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Técnica de vendaje kinesiológico en el linfedema relacionado con el cáncer de mama posmastectomía

20 de mayo de 2023 actualizado por: Dow University of Health Sciences

Efectos de la técnica de vendaje kinesiológico en el linfedema relacionado con el cáncer de mama posmastectomía sobre la hinchazón, la función de las extremidades superiores y la fuerza

Generalmente, el cáncer de mama relacionado con el linfedema se encuentra comúnmente en la población femenina después de la mastectomía. Tiene muchas complicaciones que afectan las funciones normales de un individuo y la calidad de vida. Este ensayo de control aleatorizado se llevará a cabo en pacientes que ingresan como pacientes después de una mastectomía para determinar los efectos de la técnica de vendaje kinesiológico en el linfedema relacionado con el cáncer de mama posterior a la mastectomía sobre la hinchazón, la función y la fuerza de las extremidades superiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Generalmente, el cáncer de mama relacionado con el linfedema se encuentra comúnmente en la población femenina después de la mastectomía. Tiene muchas complicaciones que afectan las funciones normales de un individuo y la calidad de vida. Las terapias tradicionales, como las terapias descongestivas de compresión y las técnicas de vendaje kinesiológico, se utilizan para el tratamiento del linfedema relacionado con el cáncer de mama posterior a la mastectomía. linfedema relacionado con el cáncer de mama en la hinchazón, la función y la fuerza de las extremidades superiores. Se seleccionarán un total de 50 pacientes con post mastectomía que cumplan con los criterios de inclusión después de tomar el consentimiento. Los sujetos se distribuirán en dos grupos mediante un muestreo aleatorio simple. Los sujetos del grupo A recibirán técnicas de vendaje kinesiológico y terapia de ejercicios mientras que; los pacientes del grupo B recibirán terapia descongestiva de compresión (drenaje linfático manual, vendaje de estiramiento corto y terapia de ejercicios). Todos los sujetos serán evaluados mediante ficha de evaluación, índice funcional de miembros superiores, dinamómetro, pinchómetro y cinta métrica. La evaluación se realizará en la línea de base, después de 2 y 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
        • Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 30 a 65
  • Paciente sometida a Mastectomía Radical Modificada Unilateral
  • Dentro de 1 semana después de la mastectomía
  • Sujetos sin hinchazón o con hinchazón leve

Criterio de exclusión:

  • cáncer activo o enfermedad que podría conducir a la hinchazón
  • sujetos que toman terapia anticoagulante
  • diagnosticar enfermedades de la piel y alergias en la piel
  • insuficiencia vascular
  • deficiencias sensoriales
  • herida abierta y cicatrices que no han cicatrizado
  • Limitaciones funcionales de la extremidad superior antes de la mastectomía, p. capsulitis adhesiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: K-tapping y ejercicio (Grupo A)
El grupo A recibirá técnica de vendaje kinesiológico y terapia de ejercicios.
La cinta de kinesiología es una fibra sin látex que se estira longitudinalmente y es elástica con un adhesivo acrílico. Se utiliza para estimular los mecanorreceptores dérmicos, favorece los estímulos sensoriales y mecánicos que resultan en la reducción de la obstrucción del flujo linfático que limita la circunferencia de la extremidad afectada en la región donde se aplica debido a su flexibilidad y actúa sobre el sistema linfático. Sin embargo, la terapia de ejercicios es un programa de movimiento sistemático para fortalecer los músculos.
Comparador activo: Terapia descongestiva de compresión (Grupo B)
El grupo B recibirá terapia descongestiva de compresión (drenaje linfático manual, vendaje de estiramiento corto y terapia de ejercicios)

Consta de dos fases: La primera es la fase intensiva (fase de reducción de volumen), en esta fase se dará vendaje de estiramiento corto, drenaje linfático manual, cuidado de la piel y ejercicios durante un periodo de 4 semanas.

En la segunda fase (fase de mantenimiento), se le dará al paciente prendas de compresión y ejercicios para mantener el volumen de la extremidad o reducir el riesgo de linfedema.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la línea de base en la función de las extremidades superiores en el índice funcional de las extremidades superiores en la sexta sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
tI es un cuestionario para cuantificar la discapacidad en personas con afecciones de las extremidades superiores. El paciente otorga una puntuación a cada una de las 20 actividades enumeradas en función de la dificultad para completar las actividades. Consta de 20 ítems de actividades en los que la puntuación varía de 0 a 80. Donde, la puntuación 80 muestra un alto nivel de función y 0 muestra discapacidad, cada puntuación de actividad es de 0 a 4. Esta medida se utiliza para la función de las extremidades superiores y la autoevaluación. informado por el paciente.
Línea de base y 2 semanas
Cambio desde la línea de base en la función de las extremidades superiores en el índice funcional de las extremidades superiores en la duodécima sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Es un cuestionario para cuantificar la discapacidad en personas con afecciones de las extremidades superiores. El paciente otorga una puntuación a cada una de las 20 actividades enumeradas en función de la dificultad para completar las actividades. Consta de 20 ítems de actividades en los que la puntuación varía de 0 a 80. Donde, la puntuación 80 muestra un alto nivel de función y 0 muestra discapacidad, cada puntuación de actividad es de 0 a 4. Esta medida se utiliza para la función de las extremidades superiores y la autoevaluación. informado por el paciente.
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en el volumen del miembro superior en la cinta métrica en la sexta sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Es una herramienta utilizada para medir la circunferencia del brazo y evaluar el grado de linfedema. El paciente se sienta en una silla y su brazo está flexionado a 900. La primera medida se toma en la muñeca y después de 10 cm proximal a la muñeca y así sucesivamente.
Línea de base y 2 semanas
Cambio desde el inicio en el volumen del miembro superior en la cinta métrica en la sexta sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Es una herramienta utilizada para medir la circunferencia del brazo y evaluar el grado de linfedema. El paciente se sienta en una silla y su brazo está flexionado a 900. La primera medida se toma en la muñeca y después de 10 cm proximal a la muñeca y así sucesivamente.
Línea de base y 4 semanas
Cambio desde el inicio en la fuerza de las extremidades superiores en dinamómetro y medidor de pellizco en la sexta sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
Es una herramienta de medición utilizada en fisioterapia para evaluar la mayor fuerza isométrica del agarre de la mano y los dedos. Consiste en un sistema hidráulico con un tamaño de mango variable. Mide la fuerza en libras/pulgada cuadrada (psi
Línea de base y 2 semanas
Cambio desde el inicio en la fuerza de las extremidades superiores en dinamómetro y medidor de pellizco en la duodécima sesión
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Es una herramienta de medición utilizada en fisioterapia para evaluar la mayor fuerza isométrica del agarre de la mano y los dedos. Consiste en un sistema hidráulico con un tamaño de mango variable. Mide la fuerza en kg.
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSaleem

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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