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乳房切除术后乳腺癌相关淋巴水肿的运动学贴扎技术

2023年5月20日 更新者:Dow University of Health Sciences

运动学贴扎技术在乳房切除术后乳腺癌相关淋巴水肿中对肿胀、上肢功能和力量的影响

一般来说,与淋巴水肿相关的乳腺癌在乳房切除术后的女性人群中很常见。 它有许多并发症,影响个人的正常功能和生活质量。 这项随机对照试验将对作为乳房切除术后患者入院的患者进行,以确定运动学贴扎技术在乳房切除术后乳腺癌相关淋巴水肿中对肿胀、上肢功能和力量的影响。

研究概览

详细说明

一般来说,与淋巴水肿相关的乳腺癌在乳房切除术后的女性人群中很常见。 它有许多并发症,影响个人的正常功能和生活质量。 压缩减充血疗法和运动机能贴扎技术等传统疗法用于乳房切除术后乳腺癌相关淋巴水肿的管理。这项随机对照试验将对乳房切除术后入院的患者进行,以确定运动机能贴扎技术在乳房切除术后的效果乳腺癌相关淋巴水肿对肿胀、上肢功能和力量的影响。 征得同意后,将选择符合纳入标准的共 50 名乳房切除术后患者。 受试者将通过简单随机抽样分为两组。 A 组的受试者将接受运动学贴扎技术和运动疗法; B组患者将给予加压减充血治疗(手法淋巴引流、短弹力绷带和运动疗法)。 所有受试者将使用评估表、上肢功能指数、测力计、捏力计和卷尺进行评估。 评估将在 2 周和 4 周后在基线进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 30 至 65 岁
  • 接受单侧改良根治术的患者
  • 乳房切除术后 1 周内
  • 无肿胀或轻度肿胀的受试者

排除标准:

  • 可能导致肿胀的活动性癌症或疾病
  • 接受抗凝治疗的受试者
  • 诊断皮肤病和皮肤过敏
  • 血管功能不全
  • 感觉障碍
  • 未愈合的开放性伤口和疤痕
  • 乳房切除术前上肢的功能限制,例如 粘连性囊炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:K-攻丝和运动(A组)
A组将给予运动机能贴扎技术和运动疗法
Kinesiology 胶带是一种不含乳胶的纤维,可纵向拉伸并带有丙烯酸粘合剂。 它用于刺激真皮机械感受器,促进感觉和机械刺激,从而减少淋巴流动阻塞,由于其柔韧性并作用于淋巴系统,因此限制了受影响肢体在其应用区域的周长。 然而,运动疗法是强化肌肉的系统运动计划。
有源比较器:加压减充血疗法(B 组)
B组将给予加压减充血疗法(徒手淋巴引流、短弹力绷带和运动疗法)

它由两个阶段组成:首先是强化阶段(减容阶段),在此阶段将进行为期 4 周的短弹力绷带、手动淋巴引流、护肤和锻炼。

在第二阶段(维持阶段),将为患者提供压力衣和锻炼,以维持肢体体积或降低淋巴水肿的风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第六届上肢功能指数上肢功能基线变化
大体时间:基线和 2 周
tI 是一份量化上肢疾病患者残疾情况的问卷。患者根据完成活动的难度对列出的 20 项活动中的每一项进行评分。 它由 0 到 80 分的 20 个活动项目组成。其中,80 分表示功能水平高,0 分表示残疾,每个活动分数为 0 到 4。此测量用于上肢功能和自我患者报告。
基线和 2 周
第十二届上肢功能指数上肢功能基线变化
大体时间:基线和 4 周
这是一份量化上肢疾病患者残疾情况的问卷。患者根据完成活动的难度为列出的 20 项活动中的每一项打分。 它由 0 到 80 分的 20 个活动项目组成。其中,80 分表示功能水平高,0 分表示残疾,每个活动分数为 0 到 4。此测量用于上肢功能和自我患者报告。
基线和 4 周
第六届会议卷尺上肢体积相对于基线的变化
大体时间:基线和 2 周
它是用于手臂围度测量和评估淋巴水肿程度的工具。 患者坐在椅子上,手臂弯曲至 900。 第一次测量是在手腕处进行,然后是手腕近端 10 厘米处,依此类推
基线和 2 周
第六届会议卷尺上肢体积相对于基线的变化
大体时间:基线和 4 周
它是用于手臂围度测量和评估淋巴水肿程度的工具。 患者坐在椅子上,手臂弯曲至 900。 第一次测量是在手腕处进行,然后是手腕近端 10 厘米处,依此类推
基线和 4 周
第六节测力计和捏力计上肢力量相对于基线的变化
大体时间:基线和 2 周
它是一种用于物理治疗的测量工具,用于评估手部抓握和手指的最高等长强度。 它由一个液压系统组成,手柄尺寸可变。 它以磅/平方英寸 (psi) 为单位测量强度
基线和 2 周
第十二届会议上测力计和捏力计上肢力量相对于基线的变化
大体时间:基线和 4 周
它是一种用于物理治疗的测量工具,用于评估手部抓握和手指的最高等长强度。 它由一个液压系统组成,手柄尺寸可变。 它以千克为单位测量强度。
基线和 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hira Saleem Agwan, MSAPT、Dow University of Health Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月4日

初级完成 (实际的)

2022年12月17日

研究完成 (实际的)

2023年1月17日

研究注册日期

首次提交

2021年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月20日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSaleem

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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