가나 북부 지역의 두 지역에서 여성과 어린이의 미량영양소 상태에 대한 다중 미량영양소 강화 부용의 가정용 사용 효과

채용 시 포함/제외 기준(가정 방문):

가정

포함 기준:

- 가장은 가구 구성원(지수 참가자)의 참여에 대해 구두 동의를 제공하고 향후 10개월 동안 가정에서 연구 제공 부용 큐브를 사용할 의향을 제공합니다.

제외 기준:

• 빈번한 수혈이 필요한 보고된 만성 질환(예: 심각한 형태의 지중해빈혈)
• 가족 구성원의 현재 임상 시험 참여
• 보고된 새우, 밀, 우유, 콩, 계란, 셀러리, 생선 또는 연체동물 알레르기 또는 참여자 또는 가족 구성원의 부용에 대한 이전 부작용.

가임기의 비임신, 비수유 여성

포함 기준:

• 가임기(15~49세)의 비임신 비수유 여성;
• 정보에 입각한 동의서에 서명(또는 15-17세의 미혼이며 아직 부모와 함께 살고 있는 청소년의 경우, 지수 참가자의 동의 및 부모 또는 보호자의 동의)
• 향후 10개월 동안 연구 지역에 머물 계획입니다.
• 향후 10개월 동안 가정 요리에 연구 제공 부용을 사용할 의향이 있습니다.
• 향후 10개월 동안 임신할 계획이 없습니다.

제외 기준:

• 즉각적인 병원 진료가 필요한 중증 질환;
• 지난 2주 동안 COVID-19 진단 또는 노출[개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• COVID-19 감염을 암시하는 이환 증상의 존재(발열[체온 > 38°C], 오한/떨림, 마른 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 지난 72시간 이내에 후각 또는 미각 상실)[개인은 적격성 평가를 반복할 수 있습니다. 연기 후];
• 만성 중증 질환(예: 악성 종양) 또는 빈번한 의학적 치료가 필요하거나 잠재적으로 영양 상태를 방해할 수 있는 선천적 기형;
• 의사 결정 능력이 손상되어 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

2-5세 어린이(24-59개월)

포함 기준:

• 2-5세 아동(24-59개월);
• 부모 또는 보호자의 아동 참여에 대한 서명된 정보에 입각한 동의서
• 향후 10개월 동안 연구 지역에 머물 계획입니다.
• 향후 10개월 동안 가정 요리에 연구에서 제공한 부용을 사용할 의향이 있는 간병인.

제외 기준:

• 즉각적인 병원 진료가 필요한 중증 질환;
• 지난 2주 동안 COVID-19 진단 또는 노출[개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• COVID-19 감염을 암시하는 이환 증상의 존재(발열, [체온 > 38°C], 오한/떨림, 마른 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 지난 72시간 이내에 후각 또는 미각 상실)[개인은 자격을 반복할 수 있습니다. 연기 후 평가];
• 상완 중간 둘레 < 11.5 cm;
• 만성 중증 질환(예: 악성 종양) 또는 빈번한 치료가 필요하거나 잠재적으로 영양 상태를 방해하는 선천적 기형.

수유 여성

포함 기준:

• 가임기(15~49세)의 비임신 여성으로 현재 생후 4~18개월된 아이에게 모유를 수유하고 있습니다.
• 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다(또는 15-17세의 미혼이고 아직 부모와 함께 살고 있는 청소년의 경우, 지수 참가자의 동의와 부모 또는 보호자의 동의 제공).
• 향후 4개월 동안 연구 지역에 머물 계획입니다.
• 향후 4개월 동안 모유 수유를 계획 중입니다.
• 향후 4개월 동안 가정 요리에 연구 제공 부용을 사용할 의향이 있습니다.
• 향후 4개월 동안 임신할 계획이 없습니다.

제외 기준:

• 임신(자체 보고에 의해 결정됨);
• 즉각적인 병원 진료가 필요한 중증 질환;
• 지난 2주 동안 COVID-19 진단 또는 노출[개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• COVID-19 감염을 시사하는 이환 증상의 존재(발열[체온 > 38°C], 오한/떨림, 마른 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 지난 72시간 이내에 후각 또는 미각 상실) [개인은 적격성 평가를 반복할 수 있습니다. 연기 후];
• 만성 중증 질환(예: 악성 종양) 또는 빈번한 의학적 치료가 필요하거나 잠재적으로 영양 상태를 방해할 수 있는 선천적 기형;
• 의사 결정 능력이 손상되어 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

비타민 A 동위원소 용량에 대한 스크리닝 방문 시 제외 기준(WRA만 해당):

가임기의 비임신, 비수유 여성

• 기준선 스크리닝 방문 시 헤모글로빈 < 80g/L;
• 즉각적인 병원 진료가 필요한 중증 질환;
• 지난 2주 동안 COVID-19 진단 또는 노출[개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• COVID-19 감염을 암시하는 이환 증상의 존재(발열[체온 > 38°C], 오한/떨림, 마른 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 지난 72시간 이내에 후각 또는 미각 상실)[개인은 적격성 평가를 반복할 수 있습니다. 연기 후];
• 최근 설사[72시간 동안 ≥3 액체 또는 반액체 변]) [개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• 지난 24시간 동안 보고된 비타민 A가 풍부한 식품(예: 간) 섭취 [개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• 임신(동위원소 투여 당일 인간 융모막 성선자극호르몬에 대한 소변 임신 검사를 통해 확인됨);
• 비타민 A 동위 원소 용량의 불완전한 소비;
• 동위원소 투여 당일 양성 말라리아 RDT[개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• 동위원소 투여 당일 CRP > 5 mg/L [개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음].

기준선 방문 시 제외 기준:

가임기의 비임신, 비수유 여성

• 헤모글로빈 < 80g/L;
• 즉각적인 병원 진료가 필요한 중증 질환;
• 지난 2주 동안 COVID-19 진단 또는 노출[개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• COVID-19 감염을 암시하는 이환 증상의 존재(발열[체온 > 38°C], 오한/떨림, 마른 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 지난 72시간 이내에 후각 또는 미각 상실)[개인은 적격성 평가를 반복할 수 있습니다. 연기 후];
• 임신(자가 보고로 결정).

2~5세 어린이

• 헤모글로빈 < 70g/L;
• 즉각적인 병원 진료가 필요한 중증 질환;
• 지난 2주 동안 COVID-19 진단 또는 노출[개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• COVID-19 감염을 시사하는 이환 증상의 존재(발열[체온 > 38°C], 오한/떨림, 마른 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 지난 72시간 이내에 후각 또는 미각 상실) [개인은 적격성 평가를 반복할 수 있습니다. 추천 후];
• 베이스라인에서 심각한 급성 영양실조(신장 대비 Z-점수 < -3 SD 또는 양측 부종).

수유 여성

• 즉각적인 병원 진료가 필요한 중증 질환;
• 지난 2주 동안 COVID-19 진단 또는 노출[개인은 연기 후 적격성 평가를 반복할 수 있음];
• COVID-19 감염을 암시하는 이환 증상의 존재(발열[체온 > 38°C], 오한/떨림, 마른 기침, 숨가쁨 또는 호흡 곤란, 또는 지난 72시간 이내에 미각 또는 후각 상실)[개인은 자격을 반복할 수 있습니다. 연기 후 평가];
• 임신(자체 보고에 의해 결정됨);
• 수유를 중단했거나 향후 3개월 이내에 모유 수유를 중단할 계획입니다.

중재 과정 동안 제외 기준:

가임기의 비임신, 비수유 여성

• 임신(자체 보고에 의해 결정됨);
• 임신(종말 전 동위원소 투여 시 인간 융모막 성선자극호르몬에 대한 소변 임신 검사를 통해 확인됨).

수유 여성

• 수유 중단(자기 보고에 의해 결정됨);
• 임신(자가 보고로 결정).