GraduCheck® 使护士能够达到理想的绷带下压力的可行性试验

该试验旨在研究使用 GraduCheck® 设备在经验丰富的 TVN 的加压绷带下实现最佳加压曲线的可行性，并检查这不会增加过多的包扎时间。

这项前瞻性可行性试验比较了经验丰富的 TVN 在没有任何压力反馈（因此仅使用经验）的情况下向志愿者施加压力时获得的子绷带压缩曲线，以及在应用过程中使用 GraduCheck® 数字显示进行压缩反馈的情况下进行压缩。

将对每位志愿者使用三种不同的加压系统进行这种比较。 最后使用的系统应该是 Urgo K2。

三个多层压缩包扎系统将是：

• 爱可
• 科班
• 优格K2

研究地点 该研究将在 Woundcare Consultants Clinic 进行（已制定 Covid-secure 协议）。

健康志愿者将招募十二 (12) 名健康志愿者。

志愿者评估 在研究开始之前，将向任何表示有兴趣加入该研究的潜在志愿者提供患者信息表和同意书。

那些已阅读患者信息表和同意书但仍希望参与的人将被邀请参与评估。

符合上述标准（评估时测量的部分）的健康志愿者参与者将被评估为使用多普勒能力超声设备测量踝臂压力指数（ABPI），排除任何下肢缺血性疾病。 健康的志愿者参与者的 ABPI 读数必须在 0.8 和 1.2 之间。

将一个血压计袖带套在小腿的脚踝处，一个接一个，并充气至 40mmHg。 志愿者需要能够容忍这一点才能被包括在内。

同意 满足纳入和排除标准（包括评估 ABPI 和脚踝周围充气袖带）的健康志愿者（最多 12 名）将被邀请同意参与该研究。

在签署同意书之前，健康的志愿者将有机会讨论研究或同意的任何要点。

作为同意过程的一部分，健康的志愿者将被告知他们可以在任何阶段以任何理由退出，而无需告诉组织者他们的原因。

研究方案 志愿者将被分配到 TVN，TVN 将在其中一条腿上执行六次连续加压绷带程序，前三项对 GraduCheck® 读数不知情，后三项使用 GraduCheck® 读数告知所施加的加压. GraduCheck® 压缩传感器设备将应用于六个会话中的每一个。

将测量每次压缩应用的时间。 将有 12 名志愿者和 3 名 TVN 接受治疗 - 因此每个 TVN 将治疗 4 名志愿者。

要选择的赛段将在密封信封上进行选择（12 个密封信封 - 6 个左手和 6 个右手）。

该过程如下：

1. - 第一个加压系统 (Actico) 的应用，对 GraduCheck® 结果视而不见：

   • 志愿者坐在治疗椅上，TVN 准备 Actico 加压系统和 GraduCheck® 加压传感器
   • GraduCheck® 压缩系统已打开以记录压缩，但位置使 TVN 无法看到输出
   • 准备就绪后，计时器启动
   • 在应用第一个非压缩（填充）层后，GraduCheck® 传感器条将应用在选定肢体的前外侧。 重要的是，在从外踝到小腿（跟腱）有很大空间的志愿者中，放置额外的填充物（由 TVN 自行决定）。
   • 然后 TVN 按照制造商的说明应用 Actico 压缩系统
   • 当 TVN 完成工作时，计时器停止并记录申请时间
   • GraduCheck® 系统测量的压缩曲线由第三方记录，无需将结果与 TVN 进行任何通信（以防止在第二个双盲压缩系统应用程序之前出现任何偏差）
   • 一旦从 GraduCheck® 设备记录了数字并记录了加压应用的时间，加压系统将被移除
   • 在下一次申请开始之前，健康志愿者将被要求站立、伸展和走一小段路

2. - 第二压缩系统 (Coban) 的应用，对 GraduCheck® 结果不知情：

   • 志愿者坐在治疗椅上，TVN 准备 Coban 加压系统和 GraduCheck® 加压传感器
   • GraduCheck® 压缩系统已打开以记录压缩，但位置使 TVN 无法看到输出
   • 准备就绪后，计时器启动
   • 在应用第一个非压缩（填充）层后，GraduCheck® 传感器条将应用在选定肢体的前外侧。 重要的是，在从外踝到小腿（跟腱）有很大空间的志愿者中，放置额外的填充物（由 TVN 自行决定）。
   • 然后 TVN 按照制造商的说明应用 Coban 压缩系统
   • 当 TVN 完成工作时，计时器停止并记录申请时间
   • GraduCheck® 系统测量的压缩曲线由第三方记录，无需将结果告知 TVN（以防止在下一次盲测压缩系统应用之前出现任何偏差）
   • 一旦从 GraduCheck® 设备记录了数字并记录了加压应用的时间，加压系统将被移除
   • 在下一次申请开始之前，健康志愿者将被要求站立、伸展和走一小段路

3. - 应用第三压缩系统 (Urgo K2)，对 GraduCheck® 结果不知情：

   • 志愿者坐在治疗椅上，TVN 准备好 Urgo K2 加压系统和 GraduCheck® 加压传感器
   • GraduCheck® 压缩系统已打开以记录压缩，但位置使 TVN 无法看到输出
   • 准备就绪后，计时器启动
   • 在应用第一个非压缩（填充）层后，GraduCheck® 传感器条将应用在选定肢体的前外侧。 重要的是，在从外踝到小腿（跟腱）有很大空间的志愿者中，放置额外的填充物（由 TVN 自行决定）。
   • 然后 TVN 按照制造商的说明应用 Urgo K2 压缩系统
   • 当 TVN 完成工作时，计时器停止并记录申请时间
   • GraduCheck® 系统测量的压缩曲线由第三方记录
   • 一旦从 GraduCheck® 设备记录了数字并记录了加压应用的时间，加压系统将被移除
   • 在下一次申请开始之前，健康志愿者将被要求站立、伸展和走一小段路

4. - 第一个压缩系统 (Actico) 的应用程序，使用 GraduCheck® 通知压缩应用程序：

   • 志愿者坐在治疗椅上，TVN 准备 Actico 加压系统和 GraduCheck® 加压传感器
   • GraduCheck® 压缩系统被打开以记录压缩，输出屏幕转向 TVN，以便他们可以实时监控正在应用的压缩
   • 准备就绪后，计时器启动
   • 在应用第一个非压缩（填充）层后，GraduCheck® 传感器条将应用在选定肢体的前外侧。 重要的是，在从外踝到小腿（跟腱）有很大空间的志愿者中，放置额外的填充物（由 TVN 自行决定）。
   • 然后 TVN 按照制造商的说明应用 Actico 加压系统，使用 GraduCheck® 的输出尽可能保持脚踝处 40 毫米汞柱的规定压力，减少到膝盖以下的 20 毫米汞柱
   • 当 TVN 完成工作时，计时器停止并记录申请时间
   • 记录由 GraduCheck® 系统测量的压缩曲线
   • 一旦从 GraduCheck® 设备记录了数字并记录了加压应用的时间，加压系统将被移除
   • 在下一次申请开始之前，健康志愿者将被要求站立、伸展和走一小段路

5. - 第二压缩系统 (Coban) 的应用程序，使用 GraduCheck® 通知压缩应用程序：

   • 志愿者坐在治疗椅上，TVN 准备 Coban 加压系统和 GraduCheck® 加压传感器
   • GraduCheck® 压缩系统被打开以记录压缩，输出屏幕转向 TVN，以便他们可以实时监控正在应用的压缩
   • 准备就绪后，计时器启动
   • 在应用第一个非压缩（填充）层后，GraduCheck® 传感器条将应用在选定肢体的前外侧。 重要的是，在从外踝到小腿（跟腱）有很大空间的志愿者中，放置额外的填充物（由 TVN 自行决定）。
   • 然后 TVN 按照制造商的说明应用 Coban 压力系统，使用 GraduCheck® 的输出尽可能保持脚踝处 40 mmHg 的规定压力，减少到膝盖以下的 20 mmHg
   • 当 TVN 完成工作时，计时器停止并记录申请时间
   • 记录由 GraduCheck® 系统测量的压缩曲线
   • 一旦从 GraduCheck® 设备记录了数字并记录了加压应用的时间，加压系统将被移除
   • 在下一次申请开始之前，健康志愿者将被要求站立、伸展和走一小段路

6. - 第三压缩系统 (Urgo K2) 的应用，使用 GraduCheck® 通知压缩应用程序：

   • 志愿者坐在治疗椅上，TVN 准备好 Urgo K2 加压系统和 GraduCheck® 加压传感器
   • GraduCheck® 压缩系统被打开以记录压缩，输出屏幕转向 TVN，以便他们可以实时监控正在应用的压缩
   • 准备就绪后，计时器启动
   • 在应用第一个非压缩（填充）层后，GraduCheck® 传感器条将应用在选定肢体的前外侧。 重要的是，在从外踝到小腿（跟腱）有很大空间的志愿者中，放置额外的填充物（由 TVN 自行决定）。
   • 然后 TVN 按照制造商的说明应用 Urgo K2 加压系统，使用 GraduCheck® 的输出尽可能保持脚踝处 40 毫米汞柱的规定压力，减少到膝盖以下的 20 毫米汞柱
   • 当 TVN 完成工作时，计时器停止并记录申请时间
   • 记录由 GraduCheck® 系统测量的压缩曲线
   • 如果健康的志愿者是舒适度研究的一部分，那么这种压缩将保持在原位并且不会被移除
   • 如果健康志愿者不参与舒适度研究，则一旦从 GraduCheck® 设备记录了数据并记录了加压应用的时间，加压系统将被移除
   • 健康的志愿者将被要求站立、伸展和走一小段路，然后才被允许离开并回家。