- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05178797
Técnica de vendaje kinesiológico en el linfedema relacionado con el cáncer de mama posmastectomía
Efectos de la técnica de vendaje kinesiológico en el linfedema relacionado con el cáncer de mama posmastectomía sobre la hinchazón, la función de las extremidades superiores y la fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30 a 65
- Paciente sometida a Mastectomía Radical Modificada Unilateral
- Dentro de 1 semana después de la mastectomía
- Sujetos sin hinchazón o con hinchazón leve
Criterio de exclusión:
- cáncer activo o enfermedad que podría conducir a la hinchazón
- sujetos que toman terapia anticoagulante
- diagnosticar enfermedades de la piel y alergias en la piel
- insuficiencia vascular
- deficiencias sensoriales
- herida abierta y cicatrices que no han cicatrizado
- Limitaciones funcionales de la extremidad superior antes de la mastectomía, p. capsulitis adhesiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: K-tapping y ejercicio (Grupo A)
El grupo A recibirá técnica de vendaje kinesiológico y terapia de ejercicios.
|
La cinta de kinesiología es una fibra sin látex que se estira longitudinalmente y es elástica con un adhesivo acrílico.
Se utiliza para estimular los mecanorreceptores dérmicos, favorece los estímulos sensoriales y mecánicos que resultan en la reducción de la obstrucción del flujo linfático que limita la circunferencia de la extremidad afectada en la región donde se aplica debido a su flexibilidad y actúa sobre el sistema linfático.
Sin embargo, la terapia de ejercicios es un programa de movimiento sistemático para fortalecer los músculos.
|
Comparador activo: Terapia descongestiva de compresión (Grupo B)
El grupo B recibirá terapia descongestiva de compresión (drenaje linfático manual, vendaje de estiramiento corto y terapia de ejercicios)
|
Consta de dos fases: La primera es la fase intensiva (fase de reducción de volumen), en esta fase se dará vendaje de estiramiento corto, drenaje linfático manual, cuidado de la piel y ejercicios durante un periodo de 4 semanas. En la segunda fase (fase de mantenimiento), se le dará al paciente prendas de compresión y ejercicios para mantener el volumen de la extremidad o reducir el riesgo de linfedema. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de la línea de base en la función de las extremidades superiores en el índice funcional de las extremidades superiores en la sexta sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
|
tI es un cuestionario para cuantificar la discapacidad en personas con afecciones de las extremidades superiores. El paciente otorga una puntuación a cada una de las 20 actividades enumeradas en función de la dificultad para completar las actividades.
Consta de 20 ítems de actividades en los que la puntuación varía de 0 a 80. Donde, la puntuación 80 muestra un alto nivel de función y 0 muestra discapacidad, cada puntuación de actividad es de 0 a 4. Esta medida se utiliza para la función de las extremidades superiores y la autoevaluación. informado por el paciente.
|
Línea de base y 2 semanas
|
Cambio desde la línea de base en la función de las extremidades superiores en el índice funcional de las extremidades superiores en la duodécima sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Es un cuestionario para cuantificar la discapacidad en personas con afecciones de las extremidades superiores. El paciente otorga una puntuación a cada una de las 20 actividades enumeradas en función de la dificultad para completar las actividades.
Consta de 20 ítems de actividades en los que la puntuación varía de 0 a 80. Donde, la puntuación 80 muestra un alto nivel de función y 0 muestra discapacidad, cada puntuación de actividad es de 0 a 4. Esta medida se utiliza para la función de las extremidades superiores y la autoevaluación. informado por el paciente.
|
Línea de base y 4 semanas
|
Cambio desde el inicio en el volumen del miembro superior en la cinta métrica en la sexta sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
|
Es una herramienta utilizada para medir la circunferencia del brazo y evaluar el grado de linfedema.
El paciente se sienta en una silla y su brazo está flexionado a 900.
La primera medida se toma en la muñeca y después de 10 cm proximal a la muñeca y así sucesivamente.
|
Línea de base y 2 semanas
|
Cambio desde el inicio en el volumen del miembro superior en la cinta métrica en la sexta sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Es una herramienta utilizada para medir la circunferencia del brazo y evaluar el grado de linfedema.
El paciente se sienta en una silla y su brazo está flexionado a 900.
La primera medida se toma en la muñeca y después de 10 cm proximal a la muñeca y así sucesivamente.
|
Línea de base y 4 semanas
|
Cambio desde el inicio en la fuerza de las extremidades superiores en dinamómetro y medidor de pellizco en la sexta sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
|
Es una herramienta de medición utilizada en fisioterapia para evaluar la mayor fuerza isométrica del agarre de la mano y los dedos.
Consiste en un sistema hidráulico con un tamaño de mango variable.
Mide la fuerza en libras/pulgada cuadrada (psi
|
Línea de base y 2 semanas
|
Cambio desde el inicio en la fuerza de las extremidades superiores en dinamómetro y medidor de pellizco en la duodécima sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
|
Es una herramienta de medición utilizada en fisioterapia para evaluar la mayor fuerza isométrica del agarre de la mano y los dedos.
Consiste en un sistema hidráulico con un tamaño de mango variable.
Mide la fuerza en kg.
|
Línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSaleem
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Linfedema post mastectomía
-
Boston Children's HospitalTerminadoDolor post-amigdalectomía | Actividad Post-amigdalectomía | Hidratación Post-amigdalectomíaEstados Unidos
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsTerminadoCirugía Visceral y Digestiva | Monitoreo Post-quirúrgico | Rehabilitación Post-quirúrgicaFrancia
-
University of AlcalaTerminado
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalTerminadoPost-esternotomía
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wageningen UniversityTerminado
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAmorphical Ltd.Desconocido
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMDS Pharma ServicesTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausia