.
  • Geschichte der Entdeckung von Diabetes.
  • Die Exposition gegenüber Produkten und Materialien wie Polycarbonat-Kunststoffen, Kosmetika und Getränken, die Bisphenol A und Parabene enthalten, wird anhand eines Expositionsbogens bewertet, indem Fragen zur ernährungsbedingten Exposition, zur Umweltexposition und zur medizinischen Exposition gestellt werden.

Dann klinische Bewertung einschließlich:

  • Für Fälle und Kontrollen wird eine vollständige klinische Untersuchung durchgeführt.
  • Anthropologische Daten:

Ihr Gewicht, ihre Größe und ihr Taillenumfang werden gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der Formel Gewicht (kg)/Größe (m)2 berechnet.

  • Untersuchungen: Routinemäßige und spezifische Untersuchungen wie Blutzuckerspiegel, HbA1c und Lipidprofil.
  • Urinproben werden in sauberen Glasbehältern gesammelt und mit der Probanden-Identifikationsnummer gekennzeichnet. Trübe oder bluthaltige Proben werden ausgeschlossen.
  • Alle Proben werden gefroren bei unter 20 Grad Celsius gelagert.
  • Urinproben werden mit einem Hochleistungsflüssigkeitschromatographen (HPLC) analysiert, um den Bispenol A- und Parabenspiegel festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter).
  2. Typ 2 DM

Ausschlusskriterien:

  • Typ 1 DM
  • Unter 18 J
  • Vorgeschichte chronischer Erkrankungen wie Leberversagen, Herzerkrankungen usw

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Fallgruppe
50 Fälle mit Typ-2-DM.
Gerät: HPLC
Entnahme von Urinproben von Teilnehmern und Analyse dieser Proben zum Nachweis von Bisphenol A und Paraben
Sonstiges: Kontrollgruppe
50 Probanden, keine Diabetiker.
Gerät: HPLC
Entnahme von Urinproben von Teilnehmern und Analyse dieser Proben zum Nachweis von Bisphenol A und Paraben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis von Bisphenol A und Parabenen in Urinproben von Diabetikern (n=50) und Nicht-Diabetikern (n=50)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des Nachweises von Bisphenol A und Parabenen in Urinproben von erwachsenen Typ-2-Diabetikern im Vergleich zu Nicht-Diabetikern mittels HPLC
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bisphenol A,paraben, type 2DM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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