Prova di fattibilità di GraduCheck® per consentire agli infermieri di ottenere pressioni sottobendaggio ideali

Questa prova è progettata per esaminare la fattibilità dell'utilizzo del dispositivo GraduCheck® per ottenere profili di compressione ottimali sotto bendaggi compressivi da parte di TVN esperti e per verificare che ciò non aggiunga tempo eccessivo al bendaggio.

Questo studio prospettico di fattibilità confronta i profili di compressione sub-bendaggio ottenuti da TVN esperti quando si applica la compressione a volontari senza alcun feedback di pressione (quindi utilizzando solo l'esperienza), rispetto all'applicazione della compressione durante l'utilizzo del display numerico GraduCheck® per il feedback di compressione durante l'applicazione.

Questo confronto verrà effettuato utilizzando tre diversi sistemi di compressione su ciascun volontario. L'ultimo sistema utilizzato dovrebbe essere Urgo K2.

I tre sistemi di bendaggio compressivo multistrato saranno:

• Attico
• Coban
• Urgo K2

Luogo di studio Lo studio deve essere condotto presso la Woundcare Consultants Clinic (con un protocollo Covid-secure in atto).

Volontari sani Saranno reclutati dodici (12) volontari sani.

Valutazione dei volontari Prima dell'inizio dello studio, ogni potenziale volontario che esprime interesse ad aderire allo studio riceverà una scheda informativa per il paziente e un modulo di consenso.

Coloro che hanno letto la scheda informativa del paziente e il modulo di consenso, e desiderano ancora essere coinvolti, saranno invitati per la valutazione.

I partecipanti volontari sani che soddisfano i criteri di cui sopra (a parte quelli misurati durante la valutazione) saranno valutati utilizzando un dispositivo a ultrasuoni Doppler Ability per misurare l'indice di pressione caviglia-braccio (ABPI), escludendo qualsiasi malattia ischemica degli arti inferiori. I partecipanti volontari sani devono avere una lettura ABPI compresa tra 0,8 e 1,2.

Un bracciale dello sfigmomanometro verrà posizionato attorno alla parte inferiore delle gambe alla caviglia, uno dopo l'altro, e gonfiato a 40 mmHg. I volontari dovranno essere in grado di tollerare questo per essere inclusi.

Consenso I volontari sani che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione (compresa la valutazione dell'ABPI e del bracciale gonfiato intorno alla caviglia), fino a un massimo di 12, saranno invitati a dare il consenso per lo studio.

Ai volontari sani sarà stata data l'opportunità di discutere qualsiasi punto dello studio o del consenso prima di firmare il modulo di consenso.

Come parte del processo di consenso, i volontari sani saranno informati che possono ritirarsi in qualsiasi momento, per qualsiasi motivo, senza dover comunicare agli organizzatori il motivo.

Il protocollo dello studio Il volontario verrà assegnato al TVN che eseguirà sei procedure sequenziali di bendaggio compressivo su una delle gambe del volontario, le prime tre all'oscuro delle letture GraduCheck® e le seconde tre utilizzando le letture GraduCheck® per informare la compressione applicata . Il dispositivo del sensore di compressione GraduCheck® verrà applicato in ciascuna delle sei sessioni.

Verrà misurato il tempo di ciascuna applicazione di compressione. Saranno trattati 12 volontari e 3 TVN, quindi ogni TVN tratterà 4 dei volontari.

La gamba da selezionare sarà sulla selezione busta chiusa (12 buste sigillate - 6 a sinistra e 6 a destra).

Il processo sarà il seguente:

1. - applicazione del primo sistema di compressione (Actico), in cieco rispetto ai risultati GraduCheck®:

   • il volontario è seduto sulla poltrona del trattamento e TVN prepara il sistema di compressione Actico e il sensore di compressione GraduCheck®
   • il sistema di compressione GraduCheck® è attivato per registrare la compressione, ma posizionato in modo che il TVN non sia in grado di vedere l'output
   • quando è pronto, il timer viene avviato
   • la striscia del sensore GraduCheck® verrà applicata antero-lateralmente sull'arto selezionato dopo l'applicazione del primo strato di non compressione (imbottitura). È importante che nei volontari con uno spazio significativo dal malleolo laterale al polpaccio (tendine d'Achille) venga posizionata un'imbottitura aggiuntiva (a discrezione del TVN).
   • il TVN applica quindi il sistema di compressione Actico secondo le istruzioni del produttore
   • quando il TVN ha completato il lavoro, il timer viene interrotto e viene annotata l'ora dell'applicazione
   • il profilo di compressione misurato dal sistema GraduCheck® viene registrato da una terza parte senza alcuna comunicazione del risultato al TVN (per evitare qualsiasi distorsione prima delle seconde due applicazioni del sistema di compressione in cieco)
   • una volta che i dati sono stati registrati dal dispositivo GraduCheck® e il tempo dell'applicazione della compressione è stato annotato, il sistema di compressione verrà rimosso
   • al volontario sano verrà chiesto di alzarsi, allungarsi e fare una breve passeggiata prima dell'inizio della successiva applicazione

2. - applicazione del secondo sistema di compressione (Coban), in cieco rispetto ai risultati GraduCheck®:

   • il volontario è seduto sulla poltrona del trattamento e TVN prepara il sistema di compressione Coban e il sensore di compressione GraduCheck®
   • il sistema di compressione GraduCheck® è attivato per registrare la compressione, ma posizionato in modo che il TVN non sia in grado di vedere l'output
   • quando è pronto, il timer viene avviato
   • la striscia del sensore GraduCheck® verrà applicata antero-lateralmente sull'arto selezionato dopo l'applicazione del primo strato di non compressione (imbottitura). È importante che nei volontari con uno spazio significativo dal malleolo laterale al polpaccio (tendine d'Achille) venga posizionata un'imbottitura aggiuntiva (a discrezione del TVN).
   • il TVN applica quindi il sistema di compressione Coban secondo le istruzioni del produttore
   • quando il TVN ha completato il lavoro, il timer viene interrotto e viene annotata l'ora dell'applicazione
   • il profilo di compressione misurato dal sistema GraduCheck® viene registrato da una terza parte senza alcuna comunicazione del risultato al TVN (per evitare qualsiasi distorsione prima della successiva applicazione del sistema di compressione in cieco)
   • una volta che i dati sono stati registrati dal dispositivo GraduCheck® e il tempo dell'applicazione della compressione è stato annotato, il sistema di compressione verrà rimosso
   • al volontario sano verrà chiesto di alzarsi, allungarsi e fare una breve passeggiata prima dell'inizio della successiva applicazione

3. - applicazione del terzo sistema di compressione (Urgo K2), in cieco rispetto ai risultati GraduCheck®:

   • il volontario è seduto sulla poltrona del trattamento e TVN prepara il sistema di compressione Urgo K2 e il sensore di compressione GraduCheck®
   • il sistema di compressione GraduCheck® è attivato per registrare la compressione, ma posizionato in modo che il TVN non sia in grado di vedere l'output
   • quando è pronto, il timer viene avviato
   • la striscia del sensore GraduCheck® verrà applicata antero-lateralmente sull'arto selezionato dopo l'applicazione del primo strato di non compressione (imbottitura). È importante che nei volontari con uno spazio significativo dal malleolo laterale al polpaccio (tendine d'Achille) venga posizionata un'imbottitura aggiuntiva (a discrezione del TVN).
   • il TVN applica quindi il sistema di compressione Urgo K2 secondo le istruzioni del produttore
   • quando il TVN ha completato il lavoro, il timer viene interrotto e viene annotata l'ora dell'applicazione
   • il profilo di compressione misurato dal sistema GraduCheck® viene registrato da una terza parte
   • una volta che i dati sono stati registrati dal dispositivo GraduCheck® e il tempo dell'applicazione della compressione è stato annotato, il sistema di compressione verrà rimosso
   • al volontario sano verrà chiesto di alzarsi, allungarsi e fare una breve passeggiata prima dell'inizio della successiva applicazione

4. - applicazione del primo sistema di compressione (Actico), utilizzando GraduCheck® per informare l'applicazione della compressione:

   • il volontario è seduto sulla poltrona del trattamento e TVN prepara il sistema di compressione Actico e il sensore di compressione GraduCheck®
   • il sistema di compressione GraduCheck® è attivato per registrare la compressione e lo schermo di output è rivolto al TVN in modo che possano monitorare la compressione applicata in tempo reale
   • quando è pronto, il timer viene avviato
   • la striscia del sensore GraduCheck® verrà applicata antero-lateralmente sull'arto selezionato dopo l'applicazione del primo strato di non compressione (imbottitura). È importante che nei volontari con uno spazio significativo dal malleolo laterale al polpaccio (tendine d'Achille) venga posizionata un'imbottitura aggiuntiva (a discrezione del TVN).
   • il TVN applica quindi il sistema di compressione Actico secondo le istruzioni del produttore, utilizzando l'uscita dal GraduCheck® per mantenere il più vicino possibile alla pressione prescritta di 40 mmHg alla caviglia riducendo a 20 mmHg appena sotto il ginocchio
   • quando il TVN ha completato il lavoro, il timer viene interrotto e viene annotata l'ora dell'applicazione
   • viene registrato il profilo di compressione misurato dal sistema GraduCheck®
   • una volta che i dati sono stati registrati dal dispositivo GraduCheck® e il tempo dell'applicazione della compressione è stato annotato, il sistema di compressione verrà rimosso
   • al volontario sano verrà chiesto di alzarsi, allungarsi e fare una breve passeggiata prima dell'inizio della successiva applicazione

5. - applicazione del secondo sistema di compressione (Coban), utilizzando GraduCheck® per informare l'applicazione della compressione:

   • il volontario è seduto sulla poltrona del trattamento e TVN prepara il sistema di compressione Coban e il sensore di compressione GraduCheck®
   • il sistema di compressione GraduCheck® è attivato per registrare la compressione e lo schermo di output è rivolto al TVN in modo che possano monitorare la compressione applicata in tempo reale
   • quando è pronto, il timer viene avviato
   • la striscia del sensore GraduCheck® verrà applicata antero-lateralmente sull'arto selezionato dopo l'applicazione del primo strato di non compressione (imbottitura). È importante che nei volontari con uno spazio significativo dal malleolo laterale al polpaccio (tendine d'Achille) venga posizionata un'imbottitura aggiuntiva (a discrezione del TVN).
   • il TVN applica quindi il sistema di compressione Coban secondo le istruzioni del produttore, utilizzando l'uscita dal GraduCheck® per mantenere il più vicino possibile alla pressione prescritta di 40 mmHg alla caviglia riducendo a 20 mmHg appena sotto il ginocchio
   • quando il TVN ha completato il lavoro, il timer viene interrotto e viene annotata l'ora dell'applicazione
   • viene registrato il profilo di compressione misurato dal sistema GraduCheck®
   • una volta che i dati sono stati registrati dal dispositivo GraduCheck® e il tempo dell'applicazione della compressione è stato annotato, il sistema di compressione verrà rimosso
   • al volontario sano verrà chiesto di alzarsi, allungarsi e fare una breve passeggiata prima dell'inizio della successiva applicazione

6. - applicazione del terzo sistema di compressione (Urgo K2), utilizzando GraduCheck® per informare l'applicazione della compressione:

   • il volontario è seduto sulla poltrona del trattamento e TVN prepara il sistema di compressione Urgo K2 e il sensore di compressione GraduCheck®
   • il sistema di compressione GraduCheck® è attivato per registrare la compressione e lo schermo di output è rivolto al TVN in modo che possano monitorare la compressione applicata in tempo reale
   • quando è pronto, il timer viene avviato
   • la striscia del sensore GraduCheck® verrà applicata antero-lateralmente sull'arto selezionato dopo l'applicazione del primo strato di non compressione (imbottitura). È importante che nei volontari con uno spazio significativo dal malleolo laterale al polpaccio (tendine d'Achille) venga posizionata un'imbottitura aggiuntiva (a discrezione del TVN).
   • il TVN applica quindi il sistema di compressione Urgo K2 secondo le istruzioni del produttore, utilizzando l'uscita dal GraduCheck® per mantenere il più vicino possibile alla pressione prescritta di 40 mmHg alla caviglia riducendo a 20 mmHg appena sotto il ginocchio
   • quando il TVN ha completato il lavoro, il timer viene interrotto e viene annotata l'ora dell'applicazione
   • viene registrato il profilo di compressione misurato dal sistema GraduCheck®
   • se il volontario sano fa parte dello studio sul comfort, questa compressione rimarrà in posizione e non verrà rimossa
   • se il volontario sano non fa parte dello studio sul comfort, una volta che i dati sono stati registrati dal dispositivo GraduCheck® e l'ora dell'applicazione della compressione è stata annotata, il sistema di compressione verrà rimosso
   • al volontario sano verrà chiesto di stare in piedi, fare stretching e fare una breve passeggiata prima di poter uscire e tornare a casa.