Haalbaarheidsproef van GraduCheck® om verpleegkundigen in staat te stellen ideale onderverbanddrukken te bereiken

Deze proef is bedoeld om de haalbaarheid te onderzoeken van het gebruik van het GraduCheck®-apparaat om optimale compressieprofielen te bereiken onder compressiezwachtels door ervaren TVN's en om te controleren of dit niet te veel tijd toevoegt aan het zwachtelen.

Deze prospectieve haalbaarheidsstudie vergelijkt de compressieprofielen van het subverband die worden bereikt door ervaren TVN's bij het toepassen van compressie op vrijwilligers zonder enige drukfeedback (dus alleen op basis van ervaring), vergeleken met het toepassen van compressie tijdens het gebruik van het GraduCheck® numerieke display voor compressiefeedback tijdens het aanbrengen.

Deze vergelijking zal worden gemaakt met behulp van drie verschillende compressiesystemen op elke vrijwilliger. Het laatst gebruikte systeem zou Urgo K2 moeten zijn.

De drie meerlaagse compressiezwachtelsystemen zijn:

• Actief
• Coban
• Urgo K2

Plaats van onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de Woundcare Consultants Clinic (met een Covid-veilig protocol).

Gezonde vrijwilligers Twaalf (12) gezonde vrijwilligers zullen worden aangeworven.

Beoordeling van vrijwilligers Voordat het onderzoek begint, krijgt elke potentiële vrijwilliger die interesse toont om deel te nemen aan het onderzoek een patiënteninformatieblad en een toestemmingsformulier.

Degenen die het patiënteninformatieblad en het toestemmingsformulier hebben gelezen en toch betrokken willen worden, worden uitgenodigd voor beoordeling.

Gezonde vrijwillige deelnemers die aan de bovenstaande criteria voldoen (een deel van de criteria die bij de beoordeling zijn gemeten) zullen worden beoordeeld met behulp van een Doppler Ability-echografieapparaat om de Ankle Brachial Pressure Index (ABPI) te meten, waarbij elke ischemische aandoening van de onderste ledematen wordt uitgesloten. Gezonde vrijwillige deelnemers moeten een ABPI-waarde tussen 0,8 en 1,2 hebben.

Een manchet van een bloeddrukmeter wordt één voor één om de onderbenen bij de enkel geplaatst en opgeblazen tot 40 mmHg. Vrijwilligers zullen dit moeten kunnen tolereren om opgenomen te worden.

Toestemming Gezonde vrijwilligers die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria (inclusief de beoordeling van ABPI en opgeblazen manchet rond de enkel), tot een maximum van 12, zullen worden uitgenodigd om toestemming te geven voor het onderzoek.

De gezonde vrijwilligers krijgen de gelegenheid om alle punten van het onderzoek of de toestemming te bespreken voordat ze het toestemmingsformulier ondertekenen.

Als onderdeel van het toestemmingsproces zullen de gezonde vrijwilligers worden geïnformeerd dat ze zich in elk stadium en om welke reden dan ook kunnen terugtrekken zonder de organisatoren hun reden te hoeven vertellen.

Het onderzoeksprotocol De vrijwilliger wordt toegewezen aan de TVN die zes opeenvolgende compressieverbandprocedures op een van de benen van de vrijwilliger zal uitvoeren, de eerste drie blind voor de GraduCheck®-metingen en de tweede drie met behulp van de GraduCheck®-metingen om de toegepaste compressie te informeren . In elk van de zes sessies wordt de GraduCheck® compressiesensor toegepast.

De tijd van elke compressietoepassing wordt gemeten. Er zullen 12 vrijwilligers worden behandeld en 3 TVN's - dus elke TVN zal 4 van de vrijwilligers behandelen.

De te selecteren poot bevindt zich op de selectie van verzegelde enveloppen (12 verzegelde enveloppen - 6 links en 6 rechts).

Het proces zal als volgt zijn:

1. - toepassing van het eerste compressiesysteem (Actico), geblindeerd voor GraduCheck®-resultaten:

   • de vrijwilliger zit in de behandelstoel en TVN bereidt het Actico compressiesysteem en de GraduCheck® compressiesensor voor
   • het GraduCheck®-compressiesysteem is ingeschakeld om de compressie op te nemen, maar is zo geplaatst dat de TVN de output niet kan zien
   • wanneer klaar, wordt de timer gestart
   • de GraduCheck®-sensorstrip wordt anterolateraal op het geselecteerde ledemaat aangebracht nadat de eerste niet-compressielaag (padding) is aangebracht. Het is belangrijk dat bij vrijwilligers met een aanzienlijke ruimte van de laterale malleolus tot hun kuit (achillespees) extra vulling wordt geplaatst (naar goeddunken van de TVN).
   • de TVN past vervolgens het Actico-compressiesysteem toe volgens de instructies van de fabrikant
   • wanneer de TVN de taak heeft voltooid, wordt de timer gestopt en wordt het tijdstip van aanbrengen genoteerd
   • het compressieprofiel gemeten door het GraduCheck®-systeem wordt geregistreerd door een derde partij zonder enige communicatie van het resultaat naar de TVN (om enige vertekening te voorkomen vóór de tweede twee geblindeerde compressiesysteemtoepassingen)
   • zodra de cijfers van het GraduCheck®-apparaat zijn geregistreerd en het tijdstip van de compressietoepassing is genoteerd, wordt het compressiesysteem verwijderd
   • de gezonde vrijwilliger zal worden gevraagd om te staan, zich uit te rekken en een korte wandeling te maken voordat met de volgende toepassing wordt begonnen

2. - toepassing van tweede compressiesysteem (Coban), geblindeerd voor GraduCheck® resultaten:

   • de vrijwilliger zit in de behandelstoel en TVN bereidt het Coban compressiesysteem en de GraduCheck® compressiesensor voor
   • het GraduCheck®-compressiesysteem is ingeschakeld om de compressie op te nemen, maar is zo geplaatst dat de TVN de output niet kan zien
   • wanneer klaar, wordt de timer gestart
   • de GraduCheck®-sensorstrip wordt anterolateraal op het geselecteerde ledemaat aangebracht nadat de eerste niet-compressielaag (padding) is aangebracht. Het is belangrijk dat bij vrijwilligers met een aanzienlijke ruimte van de laterale malleolus tot hun kuit (achillespees) extra vulling wordt geplaatst (naar goeddunken van de TVN).
   • de TVN past vervolgens het Coban-compressiesysteem toe volgens de instructies van de fabrikant
   • wanneer de TVN de taak heeft voltooid, wordt de timer gestopt en wordt het tijdstip van aanbrengen genoteerd
   • het compressieprofiel gemeten door het GraduCheck®-systeem wordt geregistreerd door een derde partij zonder enige communicatie van het resultaat naar de TVN (om vertekening te voorkomen vóór de volgende toepassing van het geblindeerde compressiesysteem)
   • zodra de cijfers van het GraduCheck®-apparaat zijn geregistreerd en het tijdstip van de compressietoepassing is genoteerd, wordt het compressiesysteem verwijderd
   • de gezonde vrijwilliger zal worden gevraagd om te staan, zich uit te rekken en een korte wandeling te maken voordat met de volgende toepassing wordt begonnen

3. - toepassing van derde compressiesysteem (Urgo K2), geblindeerd voor GraduCheck®-resultaten:

   • de vrijwilliger zit in de behandelstoel en TVN bereidt het Urgo K2 compressiesysteem en de GraduCheck® compressiesensor voor
   • het GraduCheck®-compressiesysteem is ingeschakeld om de compressie op te nemen, maar is zo geplaatst dat de TVN de output niet kan zien
   • wanneer klaar, wordt de timer gestart
   • de GraduCheck®-sensorstrip wordt anterolateraal op het geselecteerde ledemaat aangebracht nadat de eerste niet-compressielaag (padding) is aangebracht. Het is belangrijk dat bij vrijwilligers met een aanzienlijke ruimte van de laterale malleolus tot hun kuit (achillespees) extra vulling wordt geplaatst (naar goeddunken van de TVN).
   • de TVN past vervolgens het Urgo K2-compressiesysteem toe volgens de instructies van de fabrikant
   • wanneer de TVN de taak heeft voltooid, wordt de timer gestopt en wordt het tijdstip van aanbrengen genoteerd
   • het door het GraduCheck® systeem gemeten compressieprofiel wordt geregistreerd door een derde partij
   • zodra de cijfers van het GraduCheck®-apparaat zijn geregistreerd en het tijdstip van de compressietoepassing is genoteerd, wordt het compressiesysteem verwijderd
   • de gezonde vrijwilliger zal worden gevraagd om te staan, zich uit te rekken en een korte wandeling te maken voordat met de volgende toepassing wordt begonnen

4. - toepassing van het eerste compressiesysteem (Actico), met behulp van GraduCheck® om de compressietoepassing te informeren:

   • de vrijwilliger zit in de behandelstoel en TVN bereidt het Actico compressiesysteem en de GraduCheck® compressiesensor voor
   • het GraduCheck®-compressiesysteem wordt ingeschakeld om de compressie op te nemen en het uitvoerscherm wordt naar de TVN gedraaid zodat ze de toegepaste compressie in realtime kunnen volgen
   • wanneer klaar, wordt de timer gestart
   • de GraduCheck®-sensorstrip wordt anterolateraal op het geselecteerde ledemaat aangebracht nadat de eerste niet-compressielaag (padding) is aangebracht. Het is belangrijk dat bij vrijwilligers met een aanzienlijke ruimte van de laterale malleolus tot hun kuit (achillespees) extra vulling wordt geplaatst (naar goeddunken van de TVN).
   • de TVN past vervolgens het Actico-compressiesysteem toe volgens de instructies van de fabrikant, met behulp van de uitvoer van de GraduCheck® om zo dicht mogelijk bij de voorgeschreven druk van 40 mmHg bij de enkel te blijven, verminderend tot 20 mmHg net onder de knie
   • wanneer de TVN de taak heeft voltooid, wordt de timer gestopt en wordt het tijdstip van aanbrengen genoteerd
   • het door het GraduCheck® systeem gemeten compressieprofiel wordt geregistreerd
   • zodra de cijfers van het GraduCheck®-apparaat zijn geregistreerd en het tijdstip van de compressietoepassing is genoteerd, wordt het compressiesysteem verwijderd
   • de gezonde vrijwilliger zal worden gevraagd om te staan, zich uit te rekken en een korte wandeling te maken voordat met de volgende toepassing wordt begonnen

5. - toepassing van tweede compressiesysteem (Coban), met behulp van GraduCheck® om compressietoepassing te informeren:

   • de vrijwilliger zit in de behandelstoel en TVN bereidt het Coban compressiesysteem en de GraduCheck® compressiesensor voor
   • het GraduCheck®-compressiesysteem wordt ingeschakeld om de compressie op te nemen en het uitvoerscherm wordt naar de TVN gedraaid zodat ze de toegepaste compressie in realtime kunnen volgen
   • wanneer klaar, wordt de timer gestart
   • de GraduCheck®-sensorstrip wordt anterolateraal op het geselecteerde ledemaat aangebracht nadat de eerste niet-compressielaag (padding) is aangebracht. Het is belangrijk dat bij vrijwilligers met een aanzienlijke ruimte van de laterale malleolus tot hun kuit (achillespees) extra vulling wordt geplaatst (naar goeddunken van de TVN).
   • de TVN past vervolgens het Coban-compressiesysteem toe volgens de instructies van de fabrikant, met behulp van de uitvoer van de GraduCheck® om zo dicht mogelijk bij de voorgeschreven druk van 40 mmHg bij de enkel te blijven, verminderend tot 20 mmHg net onder de knie
   • wanneer de TVN de taak heeft voltooid, wordt de timer gestopt en wordt het tijdstip van aanbrengen genoteerd
   • het door het GraduCheck® systeem gemeten compressieprofiel wordt geregistreerd
   • zodra de cijfers van het GraduCheck®-apparaat zijn geregistreerd en het tijdstip van de compressietoepassing is genoteerd, wordt het compressiesysteem verwijderd
   • de gezonde vrijwilliger zal worden gevraagd om te staan, zich uit te rekken en een korte wandeling te maken voordat met de volgende toepassing wordt begonnen

6. - toepassing van derde compressiesysteem (Urgo K2), met behulp van GraduCheck® om compressietoepassing te informeren:

   • de vrijwilliger zit in de behandelstoel en TVN bereidt het Urgo K2 compressiesysteem en de GraduCheck® compressiesensor voor
   • het GraduCheck®-compressiesysteem wordt ingeschakeld om de compressie op te nemen en het uitvoerscherm wordt naar de TVN gedraaid zodat ze de toegepaste compressie in realtime kunnen volgen
   • wanneer klaar, wordt de timer gestart
   • de GraduCheck®-sensorstrip wordt anterolateraal op het geselecteerde ledemaat aangebracht nadat de eerste niet-compressielaag (padding) is aangebracht. Het is belangrijk dat bij vrijwilligers met een aanzienlijke ruimte van de laterale malleolus tot hun kuit (achillespees) extra vulling wordt geplaatst (naar goeddunken van de TVN).
   • de TVN past vervolgens het Urgo K2-compressiesysteem toe volgens de instructies van de fabrikant, met behulp van de uitvoer van de GraduCheck® om zo dicht mogelijk bij de voorgeschreven druk van 40 mmHg bij de enkel te blijven, verminderend tot 20 mmHg net onder de knie
   • wanneer de TVN de taak heeft voltooid, wordt de timer gestopt en wordt het tijdstip van aanbrengen genoteerd
   • het door het GraduCheck® systeem gemeten compressieprofiel wordt geregistreerd
   • als de gezonde vrijwilliger deel uitmaakt van de comfortstudie, blijft deze compressie op zijn plaats en wordt deze niet verwijderd
   • als de gezonde vrijwilliger geen deel uitmaakt van het comfortonderzoek, wordt het compressiesysteem verwijderd zodra de cijfers zijn geregistreerd met het GraduCheck®-apparaat en het tijdstip van de compressietoepassing is genoteerd
   • de gezonde vrijwilliger wordt gevraagd te gaan staan, zich uit te rekken en een korte wandeling te maken voordat hij mag vertrekken en naar huis mag gaan.