Machbarkeitsstudie von GraduCheck®, um es Pflegekräften zu ermöglichen, den idealen Unterverbanddruck zu erreichen

Diese Studie dient dazu, die Machbarkeit der Verwendung des GraduCheck®-Geräts zu untersuchen, um optimale Kompressionsprofile unter Kompressionsverbänden durch erfahrene TVNs zu erzielen, und um zu überprüfen, ob dies nicht zu einer übermäßigen Verlängerung der Verbandszeit führt.

Diese prospektive Machbarkeitsstudie vergleicht die Kompressionsprofile von Unterverbänden, die von erfahrenen TVNs erreicht werden, wenn sie Freiwillige ohne Druckfeedback (daher nur mit Erfahrung) komprimieren, mit der Anwendung von Kompression unter Verwendung der numerischen GraduCheck®-Anzeige für Kompressionsfeedback während der Anwendung.

Dieser Vergleich wird unter Verwendung von drei verschiedenen Kompressionssystemen bei jedem Freiwilligen durchgeführt. Das letzte verwendete System sollte Urgo K2 sein.

Die drei mehrlagigen Kompressionsbandagierungssysteme werden sein:

• Actico
• Coban
• Urgo K2

Studienort Die Studie soll in der Woundcare Consultants Clinic durchgeführt werden (mit einem Covid-sicheren Protokoll).

Gesunde Freiwillige Zwölf (12) gesunde Freiwillige werden rekrutiert.

Bewertung der Freiwilligen Vor Beginn der Studie erhält jeder potenzielle Freiwillige, der Interesse an einer Teilnahme an der Studie bekundet, ein Patienteninformationsblatt und eine Einverständniserklärung.

Diejenigen, die das Patienteninformationsblatt und die Einwilligungserklärung gelesen haben und dennoch teilnehmen möchten, werden zur Bewertung eingeladen.

Gesunde freiwillige Teilnehmer, die die oben genannten Kriterien (ein Teil der bei der Bewertung gemessenen) erfüllen, werden mit einem Doppler-Ability-Ultraschallgerät zur Messung des Knöchel-Arm-Druck-Index (ABPI) bewertet, um ischämische Erkrankungen der unteren Extremitäten auszuschließen. Gesunde freiwillige Teilnehmer müssen einen ABPI-Wert zwischen 0,8 und 1,2 haben.

Eine Blutdruckmanschette wird nacheinander um die Unterschenkel am Knöchel gelegt und auf 40 mmHg aufgepumpt. Freiwillige müssen in der Lage sein, dies zu tolerieren, um aufgenommen zu werden.

Zustimmung Gesunde Freiwillige, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien (einschließlich der Beurteilung von ABPI und um den Knöchel aufgeblasener Manschette) erfüllen, bis zu einer Höchstzahl von 12, werden aufgefordert, der Studie zuzustimmen.

Die gesunden Freiwilligen haben die Möglichkeit erhalten, alle Punkte der Studie oder der Einwilligung zu besprechen, bevor sie das Einwilligungsformular unterzeichnen.

Als Teil des Zustimmungsprozesses werden die gesunden Freiwilligen darüber informiert, dass sie sich jederzeit aus irgendeinem Grund zurückziehen können, ohne den Organisatoren ihren Grund mitteilen zu müssen.

Das Studienprotokoll Der Freiwillige wird dem TVN zugeteilt, der sechs aufeinanderfolgende Kompressionsverbandverfahren an einem der Beine des Freiwilligen durchführt, wobei die ersten drei für die GraduCheck®-Messwerte blind sind und die zweiten drei die GraduCheck®-Messwerte verwenden, um über die angewendete Kompression zu informieren . Das Kompressionssensorgerät GraduCheck® wird in jeder der sechs Sitzungen angewendet.

Die Zeit jeder Kompressionsanwendung wird gemessen. Es werden 12 Freiwillige behandelt und 3 TVNs – also wird jeder TVN 4 der Freiwilligen behandeln.

Der auszuwählende Abschnitt befindet sich auf der Auswahl versiegelter Umschläge (12 versiegelte Umschläge – 6 links und 6 rechts).

Der Ablauf wird wie folgt sein:

1. - Anwendung des ersten Kompressionssystems (Acco), verblindet für GraduCheck®-Ergebnisse:

   • Der Proband wird auf den Behandlungsstuhl gesetzt und TVN bereitet das Actico-Kompressionssystem und den GraduCheck®-Kompressionssensor vor
   • Das GraduCheck®-Komprimierungssystem ist eingeschaltet, um die Komprimierung aufzuzeichnen, aber so positioniert, dass der TVN die Ausgabe nicht sehen kann
   • wenn fertig, wird der Timer gestartet
   • Der GraduCheck®-Sensorstreifen wird anterolateral auf der ausgewählten Extremität angebracht, nachdem die erste nicht komprimierende (Polster-) Schicht aufgebracht wurde. Es ist wichtig, dass bei Freiwilligen mit einem erheblichen Abstand vom Außenknöchel bis zur Wade (Achillessehne) eine zusätzliche Polsterung angebracht wird (nach Ermessen des TVN).
   • Der TVN wendet dann das Actico-Kompressionssystem gemäß den Anweisungen des Herstellers an
   • wenn der TVN den Job beendet hat, wird der Timer angehalten und der Zeitpunkt der Anwendung notiert
   • das vom GraduCheck®-System gemessene Kompressionsprofil wird von einem Dritten aufgezeichnet, ohne dass das Ergebnis an den TVN übermittelt wird (um Verzerrungen vor den zweiten beiden verblindeten Anwendungen des Kompressionssystems zu vermeiden)
   • Nach Erfassung der Zahlen vom GraduCheck®-Gerät und Notieren des Zeitpunkts der Kompressionsanwendung wird das Kompressionssystem entfernt
   • Der gesunde Freiwillige wird gebeten, vor Beginn der nächsten Anwendung aufzustehen, sich zu strecken und einen kurzen Spaziergang zu machen

2. - Anwendung des zweiten Kompressionssystems (Coban), verblindet für GraduCheck®-Ergebnisse:

   • Der Freiwillige wird auf den Behandlungsstuhl gesetzt und TVN bereitet das Coban-Kompressionssystem und den GraduCheck®-Kompressionssensor vor
   • Das GraduCheck®-Komprimierungssystem ist eingeschaltet, um die Komprimierung aufzuzeichnen, aber so positioniert, dass der TVN die Ausgabe nicht sehen kann
   • wenn fertig, wird der Timer gestartet
   • Der GraduCheck®-Sensorstreifen wird anterolateral auf der ausgewählten Extremität angebracht, nachdem die erste nicht komprimierende (Polster-) Schicht aufgebracht wurde. Es ist wichtig, dass bei Freiwilligen mit einem erheblichen Abstand vom Außenknöchel bis zur Wade (Achillessehne) eine zusätzliche Polsterung angebracht wird (nach Ermessen des TVN).
   • Der TVN wendet dann das Coban-Kompressionssystem gemäß den Anweisungen des Herstellers an
   • wenn der TVN den Job beendet hat, wird der Timer angehalten und der Zeitpunkt der Anwendung notiert
   • das vom GraduCheck®-System gemessene Kompressionsprofil wird von einem Dritten aufgezeichnet, ohne dass das Ergebnis an den TVN übermittelt wird (um eine Verzerrung vor der nächsten verblindeten Anwendung des Kompressionssystems zu vermeiden)
   • Nach Erfassung der Zahlen vom GraduCheck®-Gerät und Notieren des Zeitpunkts der Kompressionsanwendung wird das Kompressionssystem entfernt
   • Der gesunde Freiwillige wird gebeten, vor Beginn der nächsten Anwendung aufzustehen, sich zu strecken und einen kurzen Spaziergang zu machen

3. - Anwendung des dritten Kompressionssystems (Urgo K2), verblindet für GraduCheck®-Ergebnisse:

   • Der Proband sitzt auf dem Behandlungsstuhl und TVN bereitet das Urgo K2-Kompressionssystem und den GraduCheck®-Kompressionssensor vor
   • Das GraduCheck®-Komprimierungssystem ist eingeschaltet, um die Komprimierung aufzuzeichnen, aber so positioniert, dass der TVN die Ausgabe nicht sehen kann
   • wenn fertig, wird der Timer gestartet
   • Der GraduCheck®-Sensorstreifen wird anterolateral auf der ausgewählten Extremität angebracht, nachdem die erste nicht komprimierende (Polster-) Schicht aufgebracht wurde. Es ist wichtig, dass bei Freiwilligen mit einem erheblichen Abstand vom Außenknöchel bis zur Wade (Achillessehne) eine zusätzliche Polsterung angebracht wird (nach Ermessen des TVN).
   • Der TVN wendet dann das Urgo K2-Kompressionssystem gemäß den Anweisungen des Herstellers an
   • wenn der TVN den Job beendet hat, wird der Timer angehalten und der Zeitpunkt der Anwendung notiert
   • das vom GraduCheck®-System gemessene Kompressionsprofil wird von einem Dritten aufgezeichnet
   • Nach Erfassung der Zahlen vom GraduCheck®-Gerät und Notieren des Zeitpunkts der Kompressionsanwendung wird das Kompressionssystem entfernt
   • Der gesunde Freiwillige wird gebeten, vor Beginn der nächsten Anwendung aufzustehen, sich zu strecken und einen kurzen Spaziergang zu machen

4. - Anwendung des ersten Kompressionssystems (Actico), mit GraduCheck® zur Information der Kompressionsanwendung:

   • Der Proband wird auf den Behandlungsstuhl gesetzt und TVN bereitet das Actico-Kompressionssystem und den GraduCheck®-Kompressionssensor vor
   • Das GraduCheck®-Komprimierungssystem wird eingeschaltet, um die Komprimierung aufzuzeichnen, und der Ausgabebildschirm wird auf das TVN geschaltet, damit sie die angewendete Komprimierung in Echtzeit überwachen können
   • wenn fertig, wird der Timer gestartet
   • Der GraduCheck®-Sensorstreifen wird anterolateral auf der ausgewählten Extremität angebracht, nachdem die erste nicht komprimierende (Polster-) Schicht aufgebracht wurde. Es ist wichtig, dass bei Freiwilligen mit einem erheblichen Abstand vom Außenknöchel bis zur Wade (Achillessehne) eine zusätzliche Polsterung angebracht wird (nach Ermessen des TVN).
   • Der TVN wendet dann das Actico-Kompressionssystem gemäß den Anweisungen des Herstellers an und verwendet den Ausgang des GraduCheck®, um so nahe wie möglich am vorgeschriebenen Druck von 40 mmHg am Knöchel zu bleiben, der auf 20 mmHg direkt unterhalb des Knies reduziert wird
   • wenn der TVN den Job beendet hat, wird der Timer angehalten und der Zeitpunkt der Anwendung notiert
   • das vom GraduCheck®-System gemessene Kompressionsprofil wird aufgezeichnet
   • Nach Erfassung der Zahlen vom GraduCheck®-Gerät und Notieren des Zeitpunkts der Kompressionsanwendung wird das Kompressionssystem entfernt
   • Der gesunde Freiwillige wird gebeten, vor Beginn der nächsten Anwendung aufzustehen, sich zu strecken und einen kurzen Spaziergang zu machen

5. - Anwendung des zweiten Kompressionssystems (Coban), mit GraduCheck® zur Information der Kompressionsanwendung:

   • Der Freiwillige wird auf den Behandlungsstuhl gesetzt und TVN bereitet das Coban-Kompressionssystem und den GraduCheck®-Kompressionssensor vor
   • Das GraduCheck®-Komprimierungssystem wird eingeschaltet, um die Komprimierung aufzuzeichnen, und der Ausgabebildschirm wird auf das TVN geschaltet, damit sie die angewendete Komprimierung in Echtzeit überwachen können
   • wenn fertig, wird der Timer gestartet
   • Der GraduCheck®-Sensorstreifen wird anterolateral auf der ausgewählten Extremität angebracht, nachdem die erste nicht komprimierende (Polster-) Schicht aufgebracht wurde. Es ist wichtig, dass bei Freiwilligen mit einem erheblichen Abstand vom Außenknöchel bis zur Wade (Achillessehne) eine zusätzliche Polsterung angebracht wird (nach Ermessen des TVN).
   • Der TVN wendet dann das Coban-Kompressionssystem gemäß den Anweisungen des Herstellers an und verwendet den Ausgang des GraduCheck®, um so nahe wie möglich am vorgeschriebenen Druck von 40 mmHg am Knöchel zu bleiben, der auf 20 mmHg direkt unterhalb des Knies reduziert wird
   • wenn der TVN den Job beendet hat, wird der Timer angehalten und der Zeitpunkt der Anwendung notiert
   • das vom GraduCheck®-System gemessene Kompressionsprofil wird aufgezeichnet
   • Nach Erfassung der Zahlen vom GraduCheck®-Gerät und Notieren des Zeitpunkts der Kompressionsanwendung wird das Kompressionssystem entfernt
   • Der gesunde Freiwillige wird gebeten, vor Beginn der nächsten Anwendung aufzustehen, sich zu strecken und einen kurzen Spaziergang zu machen

6. - Anwendung des dritten Kompressionssystems (Urgo K2), mit GraduCheck® zur Information der Kompressionsanwendung:

   • Der Proband sitzt auf dem Behandlungsstuhl und TVN bereitet das Urgo K2-Kompressionssystem und den GraduCheck®-Kompressionssensor vor
   • Das GraduCheck®-Komprimierungssystem wird eingeschaltet, um die Komprimierung aufzuzeichnen, und der Ausgabebildschirm wird auf das TVN geschaltet, damit sie die angewendete Komprimierung in Echtzeit überwachen können
   • wenn fertig, wird der Timer gestartet
   • Der GraduCheck®-Sensorstreifen wird anterolateral auf der ausgewählten Extremität angebracht, nachdem die erste nicht komprimierende (Polster-) Schicht aufgebracht wurde. Es ist wichtig, dass bei Freiwilligen mit einem erheblichen Abstand vom Außenknöchel bis zur Wade (Achillessehne) eine zusätzliche Polsterung angebracht wird (nach Ermessen des TVN).
   • Der TVN wendet dann das Urgo K2-Kompressionssystem gemäß den Anweisungen des Herstellers an und verwendet den Ausgang des GraduCheck®, um so nahe wie möglich am vorgeschriebenen Druck von 40 mmHg am Knöchel zu bleiben, der auf 20 mmHg direkt unter dem Knie reduziert wird
   • wenn der TVN den Job beendet hat, wird der Timer angehalten und der Zeitpunkt der Anwendung notiert
   • das vom GraduCheck®-System gemessene Kompressionsprofil wird aufgezeichnet
   • Wenn der gesunde Freiwillige Teil der Komfortstudie ist, bleibt diese Kompression an Ort und Stelle und wird nicht entfernt
   • Wenn der gesunde Proband nicht Teil der Komfortstudie ist, wird das Kompressionssystem entfernt, nachdem die Zahlen vom GraduCheck®-Gerät aufgezeichnet und der Zeitpunkt der Kompressionsanwendung notiert wurden
   • Der gesunde Freiwillige wird gebeten, aufzustehen, sich zu strecken und einen kurzen Spaziergang zu machen, bevor er gehen und nach Hause gehen darf.