家庭使用多种微量营养素强化肉汤对加纳北部地区两个地区妇女和儿童微量营养素状况的影响

入组/排除标准（家访）：

家庭

纳入标准：

- 户主口头同意家庭成员（指标参与者）的参与，并愿意在接下来的 10 个月内在其家庭中使用研究提供的肉汤块。

排除标准：

• 报告需要频繁输血的慢性疾病（例如 任何家庭成员中的严重形式的地中海贫血）；
• 任何家庭成员当前参与临床试验；
• 参与者或其任何家庭成员报告对虾、小麦、牛奶、大豆、鸡蛋、芹菜、鱼或软体动物过敏，或之前对肉汤有不良反应。

未怀孕、未哺乳的育龄妇女

纳入标准：

• 未怀孕、未哺乳的育龄妇女（15-49岁）；
• 签署知情同意书（或如果是 15-17 岁未婚且仍与父母同住的青少年，则由指数参与者提供同意书并征得父母或监护人的同意）；
• 计划在接下来的 10 个月内留在研究区域；
• 愿意在接下来的 10 个月内在家庭烹饪中使用研究提供的肉汤；
• 在接下来的 10 个月内不打算怀孕。

排除标准：

• 需要立即转诊的严重疾病；
• 过去两周内确诊或接触过 COVID-19 [个人可在延期后重复资格评估]；
• 存在提示 COVID-19 感染的发病症状（发烧 [温度 > 38°C]、发冷/颤抖、干咳、呼吸急促或呼吸困难、在过去 72 小时内失去嗅觉或味觉）[个人可以重复资格评估延期后]；
• 慢性严重疾病（例如 恶性肿瘤）或需要经常就医或可能影响营养状况的先天性异常；
• 由于决策能力受损，无法提供知情同意。

2-5 岁（24-59 个月）的儿童

纳入标准：

• 2-5 岁（24-59 个月）的儿童；
• 由父母或监护人签署的孩子参与的知情同意书；
• 计划在接下来的 10 个月内留在研究区域；
• 护理人员愿意在接下来的 10 个月内在家庭烹饪中使用研究提供的肉汤。

排除标准：

• 需要立即转诊的严重疾病；
• 过去两周内确诊或接触过 COVID-19 [个人可在延期后重复资格评估]；
• 存在提示 COVID-19 感染的发病症状（发烧，[温度> 38°C]，发冷/颤抖，干咳，呼吸急促或呼吸困难，在过去 72 小时内失去嗅觉或味觉）[个人可以重复资格延期后评估]；
• 中上臂围 < 11.5 厘米；
• 慢性严重疾病（例如 恶性肿瘤）或需要经常就医或可能影响营养状况的先天性异常。

哺乳期妇女

纳入标准：

• 未怀孕的育龄妇女（15-49 岁），目前正在哺乳 4-18 个月大的孩子；
• 签署知情同意书（或对于 15-17 岁未婚且仍与父母同住的青少年，提供指数参与者的同意和父母或监护人的同意）；
• 计划在接下来的 4 个月内留在研究区域；
• 计划在接下来的 4 个月内进行母乳喂养；
• 愿意在接下来的 4 个月内在家庭烹饪中使用研究提供的肉汤；
• 在接下来的 4 个月内不打算怀孕。

排除标准：

• 怀孕（由自我报告决定）；
• 需要立即转诊的严重疾病；
• 过去两周内确诊或接触过 COVID-19 [个人可在延期后重复资格评估]；
• 存在提示 COVID-19 感染的发病症状（发烧 [温度 > 38°C]、发冷/颤抖、干咳、呼吸急促或呼吸困难、在过去 72 小时内失去嗅觉或味觉）[个人可以重复资格评估延期后]；
• 慢性严重疾病（例如 恶性肿瘤）或需要经常就医或可能影响营养状况的先天性异常；
• 由于决策能力受损，无法提供知情同意。

维生素 A 同位素剂量筛查访视的排除标准（仅限 WRA）：

未怀孕、未哺乳的育龄妇女

• 基线筛选访视时血红蛋白 < 80 g/L；
• 需要立即转诊的严重疾病；
• 过去两周内确诊或接触过 COVID-19 [个人可在延期后重复资格评估]；
• 存在提示 COVID-19 感染的发病症状（发烧 [温度 > 38°C]、发冷/颤抖、干咳、呼吸急促或呼吸困难、在过去 72 小时内失去嗅觉或味觉）[个人可以重复资格评估延期后]；
• 近期腹泻[72 小时内大便≥3 次流质或半流质]) [个人可在延期后重复资格评估]；
• 报告在过去 24 小时内食用富含维生素 A 的食物（例如肝脏）[个人可以在推迟后重复资格评估]；
• 怀孕（在同位素给药当天通过尿妊娠试验确定人绒毛膜促性腺激素）；
• 维生素 A 同位素剂量消耗不完全；
• 同位素给药当天疟疾 RDT 阳性 [个人可在推迟后重复资格评估]；
• 同位素给药当天 CRP > 5 mg/L [个人可以在推迟后重复资格评估]。

基线访问时的排除标准：

未怀孕、未哺乳的育龄妇女

• 血红蛋白 < 80 克/升；
• 需要立即转诊的严重疾病；
• 过去两周内确诊或接触过 COVID-19 [个人可在延期后重复资格评估]；
• 存在提示 COVID-19 感染的发病症状（发烧 [温度 > 38°C]、发冷/颤抖、干咳、呼吸急促或呼吸困难、在过去 72 小时内失去嗅觉或味觉）[个人可以重复资格评估延期后]；
• 怀孕（由自我报告决定）。

2-5岁儿童

• 血红蛋白 < 70 克/升；
• 需要立即转诊的严重疾病；
• 过去两周内确诊或接触过 COVID-19 [个人可在延期后重复资格评估]；
• 存在提示 COVID-19 感染的发病症状（发烧 [温度 > 38°C]、发冷/颤抖、干咳、呼吸急促或呼吸困难、在过去 72 小时内失去嗅觉或味觉）[个人可以重复资格评估转诊后]；
• 基线严重急性营养不良（身高别体重 Z 评分 < -3 SD 或双侧水肿）。

哺乳期妇女

• 需要立即转诊的严重疾病；
• 过去两周内确诊或接触过 COVID-19 [个人可在延期后重复资格评估]；
• 存在提示 COVID-19 感染的发病症状（发烧 [温度 > 38°C]、发冷/颤抖、干咳、呼吸急促或呼吸困难，或者在过去 72 小时内失去味觉或嗅觉）[个人可以重复资格延期后评估]；
• 怀孕（由自我报告决定）；
• 停止哺乳，或计划在未来三个月内停止母乳喂养。

干预过程中的排除标准：

未怀孕、未哺乳的育龄妇女

• 怀孕（由自我报告决定）；
• 怀孕（通过在终点前同位素给药时对人绒毛膜促性腺激素进行尿液妊娠试验确定）。

哺乳期妇女

• 停止哺乳（由自我报告决定）；
• 怀孕（由自我报告决定）。