Genomförbarhetsprövning av GraduCheck® för att göra det möjligt för sjuksköterskor att uppnå idealiskt underbandagetryck

Detta försök är utformat för att undersöka möjligheten att använda GraduCheck®-enheten för att uppnå optimala kompressionsprofiler under kompressionsbandage av erfarna TVN:er och för att kontrollera att detta inte lägger för lång tid på bandaget.

Detta prospektiva genomförbarhetsförsök jämför de kompressionsprofiler för subbandage som uppnås av erfarna TVN:er när kompression appliceras på frivilliga utan tryckåterkoppling (därav endast erfarenhet), jämfört med applicering av kompression samtidigt som den numeriska GraduCheck®-displayen används för kompressionsåterkoppling under applicering.

Denna jämförelse kommer att göras med hjälp av tre olika kompressionssystem på varje volontär. Det sista systemet som används bör vara Urgo K2.

De tre kompressionsbandagesystemen i flera lager kommer att vara:

• Actico
• Coban
• Urgo K2

Studieort Studien ska genomföras på sårvårdskliniken (med ett Covid-säkert protokoll på plats).

Friska volontärer Tolv (12) friska frivilliga kommer att rekryteras.

Bedömning av frivilliga Innan studien påbörjas kommer alla potentiella frivilliga som uttrycker intresse för att gå med i studien att få ett patientinformationsblad och ett samtyckesformulär.

De som har läst patientinformationsbladet och samtyckesformuläret och ändå vill vara med kommer att bjudas in för bedömning.

Friska frivilliga deltagare som uppfyller ovanstående kriterier (en del av de som uppmätts vid bedömningen) kommer att bedömas genom att använda en Doppler Ability ultraljudsapparat för att mäta ankle Brachial Pressure Index (ABPI), utesluta all ischemisk sjukdom i nedre extremiteterna. Friska frivilliga deltagare måste ha en ABPI-avläsning mellan 0,8 och 1,2.

En blodtrycksmätare manschett kommer att placeras runt underbenen vid fotleden, efter varandra, och blåses upp till 40 mmHg. Volontärer kommer att behöva kunna tolerera detta för att få vara med.

Samtycke Friska frivilliga som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna (inklusive bedömningen av ABPI och manschetten uppblåst runt fotleden), till högst 12, kommer att uppmanas att samtycka till studien.

De friska frivilliga kommer att ha fått möjlighet att diskutera alla punkter i studien eller samtycke innan de undertecknar samtyckesformuläret.

Som en del av samtyckesprocessen kommer de friska volontärerna att informeras om att de kan dra sig ur när som helst, av vilken anledning som helst, utan att behöva berätta för arrangörerna om orsaken.

Studieprotokollet Volontären kommer att tilldelas TVN som kommer att utföra sex sekventiella kompressionsförbandsprocedurer på ett av volontärens ben, de tre första är blinda för GraduCheck®-avläsningarna och de andra tre använder GraduCheck®-avläsningarna för att informera om kompressionen som appliceras . GraduCheck®-kompressionssensorenheten kommer att appliceras i var och en av de sex sessionerna.

Tiden för varje kompressionstillämpning kommer att mätas. Det kommer att behandlas 12 volontärer och 3 TVN - så varje TVN kommer att behandla 4 av volontärerna.

Benet som ska väljas kommer att väljas för förseglade kuvert (12 förseglade kuvert - 6 vänster och 6 höger).

Processen kommer att vara som följer:

1. - applicering av det första kompressionssystemet (Actico), blindat för GraduCheck®-resultat:

   • volontären sitter i behandlingsstolen och TVN förbereder Actico kompressionssystem och GraduCheck® kompressionssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet är påslaget för att registrera komprimeringen, men placerat så att TVN inte kan se utdata
   • när den är klar startas timern
   • GraduCheck®-sensorremsan kommer att appliceras antero-lateralt på den valda extremiteten efter att det första icke-kompressionsskiktet (stoppning) har applicerats. Det är viktigt att frivilliga med ett betydande utrymme från den laterala malleolen till vaden (Achillessenan) har ytterligare stoppning placerad (efter TVN:s bedömning).
   • TVN tillämpar sedan Actico-kompressionssystemet enligt tillverkarens instruktioner
   • när TVN har slutfört jobbet stoppas timern och tidpunkten för ansökan noteras
   • komprimeringsprofilen som uppmätts av GraduCheck®-systemet registreras av en tredje part utan någon kommunikation av resultatet till TVN (för att förhindra eventuell förspänning inför de andra två blindade kompressionssystemapplikationerna)
   • när siffrorna har registrerats från GraduCheck®-enheten och tidpunkten för komprimeringsapplikationen har noterats, kommer komprimeringssystemet att tas bort
   • den friska volontären kommer att bli ombedd att stå, sträcka på sig och gå en kort promenad innan nästa ansökan påbörjas

2. - applicering av andra kompressionssystem (Coban), blindad för GraduCheck®-resultat:

   • volontären sitter i behandlingsstolen och TVN förbereder Coban kompressionssystem och GraduCheck® kompressionssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet är påslaget för att registrera komprimeringen, men placerat så att TVN inte kan se utdata
   • när den är klar startas timern
   • GraduCheck®-sensorremsan kommer att appliceras antero-lateralt på den valda extremiteten efter att det första icke-kompressionsskiktet (stoppning) har applicerats. Det är viktigt att frivilliga med ett betydande utrymme från den laterala malleolen till vaden (Achillessenan) har ytterligare stoppning placerad (efter TVN:s bedömning).
   • TVN tillämpar sedan Coban-kompressionssystemet enligt tillverkarens instruktioner
   • när TVN har slutfört jobbet stoppas timern och tidpunkten för ansökan noteras
   • komprimeringsprofilen som uppmätts av GraduCheck®-systemet registreras av en tredje part utan någon kommunikation av resultatet till TVN (för att förhindra eventuell fördom inför nästa blindade komprimeringssystemapplikation)
   • när siffrorna har registrerats från GraduCheck®-enheten och tidpunkten för komprimeringsapplikationen har noterats, kommer komprimeringssystemet att tas bort
   • den friska volontären kommer att bli ombedd att stå, sträcka på sig och gå en kort promenad innan nästa ansökan påbörjas

3. - applicering av tredje kompressionssystem (Urgo K2), blindad för GraduCheck®-resultat:

   • volontären sitter i behandlingsstolen och TVN förbereder Urgo K2 kompressionssystem och GraduCheck® kompressionssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet är påslaget för att registrera komprimeringen, men placerat så att TVN inte kan se utdata
   • när den är klar startas timern
   • GraduCheck®-sensorremsan kommer att appliceras antero-lateralt på den valda extremiteten efter att det första icke-kompressionsskiktet (stoppning) har applicerats. Det är viktigt att frivilliga med ett betydande utrymme från den laterala malleolen till vaden (Achillessenan) har ytterligare stoppning placerad (efter TVN:s bedömning).
   • TVN tillämpar sedan Urgo K2-kompressionssystemet enligt tillverkarens instruktioner
   • när TVN har slutfört jobbet stoppas timern och tidpunkten för ansökan noteras
   • kompressionsprofilen som mäts av GraduCheck®-systemet registreras av en tredje part
   • när siffrorna har registrerats från GraduCheck®-enheten och tidpunkten för komprimeringsapplikationen har noterats, kommer komprimeringssystemet att tas bort
   • den friska volontären kommer att bli ombedd att stå, sträcka på sig och gå en kort promenad innan nästa ansökan påbörjas

4. - applicering av det första kompressionssystemet (Actico), med hjälp av GraduCheck® för att informera om kompressionsapplikationen:

   • volontären sitter i behandlingsstolen och TVN förbereder Actico kompressionssystem och GraduCheck® kompressionssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet slås på för att registrera komprimeringen, och utmatningsskärmen vänds till TVN så att de kan övervaka komprimeringen som tillämpas i realtid
   • när den är klar startas timern
   • GraduCheck®-sensorremsan kommer att appliceras antero-lateralt på den valda extremiteten efter att det första icke-kompressionsskiktet (stoppning) har applicerats. Det är viktigt att frivilliga med ett betydande utrymme från den laterala malleolen till vaden (Achillessenan) har ytterligare stoppning placerad (efter TVN:s bedömning).
   • TVN applicerar sedan Actico-kompressionssystemet enligt tillverkarens instruktioner och använder utsignalen från GraduCheck® för att hålla sig så nära det föreskrivna trycket på 40 mmHg som möjligt vid fotleden och minskar till 20 mmHg strax under knäet
   • när TVN har slutfört jobbet stoppas timern och tidpunkten för ansökan noteras
   • kompressionsprofilen som mäts av GraduCheck®-systemet registreras
   • när siffrorna har registrerats från GraduCheck®-enheten och tidpunkten för komprimeringsapplikationen har noterats, kommer komprimeringssystemet att tas bort
   • den friska volontären kommer att bli ombedd att stå, sträcka på sig och gå en kort promenad innan nästa ansökan påbörjas

5. - applicering av andra kompressionssystem (Coban), med hjälp av GraduCheck® för att informera om kompressionsapplikation:

   • volontären sitter i behandlingsstolen och TVN förbereder Coban kompressionssystem och GraduCheck® kompressionssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet slås på för att registrera komprimeringen, och utmatningsskärmen vänds till TVN så att de kan övervaka komprimeringen som tillämpas i realtid
   • när den är klar startas timern
   • GraduCheck®-sensorremsan kommer att appliceras antero-lateralt på den valda extremiteten efter att det första icke-kompressionsskiktet (stoppning) har applicerats. Det är viktigt att frivilliga med ett betydande utrymme från den laterala malleolen till vaden (Achillessenan) har ytterligare stoppning placerad (efter TVN:s bedömning).
   • TVN applicerar sedan Coban-kompressionssystemet enligt tillverkarens instruktioner, och använder utsignalen från GraduCheck® för att hålla sig så nära det föreskrivna trycket på 40 mmHg som möjligt vid fotleden och minskar till 20 mmHg strax under knäet
   • när TVN har slutfört jobbet stoppas timern och tidpunkten för ansökan noteras
   • kompressionsprofilen som mäts av GraduCheck®-systemet registreras
   • när siffrorna har registrerats från GraduCheck®-enheten och tidpunkten för komprimeringsapplikationen har noterats, kommer komprimeringssystemet att tas bort
   • den friska volontären kommer att bli ombedd att stå, sträcka på sig och gå en kort promenad innan nästa ansökan påbörjas

6. - applicering av tredje kompressionssystem (Urgo K2), med hjälp av GraduCheck® för att informera om kompressionsapplikation:

   • volontären sitter i behandlingsstolen och TVN förbereder Urgo K2 kompressionssystem och GraduCheck® kompressionssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet slås på för att registrera komprimeringen, och utmatningsskärmen vänds till TVN så att de kan övervaka komprimeringen som tillämpas i realtid
   • när den är klar startas timern
   • GraduCheck®-sensorremsan kommer att appliceras antero-lateralt på den valda extremiteten efter att det första icke-kompressionsskiktet (stoppning) har applicerats. Det är viktigt att frivilliga med ett betydande utrymme från den laterala malleolen till vaden (Achillessenan) har ytterligare stoppning placerad (efter TVN:s bedömning).
   • TVN applicerar sedan Urgo K2-kompressionssystemet enligt tillverkarens instruktioner, och använder utsignalen från GraduCheck® för att hålla sig så nära det föreskrivna trycket på 40 mmHg som möjligt vid fotleden och minskar till 20 mmHg strax under knäet
   • när TVN har slutfört jobbet stoppas timern och tidpunkten för ansökan noteras
   • kompressionsprofilen som mäts av GraduCheck®-systemet registreras
   • om den friska frivilliga deltar i komfortstudien, kommer denna kompression att stanna kvar och inte tas bort
   • om den friska frivilliga inte ingår i komfortstudien, kommer kompressionssystemet att tas bort när siffrorna har registrerats från GraduCheck®-enheten och tidpunkten för kompressionsapplikationen har noterats.
   • den friska volontären kommer att bli ombedd att stå, sträcka på sig och gå en kort promenad innan han får lämna och åka hem.