Gjennomførbarhetsprøve av GraduCheck® for å gjøre sykepleiere i stand til å oppnå ideelle underbandasjetrykk

Denne utprøvingen er utformet for å undersøke muligheten for å bruke GraduCheck®-enheten for å oppnå optimale kompresjonsprofiler under kompresjonsbandasjer av erfarne TVN-er og for å sjekke at dette ikke legger til overdreven tid til bandasjen.

Denne prospektive gjennomførbarhetstesten sammenligner kompresjonsprofilene for sub-bandasjen oppnådd av erfarne TVN-er når de påfører kompresjon til frivillige uten trykktilbakemelding (derav bruker kun erfaring), sammenlignet med å påføre kompresjon mens du bruker GraduCheck® numerisk display for kompresjonsfeedback under påføring.

Denne sammenligningen vil bli gjort ved hjelp av tre forskjellige kompresjonssystemer på hver frivillig. Det siste systemet som brukes bør være Urgo K2.

De tre flerlags kompresjonsbandasjesystemene vil være:

• Actico
• Coban
• Urgo K2

Studiested Studien skal gjennomføres ved sårbehandlingskonsulentklinikken (med en Covid-sikker protokoll på plass).

Friske frivillige Tolv (12) friske frivillige vil bli rekruttert.

Vurdering av frivillige Før studien starter, vil enhver potensiell frivillig som uttrykker interesse for å bli med i studien få utdelt et pasientinformasjonsark og et samtykkeskjema.

De som har lest pasientinformasjonsskjema og samtykkeskjema, og fortsatt ønsker å være med, vil bli invitert inn til vurdering.

Friske frivillige deltakere som oppfyller kriteriene ovenfor (en del av de som ble målt ved vurderingen) vil bli vurdert ved å bruke en Doppler Ability-ultralydenhet for å måle Ankel Brachial Pressure Index (ABPI), ekskludere eventuell iskemisk sykdom i nedre ekstremiteter. Friske frivillige deltakere må ha en ABPI-avlesning mellom 0,8 og 1,2.

En blodtrykksmansjett plasseres rundt underbena ved ankelen, etter hverandre, og blåses opp til 40 mmHg. Frivillige må kunne tåle dette for å bli inkludert.

Samtykke Friske frivillige som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene (inkludert vurdering av ABPI og mansjett oppblåst rundt ankelen), til maksimalt 12, vil bli invitert til å samtykke i studien.

De friske frivillige vil ha fått en mulighet til å diskutere alle punkter i studien eller samtykke før de signerer samtykkeskjemaet.

Som en del av samtykkeprosessen vil de friske frivillige bli informert om at de kan trekke seg når som helst, uansett årsak, uten å måtte fortelle arrangørene om årsaken.

Studieprotokollen Den frivillige vil bli allokert til TVN som vil utføre seks sekvensielle kompresjonsbandasjeprosedyrer på ett av den frivilliges ben, de tre første blindet for GraduCheck®-avlesningene og de andre tre bruker GraduCheck®-avlesningene for å informere om kompresjonen som påføres . GraduCheck® kompresjonssensorenheten vil bli brukt i hver av de seks øktene.

Tiden for hver kompresjonsapplikasjon vil bli målt. Det vil bli behandlet 12 frivillige og 3 TVN - så hver TVN vil behandle 4 av de frivillige.

Benet som skal velges vil være på forseglet konvoluttvalg (12 forseglede konvolutter - 6 venstre og 6 høyre).

Prosessen vil være som følger:

1. - påføring av første kompresjonssystem (Actico), blindet for GraduCheck®-resultater:

   • den frivillige sitter i behandlingsstolen og TVN klargjør Actico kompresjonssystem og GraduCheck® kompresjonssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet er slått på for å registrere komprimeringen, men plassert slik at TVN ikke kan se utdataene
   • når den er klar, startes timeren
   • GraduCheck®-sensorstrimmelen påføres antero-lateralt på den valgte lem etter at det første ikke-kompresjonslaget (polstring) er påført. Det er viktig at frivillige med betydelig plass fra den laterale malleolen til leggen (achillessenen) har ekstra polstring (etter TVNs skjønn).
   • TVN bruker deretter Actico-kompresjonssystemet i henhold til produsentens instruksjoner
   • når TVN har fullført jobben, stoppes tidtakeren og tidspunktet for søknaden noteres
   • kompresjonsprofilen målt av GraduCheck®-systemet registreres av en tredjepart uten kommunikasjon av resultatet til TVN (for å forhindre skjevhet før de to andre blindede kompresjonssystemapplikasjonene)
   • når tallene er registrert fra GraduCheck®-enheten og tidspunktet for komprimeringsapplikasjonen er notert, vil komprimeringssystemet bli fjernet
   • den friske frivillige vil bli bedt om å stå, strekke seg og gå en kort tur før neste søknad starter

2. - påføring av andre kompresjonssystem (Coban), blindet for GraduCheck®-resultater:

   • den frivillige sitter i behandlingsstolen og TVN klargjør Coban kompresjonssystem og GraduCheck® kompresjonssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet er slått på for å registrere komprimeringen, men plassert slik at TVN ikke kan se utdataene
   • når den er klar, startes timeren
   • GraduCheck®-sensorstrimmelen påføres antero-lateralt på den valgte lem etter at det første ikke-kompresjonslaget (polstring) er påført. Det er viktig at frivillige med betydelig plass fra den laterale malleolen til leggen (achillessenen) har ekstra polstring (etter TVNs skjønn).
   • TVN bruker deretter Coban-komprimeringssystemet i henhold til produsentens instruksjoner
   • når TVN har fullført jobben, stoppes tidtakeren og tidspunktet for søknaden noteres
   • kompresjonsprofilen målt av GraduCheck®-systemet registreres av en tredjepart uten kommunikasjon av resultatet til TVN (for å forhindre skjevhet før neste blindede komprimeringssystemapplikasjon)
   • når tallene er registrert fra GraduCheck®-enheten og tidspunktet for komprimeringsapplikasjonen er notert, vil komprimeringssystemet bli fjernet
   • den friske frivillige vil bli bedt om å stå, strekke seg og gå en kort tur før neste søknad starter

3. - påføring av tredje kompresjonssystem (Urgo K2), blindet for GraduCheck®-resultater:

   • den frivillige sitter i behandlingsstolen og TVN klargjør Urgo K2 kompresjonssystem og GraduCheck® kompresjonssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet er slått på for å registrere komprimeringen, men plassert slik at TVN ikke kan se utdataene
   • når den er klar, startes timeren
   • GraduCheck®-sensorstrimmelen påføres antero-lateralt på den valgte lem etter at det første ikke-kompresjonslaget (polstring) er påført. Det er viktig at frivillige med betydelig plass fra den laterale malleolen til leggen (achillessenen) har ekstra polstring (etter TVNs skjønn).
   • TVN bruker deretter Urgo K2 kompresjonssystem i henhold til produsentens instruksjoner
   • når TVN har fullført jobben, stoppes tidtakeren og tidspunktet for søknaden noteres
   • kompresjonsprofilen målt av GraduCheck®-systemet registreres av en tredjepart
   • når tallene er registrert fra GraduCheck®-enheten og tidspunktet for komprimeringsapplikasjonen er notert, vil komprimeringssystemet bli fjernet
   • den friske frivillige vil bli bedt om å stå, strekke seg og gå en kort tur før neste søknad starter

4. - påføring av første komprimeringssystem (Actico), ved hjelp av GraduCheck® for å informere komprimeringsapplikasjon:

   • den frivillige sitter i behandlingsstolen og TVN klargjør Actico kompresjonssystem og GraduCheck® kompresjonssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet er slått på for å registrere komprimeringen, og utdataskjermen snus til TVN slik at de kan overvåke komprimeringen som brukes i sanntid
   • når den er klar, startes timeren
   • GraduCheck®-sensorstrimmelen påføres antero-lateralt på den valgte lem etter at det første ikke-kompresjonslaget (polstring) er påført. Det er viktig at frivillige med betydelig plass fra den laterale malleolen til leggen (achillessenen) har ekstra polstring (etter TVNs skjønn).
   • TVN bruker deretter Actico kompresjonssystem i henhold til produsentens instruksjoner, ved å bruke utgangen fra GraduCheck® for å holde seg så nært som mulig til det foreskrevne trykket på 40 mmHg ved ankelen og reduserer til 20 mmHg rett under kneet
   • når TVN har fullført jobben, stoppes tidtakeren og tidspunktet for søknaden noteres
   • kompresjonsprofilen målt av GraduCheck®-systemet registreres
   • når tallene er registrert fra GraduCheck®-enheten og tidspunktet for komprimeringsapplikasjonen er notert, vil komprimeringssystemet bli fjernet
   • den friske frivillige vil bli bedt om å stå, strekke seg og gå en kort tur før neste søknad starter

5. - påføring av andre komprimeringssystem (Coban), ved å bruke GraduCheck® for å informere komprimeringsapplikasjonen:

   • den frivillige sitter i behandlingsstolen og TVN klargjør Coban kompresjonssystem og GraduCheck® kompresjonssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet er slått på for å registrere komprimeringen, og utdataskjermen snus til TVN slik at de kan overvåke komprimeringen som brukes i sanntid
   • når den er klar, startes timeren
   • GraduCheck®-sensorstrimmelen påføres antero-lateralt på den valgte lem etter at det første ikke-kompresjonslaget (polstring) er påført. Det er viktig at frivillige med betydelig plass fra den laterale malleolen til leggen (achillessenen) har ekstra polstring (etter TVNs skjønn).
   • TVN bruker deretter Coban-kompresjonssystemet i henhold til produsentens instruksjoner, og bruker utgangen fra GraduCheck® for å holde seg så nært som mulig til det foreskrevne trykket på 40 mmHg ved ankelen og reduserer til 20 mmHg rett under kneet
   • når TVN har fullført jobben, stoppes tidtakeren og tidspunktet for søknaden noteres
   • kompresjonsprofilen målt av GraduCheck®-systemet registreres
   • når tallene er registrert fra GraduCheck®-enheten og tidspunktet for komprimeringsapplikasjonen er notert, vil komprimeringssystemet bli fjernet
   • den friske frivillige vil bli bedt om å stå, strekke seg og gå en kort tur før neste søknad starter

6. - påføring av tredje komprimeringssystem (Urgo K2), ved hjelp av GraduCheck® for å informere komprimeringsapplikasjon:

   • den frivillige sitter i behandlingsstolen og TVN klargjør Urgo K2 kompresjonssystem og GraduCheck® kompresjonssensor
   • GraduCheck®-komprimeringssystemet er slått på for å registrere komprimeringen, og utdataskjermen snus til TVN slik at de kan overvåke komprimeringen som brukes i sanntid
   • når den er klar, startes timeren
   • GraduCheck®-sensorstrimmelen påføres antero-lateralt på den valgte lem etter at det første ikke-kompresjonslaget (polstring) er påført. Det er viktig at frivillige med betydelig plass fra den laterale malleolen til leggen (achillessenen) har ekstra polstring (etter TVNs skjønn).
   • TVN bruker deretter Urgo K2 kompresjonssystem i henhold til produsentens instruksjoner, ved å bruke utgangen fra GraduCheck® for å holde seg så nært som mulig til det foreskrevne trykket på 40 mmHg ved ankelen og reduserer til 20 mmHg rett under kneet
   • når TVN har fullført jobben, stoppes tidtakeren og tidspunktet for søknaden noteres
   • kompresjonsprofilen målt av GraduCheck®-systemet registreres
   • hvis den friske frivillige er en del av komfortstudien, vil denne kompresjonen forbli på plass og vil ikke bli fjernet
   • hvis den friske frivillige ikke er en del av komfortstudien, så vil kompresjonssystemet fjernes når tallene er registrert fra GraduCheck®-enheten og tidspunktet for kompresjonsapplikasjonen er notert.
   • den friske frivillige vil bli bedt om å stå, strekke seg og gå en kort tur før han får lov til å reise hjem.