Vliv domácího použití více bujónu obohaceného o mikroživiny na stav mikroživin u žen a dětí ve dvou okresech v severní oblasti Ghany

Kritéria zařazení/vyloučení při náboru (návštěva domova):

Domácnost

Kritéria pro zařazení:

- Hlava domácnosti poskytuje ústní souhlas s účastí členů domácnosti (účastníků indexu) a ochotu používat ve své domácnosti kostky bujónu poskytnuté studiem po dobu následujících 10 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Hlášený chronický zdravotní stav vyžadující častou krevní transfuzi (např. těžké formy talasémie) mezi všemi členy domácnosti;
• Aktuální účast kteréhokoli člena domácnosti na klinickém hodnocení;
• Hlášená alergie na krevety, pšenici, mléko, sóju, vejce, celer, ryby nebo měkkýše nebo předchozí nežádoucí reakce na bujón účastníkem nebo kterýmkoli členem jeho domácnosti.

Netěhotné, nekojící ženy v reprodukčním věku

Kritéria pro zařazení:

• Netěhotné nekojící ženy v reprodukčním věku (15 - 49 let);
• Podepsal formulář informovaného souhlasu (nebo v případě mladistvých ve věku 15-17 let svobodných a stále žijících se svými rodiči, souhlas poskytnutý účastníkem indexu a souhlas rodiče nebo opatrovníka);
• Plánování zůstat ve studijní oblasti dalších 10 měsíců;
• Ochota používat bujón poskytnutý studiem při vaření v domácnosti po dobu následujících 10 měsíců;
• Během následujících 10 měsíců neplánuji otěhotnět.

Kritéria vyloučení:

• Těžké onemocnění vyžadující okamžité odeslání do nemocnice;
• Diagnóza nebo expozice COVID-19 v předchozích dvou týdnech [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Přítomnost příznaků morbidity naznačujících infekci COVID-19 (horečka [teplota > 38°C], zimnice/třes, suchý kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním, ztráta čichu nebo chuti během posledních 72 hodin) [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Chronický vážný zdravotní stav (např. malignita) nebo vrozené anomálie vyžadující častou lékařskou péči nebo potenciálně narušující stav výživy;
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli zhoršeným schopnostem rozhodování.

Děti 2-5 let (24-59 měsíců)

Kritéria pro zařazení:

• Dítě 2-5 let (24-59 měsíců);
• Podepsaný informovaný souhlas s účastí dítěte od rodiče nebo opatrovníka;
• Plánování zůstat ve studijní oblasti dalších 10 měsíců;
• Pečovatel ochotný používat bujón poskytnutý studiem při vaření v domácnosti po dobu následujících 10 měsíců.

Kritéria vyloučení:

• Těžké onemocnění vyžadující okamžité odeslání do nemocnice;
• Diagnóza nebo expozice COVID-19 v předchozích dvou týdnech [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Přítomnost příznaků morbidity naznačujících infekci COVID-19 (horečka, [teplota > 38°C], zimnice/třes, suchý kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním, ztráta čichu nebo chuti během posledních 72 hodin) [jedinec může opakovat způsobilost posouzení po odkladu];
• Střední obvod paže < 11,5 cm;
• Chronický vážný zdravotní stav (např. malignita) nebo vrozené anomálie vyžadující častou lékařskou péči nebo potenciálně narušující stav výživy.

Kojící ženy

Kritéria pro zařazení:

• Netěhotné ženy v reprodukčním věku (15 - 49 let), v současné době kojící dítě ve věku 4-18 měsíců;
• Podepsaný formulář informovaného souhlasu (nebo v případě mladistvých ve věku 15–17 let, kteří jsou svobodní a stále žijí se svými rodiči, poskytnout souhlas účastníka indexu a souhlas rodiče nebo opatrovníka);
• Plánování zůstat ve studijní oblasti po dobu následujících 4 měsíců;
• Plánování kojení na další 4 měsíce;
• Ochota používat bujón poskytnutý studiem při vaření v domácnosti po následující 4 měsíce;
• Během následujících 4 měsíců neplánuji otěhotnět.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství (určeno na základě vlastního hlášení);
• Těžké onemocnění vyžadující okamžité odeslání do nemocnice;
• Diagnóza nebo expozice COVID-19 v předchozích dvou týdnech [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Přítomnost příznaků morbidity naznačujících infekci COVID-19 (horečka [teplota > 38 °C], zimnice/třes, suchý kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním, ztráta čichu nebo chuti během posledních 72 hodin) [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Chronický vážný zdravotní stav (např. malignita) nebo vrozené anomálie vyžadující častou lékařskou péči nebo potenciálně narušující stav výživy;
• Neschopnost poskytnout informovaný souhlas kvůli zhoršeným schopnostem rozhodování.

Kritéria vyloučení při screeningové návštěvě pro dávku izotopu vitaminu A (pouze WRA):

Netěhotné, nekojící ženy v reprodukčním věku

• Hemoglobin < 80 g/l při vstupní screeningové návštěvě;
• Těžké onemocnění vyžadující okamžité odeslání do nemocnice;
• Diagnóza nebo expozice COVID-19 v předchozích dvou týdnech [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Přítomnost příznaků morbidity naznačujících infekci COVID-19 (horečka [teplota > 38°C], zimnice/třes, suchý kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním, ztráta čichu nebo chuti během posledních 72 hodin) [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Nedávný průjem [≥3 tekuté nebo polotekuté stolice za 72 hodin]) [jedinec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• hlášená spotřeba potravin bohatých na vitamín A (např. játra) v předchozích 24 hodinách [jedinec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Těhotenství (zjištěné těhotenským testem moči na lidský choriový gonadotropin v den podání izotopu);
• Neúplná spotřeba dávky izotopu vitaminu A;
• Pozitivní malárie RDT v den podání izotopu [jedinec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• CRP > 5 mg/l v den podání izotopu [jedinec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu].

Kritéria vyloučení při základní návštěvě:

Netěhotné, nekojící ženy v reprodukčním věku

• Hemoglobin < 80 g/L;
• Těžké onemocnění vyžadující okamžité odeslání do nemocnice;
• Diagnóza nebo expozice COVID-19 v předchozích dvou týdnech [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Přítomnost příznaků morbidity naznačujících infekci COVID-19 (horečka [teplota > 38°C], zimnice/třes, suchý kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním, ztráta čichu nebo chuti během posledních 72 hodin) [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Těhotenství (určeno sebehodnocením).

Děti 2-5 let

• Hemoglobin < 70 g/L;
• Těžké onemocnění vyžadující okamžité odeslání do nemocnice;
• Diagnóza nebo expozice COVID-19 v předchozích dvou týdnech [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Přítomnost příznaků morbidity naznačujících infekci COVID-19 (horečka [teplota > 38°C], zimnice/třes, suchý kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním, ztráta čichu nebo chuti během posledních 72 hodin) [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po doporučení];
• Závažná akutní malnutrice na počátku (z-skóre hmotnosti k výšce < -3 SD nebo bilaterální edém).

Kojící ženy

• Těžké onemocnění vyžadující okamžité odeslání do nemocnice;
• Diagnóza nebo expozice COVID-19 v předchozích dvou týdnech [jednotlivec může opakovat posouzení způsobilosti po odkladu];
• Přítomnost příznaků morbidity naznačujících infekci COVID-19 (horečka [teplota > 38 °C], zimnice/třes, suchý kašel, dušnost nebo potíže s dýcháním nebo ztráta chuti nebo čichu během posledních 72 hodin) [jedinec může opakovat způsobilost posouzení po odkladu];
• Těhotenství (určeno na základě vlastního hlášení);
• Ukončení laktace nebo plánování přerušení kojení v následujících třech měsících.

Kritéria vyloučení v průběhu intervence:

Netěhotné, nekojící ženy v reprodukčním věku

• Těhotenství (určeno na základě vlastního hlášení);
• Těhotenství (zjištěné těhotenským testem v moči na lidský choriový gonadotropin při podávání izotopů před koncem linie).

Kojící ženy

• Zastavení laktace (určeno vlastní zprávou);
• Těhotenství (určeno sebehodnocením).