Teste de viabilidade do GraduCheck® para permitir que enfermeiras alcancem pressões ideais de subbandagem

Este estudo foi desenvolvido para investigar a viabilidade de usar o dispositivo GraduCheck® para obter perfis de compressão ideais sob bandagens de compressão por TVNs experientes e para verificar se isso não adiciona tempo excessivo ao curativo.

Este teste de viabilidade prospectivo compara os perfis de compressão de subbandagem alcançados por TVNs experientes ao aplicar compressão a voluntários sem qualquer feedback de pressão (portanto, usando apenas experiência), em comparação com a aplicação de compressão enquanto usa o visor numérico GraduCheck® para feedback de compressão durante a aplicação.

Esta comparação será feita usando três sistemas de compressão diferentes em cada voluntário. O último sistema utilizado deve ser o Urgo K2.

Os três sistemas de bandagens compressivas multicamadas serão:

• Actico
• coban
• Urgo K2

Local do estudo O estudo será realizado na Woundcare Consultants Clinic (com um protocolo de segurança da Covid em vigor).

Voluntários saudáveis ​​Doze (12) voluntários saudáveis ​​serão recrutados.

Avaliação dos voluntários Antes do início do estudo, qualquer voluntário em potencial que manifeste interesse em participar do estudo receberá uma folha de informações do paciente e um formulário de consentimento.

Aqueles que leram a folha de informações do paciente e o formulário de consentimento, e ainda desejam se envolver, serão convidados para avaliação.

Participantes voluntários saudáveis ​​que preencham os critérios acima (além daqueles medidos na avaliação) serão avaliados usando um dispositivo de ultrassom Doppler Ability para medir o Índice de Pressão Tornozelo Braquial (ABPI), excluir qualquer doença isquêmica dos membros inferiores. Participantes voluntários saudáveis ​​devem ter uma leitura ABPI entre 0,8 e 1,2.

Um manguito de esfigmomanômetro será colocado ao redor da parte inferior das pernas no tornozelo, um após o outro, e inflado a 40 mmHg. Os voluntários precisarão ser capazes de tolerar isso para serem incluídos.

Consentimento Os voluntários saudáveis ​​que preencherem os critérios de inclusão e exclusão (incluindo a avaliação da ABPI e manguito inflado ao redor do tornozelo), até um máximo de 12, serão convidados a consentir no estudo.

Os voluntários saudáveis ​​terão a oportunidade de discutir quaisquer pontos do estudo ou consentimento antes de assinar o formulário de consentimento.

Como parte do processo de consentimento, os voluntários saudáveis ​​serão informados de que podem retirar-se a qualquer momento, por qualquer motivo, sem terem de informar os organizadores do motivo.

O protocolo do estudo O voluntário será alocado ao TVN que realizará seis procedimentos sequenciais de bandagem compressiva em uma das pernas do voluntário, sendo os três primeiros cegos para as leituras do GraduCheck® e os três segundos utilizando as leituras do GraduCheck® para informar a compressão que está sendo aplicada . O dispositivo sensor de compressão GraduCheck® será aplicado em cada uma das seis sessões.

Será medido o tempo de cada aplicação de compressão. Serão 12 voluntários atendidos e 3 TVNs - então cada TVN tratará 4 dos voluntários.

A etapa a ser selecionada será na seleção de envelopes lacrados (12 envelopes lacrados - 6 à esquerda e 6 à direita).

O processo será o seguinte:

1. - aplicação do primeiro sistema de compressão (Actico), cego para os resultados do GraduCheck®:

   • o voluntário está sentado na cadeira de tratamento e a TVN prepara o sistema de compressão Actico e o sensor de compressão GraduCheck®
   • o sistema de compressão GraduCheck® está ativado para gravar a compressão, mas posicionado de forma que o TVN não consiga ver a saída
   • quando estiver pronto, o cronômetro é iniciado
   • a faixa do sensor GraduCheck® será aplicada ântero-lateralmente no membro selecionado após a aplicação da primeira camada sem compressão (preenchimento). É importante que em voluntários com um espaço significativo do maléolo lateral até a panturrilha (tendão de Aquiles) tenha acolchoamento adicional colocado (a critério do TVN).
   • o TVN então aplica o sistema de compressão Actico de acordo com as instruções do fabricante
   • quando o TVN tiver concluído o trabalho, o cronômetro é interrompido e o tempo de aplicação é anotado
   • o perfil de compressão medido pelo sistema GraduCheck® é registrado por um terceiro sem qualquer comunicação do resultado ao TVN (para evitar qualquer viés antes das duas segundas aplicações do sistema de compressão cega)
   • uma vez registrados os números do dispositivo GraduCheck® e anotado o tempo de aplicação da compressão, o sistema de compressão será removido
   • o voluntário saudável será solicitado a se levantar, se alongar e fazer uma caminhada curta antes do início da próxima aplicação

2. - aplicação do segundo sistema de compressão (Coban), cego aos resultados do GraduCheck®:

   • o voluntário está sentado na cadeira de tratamento e a TVN prepara o sistema de compressão Coban e o sensor de compressão GraduCheck®
   • o sistema de compressão GraduCheck® está ativado para gravar a compressão, mas posicionado de forma que o TVN não consiga ver a saída
   • quando estiver pronto, o cronômetro é iniciado
   • a faixa do sensor GraduCheck® será aplicada ântero-lateralmente no membro selecionado após a aplicação da primeira camada sem compressão (preenchimento). É importante que em voluntários com um espaço significativo do maléolo lateral até a panturrilha (tendão de Aquiles) tenha acolchoamento adicional colocado (a critério do TVN).
   • o TVN então aplica o sistema de compressão Coban de acordo com as instruções do fabricante
   • quando o TVN tiver concluído o trabalho, o cronômetro é interrompido e o tempo de aplicação é anotado
   • o perfil de compressão medido pelo sistema GraduCheck® é registrado por terceiros sem qualquer comunicação do resultado ao TVN (para evitar qualquer viés antes da próxima aplicação do sistema de compressão cega)
   • uma vez registrados os números do dispositivo GraduCheck® e anotado o tempo de aplicação da compressão, o sistema de compressão será removido
   • o voluntário saudável será solicitado a se levantar, se alongar e fazer uma caminhada curta antes do início da próxima aplicação

3. - aplicação do terceiro sistema de compressão (Urgo K2), cego para os resultados do GraduCheck®:

   • o voluntário está sentado na cadeira de tratamento e a TVN prepara o sistema de compressão Urgo K2 e o sensor de compressão GraduCheck®
   • o sistema de compressão GraduCheck® está ativado para gravar a compressão, mas posicionado de forma que o TVN não consiga ver a saída
   • quando estiver pronto, o cronômetro é iniciado
   • a faixa do sensor GraduCheck® será aplicada ântero-lateralmente no membro selecionado após a aplicação da primeira camada sem compressão (preenchimento). É importante que em voluntários com um espaço significativo do maléolo lateral até a panturrilha (tendão de Aquiles) tenha acolchoamento adicional colocado (a critério do TVN).
   • o TVN então aplica o sistema de compressão Urgo K2 de acordo com as instruções do fabricante
   • quando o TVN tiver concluído o trabalho, o cronômetro é interrompido e o tempo de aplicação é anotado
   • o perfil de compressão medido pelo sistema GraduCheck® é registrado por terceiros
   • uma vez registrados os números do dispositivo GraduCheck® e anotado o tempo de aplicação da compressão, o sistema de compressão será removido
   • o voluntário saudável será solicitado a se levantar, se alongar e fazer uma caminhada curta antes do início da próxima aplicação

4. - aplicação do primeiro sistema de compressão (Actico), utilizando o GraduCheck® para informar a aplicação da compressão:

   • o voluntário está sentado na cadeira de tratamento e a TVN prepara o sistema de compressão Actico e o sensor de compressão GraduCheck®
   • o sistema de compressão GraduCheck® é ligado para gravar a compressão e a tela de saída voltada para o TVN para que eles possam monitorar a compressão aplicada em tempo real
   • quando estiver pronto, o cronômetro é iniciado
   • a faixa do sensor GraduCheck® será aplicada ântero-lateralmente no membro selecionado após a aplicação da primeira camada sem compressão (preenchimento). É importante que em voluntários com um espaço significativo do maléolo lateral até a panturrilha (tendão de Aquiles) tenha acolchoamento adicional colocado (a critério do TVN).
   • o TVN então aplica o sistema de compressão Actico de acordo com as instruções do fabricante, usando a saída do GraduCheck® para manter o mais próximo possível da pressão prescrita de 40 mmHg no tornozelo reduzindo para 20 mmHg logo abaixo do joelho
   • quando o TVN tiver concluído o trabalho, o cronômetro é interrompido e o tempo de aplicação é anotado
   • o perfil de compressão medido pelo sistema GraduCheck® é registrado
   • uma vez registrados os números do dispositivo GraduCheck® e anotado o tempo de aplicação da compressão, o sistema de compressão será removido
   • o voluntário saudável será solicitado a se levantar, se alongar e fazer uma caminhada curta antes do início da próxima aplicação

5. - aplicação do segundo sistema de compressão (Coban), utilizando o GraduCheck® para informar a aplicação da compressão:

   • o voluntário está sentado na cadeira de tratamento e a TVN prepara o sistema de compressão Coban e o sensor de compressão GraduCheck®
   • o sistema de compressão GraduCheck® é ligado para gravar a compressão e a tela de saída voltada para o TVN para que eles possam monitorar a compressão aplicada em tempo real
   • quando estiver pronto, o cronômetro é iniciado
   • a faixa do sensor GraduCheck® será aplicada ântero-lateralmente no membro selecionado após a aplicação da primeira camada sem compressão (preenchimento). É importante que em voluntários com um espaço significativo do maléolo lateral até a panturrilha (tendão de Aquiles) tenha acolchoamento adicional colocado (a critério do TVN).
   • o TVN então aplica o sistema de compressão Coban conforme as instruções do fabricante, usando a saída do GraduCheck® para manter o mais próximo possível da pressão prescrita de 40 mmHg no tornozelo reduzindo para 20 mmHg logo abaixo do joelho
   • quando o TVN tiver concluído o trabalho, o cronômetro é interrompido e o tempo de aplicação é anotado
   • o perfil de compressão medido pelo sistema GraduCheck® é registrado
   • uma vez registrados os números do dispositivo GraduCheck® e anotado o tempo de aplicação da compressão, o sistema de compressão será removido
   • o voluntário saudável será solicitado a se levantar, se alongar e fazer uma caminhada curta antes do início da próxima aplicação

6. - aplicação do terceiro sistema de compressão (Urgo K2), utilizando o GraduCheck® para informar a aplicação da compressão:

   • o voluntário está sentado na cadeira de tratamento e a TVN prepara o sistema de compressão Urgo K2 e o sensor de compressão GraduCheck®
   • o sistema de compressão GraduCheck® é ligado para gravar a compressão e a tela de saída voltada para o TVN para que eles possam monitorar a compressão aplicada em tempo real
   • quando estiver pronto, o cronômetro é iniciado
   • a faixa do sensor GraduCheck® será aplicada ântero-lateralmente no membro selecionado após a aplicação da primeira camada sem compressão (preenchimento). É importante que em voluntários com um espaço significativo do maléolo lateral até a panturrilha (tendão de Aquiles) tenha acolchoamento adicional colocado (a critério do TVN).
   • o TVN então aplica o sistema de compressão Urgo K2 de acordo com as instruções do fabricante, usando a saída do GraduCheck® para manter o mais próximo possível da pressão prescrita de 40 mmHg no tornozelo, reduzindo para 20 mmHg logo abaixo do joelho
   • quando o TVN tiver concluído o trabalho, o cronômetro é interrompido e o tempo de aplicação é anotado
   • o perfil de compressão medido pelo sistema GraduCheck® é registrado
   • se o voluntário saudável fizer parte do estudo de conforto, essa compressão permanecerá no local e não será removida
   • se o voluntário saudável não fizer parte do estudo de conforto, depois que os números forem registrados no dispositivo GraduCheck® e o tempo de aplicação da compressão for anotado, o sistema de compressão será removido
   • o voluntário saudável será solicitado a se levantar, se alongar e fazer uma caminhada curta antes de poder sair e ir para casa.