複数の微量栄養素強化ブイヨンの家庭での使用が、ガーナ北部の 2 つの地区の女性と子供の微量栄養素の状態に及ぼす影響

採用時（家庭訪問）の対象・除外基準：

家庭

包含基準:

- 世帯主は、世帯構成員 (インデックス参加者) の参加について口頭で同意し、調査提供のブイヨン キューブを今後 10 か月間、世帯で使用する意思があることを示します。

除外基準:

• -頻繁な輸血を必要とする報告された慢性病状（例： 重度のサラセミア) 家族のメンバーの間で;
• 臨床試験への世帯員の現在の参加;
• -報告されたエビ、小麦、牛乳、大豆、卵、セロリ、魚、または軟体動物のアレルギー、または参加者またはその家族によるブイヨンに対する以前の有害反応。

生殖可能年齢の妊娠していない、授乳していない女性

包含基準:

• 生殖年齢（15〜49歳）の妊娠していない非授乳中の女性;
• インフォームド コンセント フォームに署名している (または、未婚で両親と同居している 15 ～ 17 歳の青年の場合は、インデックス参加者から提供された同意と、親または保護者からの同意)。
• -今後10か月間、研究地域に留まる予定;
• 今後 10 か月間、研究で提供されたブイヨンを家庭料理に使用する意思がある。
• 今後10か月以内に妊娠する予定がない。

除外基準:

• 直ちに病院への紹介が必要な重病;
• COVID-19 の診断または過去 2 週間の曝露 [個人は、延期後に適格性評価を繰り返すことができます];
• COVID-19感染を示唆する罹患症状の存在（発熱[温度> 38°C]、悪寒/震え、乾いた咳、息切れまたは呼吸困難、過去72時間以内の嗅覚または味覚の喪失）[個人は適格性評価を繰り返すことができる延期後];
• 慢性的な重度の病状（例： 悪性腫瘍) または先天性異常で、頻繁な医師の診察が必要な場合、または栄養状態を妨げる可能性がある場合;
• -意思決定能力が損なわれているため、インフォームドコンセントを提供できません。

2～5歳（24～59カ月）の小児

包含基準:

• 2～5歳（24～59カ月）の子供。
• 親または保護者からの、子供の参加に関するインフォームド コンセントへの署名。
• -今後10か月間、研究地域に留まる予定;
• 今後 10 か月間、調査で提供されたブイヨンを家庭料理に喜んで使用する介護者。

除外基準:

• 直ちに病院への紹介が必要な重病;
• COVID-19 の診断または過去 2 週間の曝露 [個人は、延期後に適格性評価を繰り返すことができます];
• -COVID-19感染を示唆する罹患症状の存在（発熱、[体温> 38°C]、悪寒/震え、乾いた咳、息切れまたは呼吸困難、過去72時間以内の嗅覚または味覚の喪失）[個人は資格を繰り返すことができる延期後の評価];
• 中上腕周囲 < 11.5 cm;
• 慢性的な重度の病状（例： 悪性腫瘍) または先天性異常で、頻繁な治療が必要な場合、または栄養状態に影響を与える可能性がある場合。

授乳中の女性

包含基準:

• 生殖可能年齢（15～49歳）の妊娠していない女性で、現在生後4～18か月の子供に母乳を与えている;
• -インフォームドコンセントフォームに署名した（または、未婚でまだ両親と同居している15〜17歳の青年の場合、インデックス参加者からの同意と、親または保護者からの同意を提供する）;
• -今後4か月間、研究地域に留まる予定;
• 次の 4 か月間の母乳育児を計画している;
• 今後 4 か月間、研究で提供されたブイヨンを家庭料理に使用する意思がある;
• 次の 4 か月間は妊娠する予定がない。

除外基準:

• 妊娠（自己申告により決定）;
• 直ちに病院への紹介が必要な重病;
• COVID-19 の診断または過去 2 週間の曝露 [個人は、延期後に適格性評価を繰り返すことができます];
• COVID-19感染を示唆する罹患症状の存在（発熱[体温> 38°C]、悪寒/震え、乾いた咳、息切れまたは呼吸困難、過去72時間以内の嗅覚または味覚の喪失）[個人は適格性評価を繰り返すことができる延期後];
• 慢性的な重度の病状（例： 悪性腫瘍) または先天性異常で、頻繁な医師の診察が必要な場合、または栄養状態を妨げる可能性がある場合;
• -意思決定能力が損なわれているため、インフォームドコンセントを提供できません。

ビタミンA同位体線量のスクリーニング訪問時の除外基準（WRAのみ）：

生殖可能年齢の妊娠していない、授乳していない女性

• ベースラインスクリーニング来院時のヘモグロビン < 80 g/L;
• 直ちに病院への紹介が必要な重病;
• COVID-19 の診断または過去 2 週間の曝露 [個人は、延期後に適格性評価を繰り返すことができます];
• COVID-19感染を示唆する罹患症状の存在（発熱[温度> 38°C]、悪寒/震え、乾いた咳、息切れまたは呼吸困難、過去72時間以内の嗅覚または味覚の喪失）[個人は適格性評価を繰り返すことができる延期後];
• 最近の下痢 [72 時間に 3 回以上の液体または半液体の便]) [延期後に適格性評価を繰り返すことができる];
• 過去 24 時間にビタミン A が豊富な食品（肝臓など）を摂取したことが報告されている [個人は、延期後に適格性評価を繰り返すことができる];
• -妊娠（アイソトープ投与日のヒト絨毛性ゴナドトロピンの尿妊娠検査で確認）;
• ビタミンA同位体用量の不完全な消費;
• アイソトープ投与日の陽性マラリアRDT [個人は延期後に適格性評価を繰り返すことができる];
• -同位体投与の日にCRPが5 mg / Lを超える[延期後に適格性評価を繰り返すことができる]。

ベースライン訪問時の除外基準:

生殖可能年齢の妊娠していない、授乳していない女性

• ヘモグロビン < 80 g/L;
• 直ちに病院への紹介が必要な重病;
• COVID-19 の診断または過去 2 週間の曝露 [個人は、延期後に適格性評価を繰り返すことができます];
• COVID-19感染を示唆する罹患症状の存在（発熱[温度> 38°C]、悪寒/震え、乾いた咳、息切れまたは呼吸困難、過去72時間以内の嗅覚または味覚の喪失）[個人は適格性評価を繰り返すことができる延期後];
• 妊娠（自己申告により決定）。

2～5歳のお子様

• ヘモグロビン < 70 g/L;
• 直ちに病院への紹介が必要な重病;
• COVID-19 の診断または過去 2 週間の曝露 [個人は、延期後に適格性評価を繰り返すことができます];
• COVID-19感染を示唆する罹患症状の存在（発熱[温度> 38°C]、悪寒/震え、乾いた咳、息切れまたは呼吸困難、過去72時間以内の嗅覚または味覚の喪失）[個人は適格性評価を繰り返すことができる紹介後];
• ベースラインでの重度の急性栄養失調（身長に対する体重のZスコア<-3 SDまたは両側性浮腫）。

授乳中の女性

• 直ちに病院への紹介が必要な重病;
• COVID-19 の診断または過去 2 週間の曝露 [個人は、延期後に適格性評価を繰り返すことができます];
• -COVID-19感染を示唆する罹患症状の存在（発熱[温度> 38°C]、悪寒/震え、乾いた咳、息切れまたは呼吸困難、または過去72時間以内の味覚または嗅覚の喪失）[個人は資格を繰り返す可能性があります延期後の評価];
• 妊娠（自己申告により決定）;
• 授乳の中止、または今後3か月以内に母乳育児を中止する予定。

介入中の除外基準:

生殖可能年齢の妊娠していない、授乳していない女性

• 妊娠（自己申告により決定）;
• -妊娠（エンドライン前同位体投与でのヒト絨毛性ゴナドトロピンの尿妊娠検査で確認）。

授乳中の女性

• 授乳の停止（自己申告により決定）;
• 妊娠（自己申告により決定）。