Технико-экономическое испытание GraduCheck®, позволяющее медсестрам достичь идеального давления под повязкой

Это испытание предназначено для изучения возможности использования устройства GraduCheck® для достижения оптимальных профилей компрессии под компрессионными повязками опытными TVN и для проверки того, что это не увеличивает время перевязки.

В этом проспективном технико-экономическом исследовании сравниваются профили компрессии подповязок, достигнутые опытными TVN при применении компрессии к добровольцам без какой-либо обратной связи по давлению (следовательно, с использованием только опыта), с применением компрессии с использованием цифрового дисплея GraduCheck® для обратной связи во время компрессии.

Это сравнение будет проведено с использованием трех разных систем компрессии на каждом добровольце. Последней используемой системой должна быть Urgo K2.

Тремя многослойными компрессионными бинтами будут:

• Актико
• Кобан
• Урго К2

Место исследования Исследование должно проводиться в клинике Woundcare Consultants (с действующим протоколом защиты от Covid).

Здоровые добровольцы Будут набраны двенадцать (12) здоровых добровольцев.

Оценка добровольцев Перед началом исследования любой потенциальный доброволец, выразивший заинтересованность в участии в исследовании, получит информационный лист пациента и форму согласия.

Те, кто ознакомился с информационным листком пациента и формой согласия и все еще желает участвовать, будут приглашены для оценки.

Здоровые участники-добровольцы, которые соответствуют вышеуказанным критериям (часть тех, которые были измерены при оценке), будут оцениваться с помощью ультразвукового устройства Doppler Ability для измерения индекса лодыжечно-плечевого давления (ABPI), исключая любую ишемическую болезнь нижних конечностей. Здоровые участники-добровольцы должны иметь показатель ABPI от 0,8 до 1,2.

Манжеты сфигмоманометра накладываются на голени на лодыжках одну за другой и накачиваются до 40 мм рт.ст. Волонтеры должны быть в состоянии терпеть это, чтобы быть включенными.

Согласие Здоровые добровольцы, которые соответствуют критериям включения и исключения (включая оценку ABPI и манжету, надутую вокруг лодыжки), максимум 12, будут приглашены для согласия на участие в исследовании.

Здоровым добровольцам будет предоставлена ​​возможность обсудить любые вопросы исследования или согласия до подписания формы согласия.

В рамках процесса получения согласия здоровые добровольцы будут проинформированы о том, что они могут отказаться от участия на любом этапе по любой причине, не сообщая организаторам свою причину.

Протокол исследования Доброволец будет назначен в TVN, который проведет шесть последовательных процедур с компрессионной повязкой на одной из ног добровольца, первые три будут ослеплены показаниями GraduCheck®, а вторые три будут использовать показания GraduCheck® для информирования о применяемой компрессии. . Датчик компрессии GraduCheck® будет применяться на каждом из шести сеансов.

Будет измеряться время каждого приложения сжатия. Будет пролечено 12 добровольцев и 3 TVN, поэтому каждый TVN будет лечить 4 добровольцев.

Выбранная нога будет на выборе запечатанных конвертов (12 запечатанных конвертов - 6 левых и 6 правых).

Процесс будет следующим:

1. - применение первой компрессионной системы (Actico) с учетом результатов GraduCheck®:

   • доброволец сидит в лечебном кресле, а TVN подготавливает компрессионную систему Actico и компрессионный датчик GraduCheck®
   • система сжатия GraduCheck® включена для записи сжатия, но расположена так, что TVN не может видеть выходные данные
   • когда все готово, запускается таймер
   • Сенсорная полоска GraduCheck® будет наложена на выбранную конечность в передне-боковом направлении после нанесения первого некомпрессионного (прокладочного) слоя. Важно, чтобы у добровольцев со значительным расстоянием от латеральной лодыжки до голени (ахиллово сухожилие) были установлены дополнительные прокладки (по усмотрению TVN).
   • Затем TVN применяет систему сжатия Actico в соответствии с инструкциями производителя.
   • когда TVN завершает работу, таймер останавливается и фиксируется время подачи заявки
   • профиль сжатия, измеренный системой GraduCheck®, записывается третьей стороной без какой-либо передачи результата в TVN (для предотвращения какой-либо погрешности перед вторыми двумя слепыми приложениями системы сжатия)
   • после того, как цифры будут записаны с устройства GraduCheck® и отмечено время применения компрессии, система компрессии будет удалена
   • здорового добровольца попросят встать, потянуться и совершить короткую прогулку перед началом следующего применения.

2. - применение второй системы компрессии (Coban) с учетом результатов GraduCheck®:

   • доброволец сидит в лечебном кресле, и TVN подготавливает компрессионную систему Coban и компрессионный датчик GraduCheck®
   • система сжатия GraduCheck® включена для записи сжатия, но расположена так, что TVN не может видеть выходные данные
   • когда все готово, запускается таймер
   • Сенсорная полоска GraduCheck® будет наложена на выбранную конечность в передне-боковом направлении после нанесения первого некомпрессионного (прокладочного) слоя. Важно, чтобы у добровольцев со значительным расстоянием от латеральной лодыжки до голени (ахиллово сухожилие) были установлены дополнительные прокладки (по усмотрению TVN).
   • Затем TVN применяет систему сжатия Coban в соответствии с инструкциями производителя.
   • когда TVN завершает работу, таймер останавливается и фиксируется время подачи заявки
   • профиль компрессии, измеренный системой GraduCheck®, записывается третьей стороной без передачи результатов в TVN (для предотвращения какой-либо погрешности до следующего применения слепой системы компрессии)
   • после того, как цифры будут записаны с устройства GraduCheck® и отмечено время применения компрессии, система компрессии будет удалена
   • здорового добровольца попросят встать, потянуться и совершить короткую прогулку перед началом следующего применения.

3. - применение третьей системы компрессии (Urgo K2) с учетом результатов GraduCheck®:

   • доброволец сидит в лечебном кресле, и TVN подготавливает компрессионную систему Urgo K2 и компрессионный датчик GraduCheck®
   • система сжатия GraduCheck® включена для записи сжатия, но расположена так, что TVN не может видеть выходные данные
   • когда все готово, запускается таймер
   • Сенсорная полоска GraduCheck® будет наложена на выбранную конечность в передне-боковом направлении после нанесения первого некомпрессионного (прокладочного) слоя. Важно, чтобы у добровольцев со значительным расстоянием от латеральной лодыжки до голени (ахиллово сухожилие) были установлены дополнительные прокладки (по усмотрению TVN).
   • Затем TVN применяет систему сжатия Urgo K2 в соответствии с инструкциями производителя.
   • когда TVN завершает работу, таймер останавливается и фиксируется время подачи заявки
   • профиль сжатия, измеренный системой GraduCheck®, записывается третьей стороной
   • после того, как цифры будут записаны с устройства GraduCheck® и отмечено время применения компрессии, система компрессии будет удалена
   • здорового добровольца попросят встать, потянуться и совершить короткую прогулку перед началом следующего применения.

4. - применение первой системы сжатия (Actico) с использованием GraduCheck® для информирования приложения сжатия:

   • доброволец сидит в лечебном кресле, а TVN подготавливает компрессионную систему Actico и компрессионный датчик GraduCheck®
   • система сжатия GraduCheck® включена для записи сжатия, а экран вывода повернут к TVN, чтобы они могли контролировать применяемое сжатие в режиме реального времени.
   • когда все готово, запускается таймер
   • Сенсорная полоска GraduCheck® будет наложена на выбранную конечность в передне-боковом направлении после нанесения первого некомпрессионного (прокладочного) слоя. Важно, чтобы у добровольцев со значительным расстоянием от латеральной лодыжки до голени (ахиллово сухожилие) были установлены дополнительные прокладки (по усмотрению TVN).
   • Затем TVN применяет компрессионную систему Actico в соответствии с инструкциями производителя, используя выходные данные GraduCheck®, чтобы максимально приблизить к предписанному давлению 40 мм рт. ст. на лодыжке, снижая его до 20 мм рт.
   • когда TVN завершает работу, таймер останавливается и фиксируется время подачи заявки
   • профиль сжатия, измеренный системой GraduCheck®, записывается
   • после того, как цифры будут записаны с устройства GraduCheck® и отмечено время применения компрессии, система компрессии будет удалена
   • здорового добровольца попросят встать, потянуться и совершить короткую прогулку перед началом следующего применения.

5. - применение второй системы сжатия (Coban) с использованием GraduCheck® для информирования приложения сжатия:

   • доброволец сидит в лечебном кресле, и TVN подготавливает компрессионную систему Coban и компрессионный датчик GraduCheck®
   • система сжатия GraduCheck® включена для записи сжатия, а экран вывода повернут к TVN, чтобы они могли контролировать применяемое сжатие в режиме реального времени.
   • когда все готово, запускается таймер
   • Сенсорная полоска GraduCheck® будет наложена на выбранную конечность в передне-боковом направлении после нанесения первого некомпрессионного (прокладочного) слоя. Важно, чтобы у добровольцев со значительным расстоянием от латеральной лодыжки до голени (ахиллово сухожилие) были установлены дополнительные прокладки (по усмотрению TVN).
   • Затем TVN применяет компрессионную систему Coban в соответствии с инструкциями производителя, используя выходные данные GraduCheck®, чтобы максимально приблизить к предписанному давлению 40 мм рт. ст. на лодыжке, снижая его до 20 мм рт.
   • когда TVN завершает работу, таймер останавливается и фиксируется время подачи заявки
   • профиль сжатия, измеренный системой GraduCheck®, записывается
   • после того, как цифры будут записаны с устройства GraduCheck® и отмечено время применения компрессии, система компрессии будет удалена
   • здорового добровольца попросят встать, потянуться и совершить короткую прогулку перед началом следующего применения.

6. - применение третьей системы сжатия (Urgo K2) с использованием GraduCheck® для информирования приложения сжатия:

   • доброволец сидит в лечебном кресле, и TVN подготавливает компрессионную систему Urgo K2 и компрессионный датчик GraduCheck®
   • система сжатия GraduCheck® включена для записи сжатия, а экран вывода повернут к TVN, чтобы они могли контролировать применяемое сжатие в режиме реального времени.
   • когда все готово, запускается таймер
   • Сенсорная полоска GraduCheck® будет наложена на выбранную конечность в передне-боковом направлении после нанесения первого некомпрессионного (прокладочного) слоя. Важно, чтобы у добровольцев со значительным расстоянием от латеральной лодыжки до голени (ахиллово сухожилие) были установлены дополнительные прокладки (по усмотрению TVN).
   • Затем TVN применяет компрессионную систему Urgo K2 в соответствии с инструкциями производителя, используя выходные данные GraduCheck®, чтобы максимально приблизить к предписанному давлению 40 мм рт.
   • когда TVN завершает работу, таймер останавливается и фиксируется время подачи заявки
   • профиль сжатия, измеренный системой GraduCheck®, записывается
   • если здоровый доброволец участвует в исследовании комфорта, то эта компрессия останется на месте и не будет снята.
   • если здоровый доброволец не участвует в исследовании комфорта, то после записи показателей с устройства GraduCheck® и определения времени применения компрессионной системы компрессионная система будет удалена
   • здорового добровольца попросят встать, потянуться и немного прогуляться, прежде чем ему разрешат уйти и пойти домой.