Technique de taping kinésiologique dans le lymphœdème post-mastectomie lié au cancer du sein
20 mai 2023 mis à jour par: Dow University of Health Sciences
Effets de la technique de taping kinésiologique dans le lymphoedème post-mastectomie lié au cancer du sein sur l'enflure, la fonction des membres supérieurs et la force
Généralement, le cancer du sein lié au lymphoedème est couramment retrouvé dans la population féminine après une mastectomie.
Il a de nombreuses complications qui affectent les fonctions normales d'un individu et sa qualité de vie.
Cet essai contrôlé randomisé sera mené sur des patientes admises en tant que patientes après une mastectomie afin de déterminer les effets de la technique de taping kinésiologique dans le lymphœdème post-mastectomie lié au cancer du sein sur l'enflure, la fonction et la force des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Généralement, le cancer du sein lié au lymphoedème est couramment retrouvé dans la population féminine après une mastectomie.
Il a de nombreuses complications qui affectent les fonctions normales d'un individu et sa qualité de vie.
Les thérapies traditionnelles telles que les thérapies décongestionnantes par compression et les techniques de kinésiologie taping sont utilisées pour la prise en charge du lymphoedème lié au cancer du sein post-mastectomie. lymphœdème lié au cancer du sein sur l'enflure, la fonction et la force des membres supérieurs.
Au total, 50 patientes post-mastectomie qui remplissent les critères d'inclusion seront sélectionnées après avoir obtenu leur consentement.
Les sujets seront répartis en deux groupes par échantillonnage aléatoire simple.
Les sujets du groupe A recevront une technique de taping kinésiologique et une thérapie par l'exercice alors que ; les patients du groupe B recevront une thérapie décongestionnante par compression (drainage lymphatique manuel, bandage à étirement court et thérapie par l'exercice).
Tous les sujets seront évalués à l'aide d'un formulaire d'évaluation, d'un indice fonctionnel du membre supérieur, d'un dynamomètre, d'un pincemètre et d'un ruban à mesurer.
L'évaluation sera effectuée au départ, après 2 et 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Dr. Ruth K. M. Pfau, Civil Hospital
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Sindh Institute Physical Medicine and Redhabilitation
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 30 à 65 ans
- Patient subissant une mastectomie radicale modifiée unilatérale
- Dans la semaine suivant la mastectomie
- Sujets sans gonflement ou avec un léger gonflement
Critère d'exclusion:
- cancer actif ou maladie pouvant entraîner un gonflement
- sujets prenant un traitement anticoagulant
- diagnostiquer les maladies de la peau et les allergies cutanées
- insuffisance vasculaire
- déficiences sensorielles
- plaie ouverte et cicatrices non cicatrisées
- Limitations fonctionnelles du membre supérieur avant mastectomie, par ex. capsulite adhésive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: K-tapping et exercice (Groupe A)
Le groupe A recevra une technique de taping kinésiologique et une thérapie par l'exercice
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Le ruban de kinésiologie est une fibre sans latex qui s'étire longitudinalement et élastique avec un adhésif acrylique.
Il est utilisé pour stimuler les mécanorécepteurs dermiques, encourage les stimuli sensoriels et mécaniques entraînant une réduction du flux lymphatique obstruant qui limite la circonférence du membre affecté dans la région où il est appliqué en raison de sa flexibilité et agit sur le système lymphatique.
Cependant, la thérapie par l'exercice est un programme de mouvement systématique pour renforcer les muscles.
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Comparateur actif: Thérapie décongestionnante par compression (Groupe B)
Le groupe B recevra une thérapie décongestionnante par compression (drainage lymphatique manuel, bandage à étirement court et thérapie par l'exercice)
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Il se compose de deux phases : la première est la phase intensive (phase de réduction du volume), dans cette phase, un bandage à étirement court, un drainage lymphatique manuel, des soins de la peau et des exercices seront administrés pendant une période de 4 semaines. Dans la deuxième phase (phase d'entretien), des vêtements de compression et des exercices seront donnés au patient pour maintenir le volume du membre ou pour réduire le risque de lymphœdème. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la ligne de base de la fonction du membre supérieur sur l'indice fonctionnel du membre supérieur à la sixième session
Délai: Base de référence et 2 semaines
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tI est un questionnaire pour quantifier le handicap chez les personnes atteintes de maladies des membres supérieurs. Le patient attribue un score à chacune des 20 activités répertoriées en fonction de la difficulté à réaliser les activités.
Il se compose de 20 éléments d'activités dans lesquels un score varie de 0 à 80. Où, le score de 80 indique un haut niveau de fonction et 0 indique un handicap, chaque score d'activité est de 0 à 4. Cette mesure est utilisée pour la fonction des membres supérieurs et l'auto- rapporté par le patient.
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Base de référence et 2 semaines
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Modification de la ligne de base de la fonction du membre supérieur sur l'indice fonctionnel du membre supérieur à la douzième séance
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Il s'agit d'un questionnaire permettant de quantifier le handicap chez les personnes atteintes de maladies des membres supérieurs. Le patient attribue un score à chacune des 20 activités répertoriées en fonction de la difficulté à réaliser les activités.
Il se compose de 20 éléments d'activités dans lesquels un score varie de 0 à 80. Où, le score de 80 indique un haut niveau de fonction et 0 indique un handicap, chaque score d'activité est de 0 à 4. Cette mesure est utilisée pour la fonction des membres supérieurs et l'auto- rapporté par le patient.
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du volume du membre supérieur sur le ruban à mesurer à la sixième session
Délai: Base de référence et 2 semaines
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C'est un outil utilisé pour les mesures de la circonférence du bras et pour évaluer le degré de lymphoedème.
Le patient est assis sur une chaise et son bras est fléchi à 900.
La première mesure est prise au poignet et après 10 cm à proximité du poignet et ainsi de suite
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Base de référence et 2 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base du volume du membre supérieur sur le ruban à mesurer à la sixième session
Délai: Base de référence et 4 semaines
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C'est un outil utilisé pour les mesures de la circonférence du bras et pour évaluer le degré de lymphoedème.
Le patient est assis sur une chaise et son bras est fléchi à 900.
La première mesure est prise au poignet et après 10 cm à proximité du poignet et ainsi de suite
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Base de référence et 4 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la force des membres supérieurs sur le dynamomètre et le pincemètre à la sixième séance
Délai: Base de référence et 2 semaines
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C'est un outil de mesure utilisé en physiothérapie pour évaluer la force isométrique la plus élevée de la prise de la main et des doigts.
Il se compose d'un système hydraulique avec une taille de poignée variable.
Il mesure la résistance en livres/pouce carré (psi
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Base de référence et 2 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base de la force des membres supérieurs sur le dynamomètre et le pincemètre à la douzième séance
Délai: Base de référence et 4 semaines
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C'est un outil de mesure utilisé en physiothérapie pour évaluer la force isométrique la plus élevée de la prise de la main et des doigts.
Il se compose d'un système hydraulique avec une taille de poignée variable.
Il mesure la force en kg.
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hira Saleem Agwan, MSAPT, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2021
Première publication (Réel)
5 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSaleem
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .